- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05368272
Espectrograma EEG, vulnerabilidade cerebral e POD
Espectrograma de EEG para avaliar vulnerabilidade cerebral como fator de risco para delírio pós-operatório em idosos - um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O delírio pós-operatório em pessoas idosas pode ser contribuído pela vulnerabilidade intrínseca do cérebro, como demência pré-existente. Alguns idosos cognitivamente intactos também apresentam delírio pós-operatório e, nesses pacientes, alguns desenvolvem demência posteriormente. Os investigadores propõem que o delirium pós-operatório pode ser um desmascaramento da vulnerabilidade cerebral oculta pela dishomeostase da anestesia/intervenção cirúrgica.
Em pessoas com demência ou comprometimento cognitivo leve, estudos de eletroencefalografia (EEG) mostraram diminuição da atividade das ondas cerebrais, especialmente na parte posterior do cérebro.
A eletroencefalografia processada, usando um número limitado de canais, é rotineiramente utilizada durante a anestesia para auxiliar na avaliação da profundidade anestésica do paciente.
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão a viabilidade de adquirir dados de EEG da frente e de trás do cérebro. Os pesquisadores também explorarão os dados para sinais precoces de vulnerabilidade cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Queen's Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 65 anos
- Cirurgia eletiva, moderada/maior, não neurológica, não cardíaca
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo pré-operatório
- Infecção sistêmica atual
- Uso atual de medicamentos que podem modificar o EEG
- História de neurocirurgia/traumatismo craniano significativo
- Presença de doenças neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral evidente, demência, epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, tumores intracranianos e outros distúrbios neurológicos significativos
- Condições psiquiátricas significativas atuais, como depressão grave.
- cirurgia paliativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de adquirir dados de EEG frontal e posterior do monitor Narcotrend durante o período pré-operatório e intraoperatório
Prazo: Aproximadamente 1 - 2 horas por participante
|
A viabilidade será avaliada pela capacidade de obter épocas pré-operatórias e intraoperatórias de EEG que demonstrem claramente as diferentes bandas de ondas cerebrais (alfa, teta e delta)
|
Aproximadamente 1 - 2 horas por participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças de ondas cerebrais pré-operatórias
Prazo: Aproximadamente 10 minutos por participante
|
Identifique quaisquer diferenças na banda estreita frontal e posterior (ou seja,
alfa, delta e teta) no pré-operatório entre idosos que desenvolvem DPO em comparação com aqueles que não desenvolvem.
|
Aproximadamente 10 minutos por participante
|
|
Mudança na potência das ondas cerebrais devido à indução da anestesia
Prazo: Aproximadamente 1 hora por participante
|
Identifique se a mudança na potência de banda estreita dos valores pré-operatórios para os valores intraoperatórios de estado estável são diferentes entre os grupos (ou seja,
pessoas que desenvolvem DPO versus pessoas que não desenvolvem DPO)
|
Aproximadamente 1 hora por participante
|
|
Padrões de ondas cerebrais intraoperatórias
Prazo: Duração da cirurgia ou 2 horas (opção mais curta)
|
Identifique quaisquer diferenças nas frequências médias e de borda espectral no pré-operatório e no intraoperatório entre pessoas idosas que desenvolvem DPO e aquelas que não.
|
Duração da cirurgia ou 2 horas (opção mais curta)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .