Spettrogramma EEG, Vulnerabilità cerebrale e POD
Spettrogramma EEG per valutare la vulnerabilità cerebrale come fattore di rischio per il delirio postoperatorio nelle persone anziane - uno studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il delirio postoperatorio nelle persone anziane può essere favorito dalla vulnerabilità intrinseca del cervello come la demenza preesistente. Alcune persone anziane cognitivamente intatte sperimentano anche delirio postoperatorio e in questi pazienti alcuni sviluppano successivamente la demenza. Gli investigatori propongono che il delirio postoperatorio possa essere uno smascheramento della vulnerabilità cerebrale nascosta dalla dishomeostasi dell'anestesia/intervento chirurgico.
Nelle persone con demenza o decadimento cognitivo lieve, gli studi elettroencefalografici (EEG) hanno mostrato un rallentamento dell'attività delle onde cerebrali, specialmente nella parte posteriore del cervello.
L'elettroencefalografia elaborata, che utilizza un numero limitato di canali, viene abitualmente utilizzata durante l'anestesia per aiutare la valutazione della profondità dell'anestesia del paziente.
In questo studio gli investigatori valuteranno la fattibilità dell'acquisizione di dati EEG dalla parte anteriore e posteriore del cervello. Gli investigatori esploreranno anche i dati per i primi segnali di vulnerabilità cerebrale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nottingham, Regno Unito
- Queen's Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 65 anni
- Chirurgia elettiva, moderata/maggiore, non neurologica, non cardiaca
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva preoperatoria
- Infezione sistemica in corso
- Uso corrente di farmaci che possono modificare l'EEG
- Storia di neurochirurgia/trauma cranico significativo
- Presenza di malattie neurologiche tra cui ictus conclamato, demenza, epilessia, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, tumori intracranici e altri disturbi neurologici significativi
- Attuali condizioni psichiatriche significative come la depressione grave.
- Chirurgia palliativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Possibilità di acquisire dati EEG frontali e posteriori dal monitor Narcotrend durante il periodo preoperatorio e intraoperatorio
Lasso di tempo: Circa 1 - 2 ore per partecipante
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La fattibilità sarà valutata dalla capacità di ottenere epoche preoperatorie e intraoperatorie di EEG che dimostrino chiaramente le diverse bande di onde cerebrali (alfa, theta e delta)
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Circa 1 - 2 ore per partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze delle onde cerebrali preoperatorie
Lasso di tempo: Circa 10 minuti per partecipante
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Identificare eventuali differenze nella banda stretta frontale e posteriore (ad es.
alfa, delta e theta) potere preoperatorio tra le persone anziane che sviluppano POD rispetto a quelle che non lo fanno.
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Circa 10 minuti per partecipante
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Variazione della potenza delle onde cerebrali dovuta all'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Circa 1 ora per partecipante
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Identificare se la modifica della potenza a banda stretta dai valori preoperatori ai valori intraoperatori allo stato stazionario è diversa tra i gruppi (ad es.
persone che sviluppano POD rispetto a persone che non sviluppano POD)
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Circa 1 ora per partecipante
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Modelli di onde cerebrali intraoperatorie
Lasso di tempo: Durata dell'intervento o 2 ore (opzione più breve)
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Identificare eventuali differenze nelle frequenze medie e del bordo spettrale prima e durante l'intervento tra le persone anziane che sviluppano POD e quelle che non lo fanno.
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Durata dell'intervento o 2 ore (opzione più breve)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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