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Espectrograma EEG, vulnerabilidade cerebral e POD

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Nottingham

Espectrograma de EEG para avaliar vulnerabilidade cerebral como fator de risco para delírio pós-operatório em idosos - um estudo de viabilidade

Uma avaliação da diferença em variáveis ​​processadas de eletroencefalografia pré-especificadas entre pacientes cirúrgicos idosos cognitivamente intactos que desenvolvem delirium pós-operatório em comparação com aqueles que não desenvolvem delirium pós-operatório

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delírio pós-operatório em pessoas idosas pode ser contribuído pela vulnerabilidade intrínseca do cérebro, como demência pré-existente. Alguns idosos cognitivamente intactos também apresentam delírio pós-operatório e, nesses pacientes, alguns desenvolvem demência posteriormente. Os investigadores propõem que o delirium pós-operatório pode ser um desmascaramento da vulnerabilidade cerebral oculta pela dishomeostase da anestesia/intervenção cirúrgica.

Em pessoas com demência ou comprometimento cognitivo leve, estudos de eletroencefalografia (EEG) mostraram diminuição da atividade das ondas cerebrais, especialmente na parte posterior do cérebro.

A eletroencefalografia processada, usando um número limitado de canais, é rotineiramente utilizada durante a anestesia para auxiliar na avaliação da profundidade anestésica do paciente.

Neste estudo, os pesquisadores avaliarão a viabilidade de adquirir dados de EEG da frente e de trás do cérebro. Os pesquisadores também explorarão os dados para sinais precoces de vulnerabilidade cerebral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido
        • Queen's Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos agendados para cirurgia eletiva de grande porte em um grande hospital universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 65 anos
  • Cirurgia eletiva, moderada/maior, não neurológica, não cardíaca
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo pré-operatório
  • Infecção sistêmica atual
  • Uso atual de medicamentos que podem modificar o EEG
  • História de neurocirurgia/traumatismo craniano significativo
  • Presença de doenças neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral evidente, demência, epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, tumores intracranianos e outros distúrbios neurológicos significativos
  • Condições psiquiátricas significativas atuais, como depressão grave.
  • cirurgia paliativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de adquirir dados de EEG frontal e posterior do monitor Narcotrend durante o período pré-operatório e intraoperatório
Prazo: Aproximadamente 1 - 2 horas por participante
A viabilidade será avaliada pela capacidade de obter épocas pré-operatórias e intraoperatórias de EEG que demonstrem claramente as diferentes bandas de ondas cerebrais (alfa, teta e delta)
Aproximadamente 1 - 2 horas por participante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de ondas cerebrais pré-operatórias
Prazo: Aproximadamente 10 minutos por participante
Identifique quaisquer diferenças na banda estreita frontal e posterior (ou seja, alfa, delta e teta) no pré-operatório entre idosos que desenvolvem DPO em comparação com aqueles que não desenvolvem.
Aproximadamente 10 minutos por participante
Mudança na potência das ondas cerebrais devido à indução da anestesia
Prazo: Aproximadamente 1 hora por participante
Identifique se a mudança na potência de banda estreita dos valores pré-operatórios para os valores intraoperatórios de estado estável são diferentes entre os grupos (ou seja, pessoas que desenvolvem DPO versus pessoas que não desenvolvem DPO)
Aproximadamente 1 hora por participante
Padrões de ondas cerebrais intraoperatórias
Prazo: Duração da cirurgia ou 2 horas (opção mais curta)
Identifique quaisquer diferenças nas frequências médias e de borda espectral no pré-operatório e no intraoperatório entre pessoas idosas que desenvolvem DPO e aquelas que não.
Duração da cirurgia ou 2 horas (opção mais curta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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