Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-spektrogram, hjernesårbarhet og POD

26. februar 2024 oppdatert av: University of Nottingham

EEG-spektrogram for å vurdere hjernesårbarhet som en risikofaktor for postoperativt delirium hos eldre mennesker – en mulighetsstudie

En vurdering av forskjell i forhåndsspesifiserte prosesserte elektroencefalografivariabler mellom kognitivt intakte eldre kirurgiske pasienter som utvikler postoperativt delirium sammenlignet med de som ikke utvikler postoperativt delirium

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Postoperativt delirium

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium hos eldre mennesker kan forårsakes av iboende hjernesårbarhet, slik som allerede eksisterende demens. Noen kognitivt intakte eldre opplever også postoperativt delirium og hos disse pasientene utvikler noen senere demens. Etterforskerne foreslår at postoperativt delirium kan være en avsløring av skjult hjernesårbarhet ved dyshomeostase av anestesi/kirurgisk inngrep.

Hos personer med demens eller mild kognitiv svikt, har elektroencefalografi (EEG)-studier vist nedgang i hjernebølgeaktiviteten, spesielt bak i hjernen.

Behandlet elektroencefalografi, ved bruk av et begrenset antall kanaler, brukes rutinemessig under anestesi for å hjelpe til med å vurdere anestesidybden til pasienten.

I denne studien vil etterforskerne vurdere muligheten for å innhente EEG-data fra forsiden og baksiden av hjernen. Etterforskerne vil også utforske dataene for tidlige signaler om hjernesårbarhet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - Nottingham, Storbritannia
    - Queen's Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre mennesker planlagt for elektiv større kirurgi ved et stort undervisningssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

≥ 65 år gammel
Elektiv, moderat/større, ikke-nevro, ikke-hjertekirurgi
Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Preoperativ kognitiv svikt
Aktuell systemisk infeksjon
Nåværende bruk av medisiner som kan endre EEG
Historie med nevrokirurgi/betydelig hodetraume
Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer inkludert åpenlyst slag, demens, epilepsi, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, intrakranielle svulster og andre betydelige nevrologiske lidelser
Aktuelle betydelige psykiatriske tilstander som alvorlig depresjon.
Palliativ kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Mulighet for å innhente frontale og bakre EEG-data fra Narcotrend-monitoren i løpet av den preoperative og intraoperative perioden Tidsramme: Ca 1 - 2 timer per deltaker	Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra evnen til å få preoperative og intraoperative epoker av EEG som tydelig viser de forskjellige hjernebølgebåndene (alfa, theta og delta)	Ca 1 - 2 timer per deltaker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Preoperative hjernebølgeforskjeller Tidsramme: Ca 10 minutter per deltaker	Identifiser eventuelle forskjeller i frontale og bakre smalbånd (dvs. alfa, delta og theta) kraft preoperativt mellom eldre mennesker som utvikler POD sammenlignet med de som ikke gjør det.	Ca 10 minutter per deltaker
Endring i hjernebølgekraft på grunn av induksjon av anestesi Tidsramme: Ca 1 time per deltaker	Identifiser om endringen i smalbåndskraft fra preoperative verdier til steady state intraoperative verdier er forskjellig mellom grupper (dvs. folk som utvikler POD vs folk som ikke utvikler POD)	Ca 1 time per deltaker
Intraoperative hjernebølgemønstre Tidsramme: Varighet av operasjonen eller 2 timer (korteste alternativ)	Identifiser eventuelle forskjeller i gjennomsnittlige og spektrale kantfrekvenser preoperativt og intraoperativt mellom eldre mennesker som utvikler POD og de som ikke gjør det.	Varighet av operasjonen eller 2 timer (korteste alternativ)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

Hovedetterforsker: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene