Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Spectrogramme EEG, vulnérabilité cérébrale et POD

26 février 2024 mis à jour par: University of Nottingham

Spectrogramme EEG pour évaluer la vulnérabilité cérébrale en tant que facteur de risque de délire postopératoire chez les personnes âgées - une étude de faisabilité

Une évaluation de la différence dans les variables d'électroencéphalographie traitées prédéfinies entre les patients chirurgicaux âgés cognitivement intacts qui développent un délire postopératoire par rapport à ceux qui ne développent pas de délire postopératoire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire postopératoire chez les personnes âgées peut être dû à une vulnérabilité cérébrale intrinsèque telle qu'une démence préexistante. Certaines personnes âgées cognitivement intactes souffrent également de délire postopératoire et, chez ces patients, certaines développent ultérieurement une démence. Les chercheurs proposent que le délire postopératoire puisse être un démasquage de la vulnérabilité cérébrale cachée par la dyshoméostasie de l'anesthésie/intervention chirurgicale.

Chez les personnes atteintes de démence ou de troubles cognitifs légers, les études d'électroencéphalographie (EEG) ont montré un ralentissement de l'activité des ondes cérébrales, en particulier à l'arrière du cerveau.

L'électroencéphalographie traitée, utilisant un nombre limité de canaux, est couramment utilisée pendant l'anesthésie pour faciliter l'évaluation de la profondeur d'anesthésie du patient.

Dans cette étude, les chercheurs évalueront la faisabilité d'acquérir des données EEG de l'avant et de l'arrière du cerveau. Les chercheurs exploreront également les données sur les premiers signaux de vulnérabilité cérébrale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni
        • Queen's Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées devant subir une intervention chirurgicale majeure élective dans un grand hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 65 ans
  • Chirurgie élective, modérée/majeure, non neuro, non cardiaque
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive préopératoire
  • Infection systémique actuelle
  • Utilisation actuelle de médicaments susceptibles de modifier l'EEG
  • Antécédents de neurochirurgie/traumatisme crânien important
  • Présence de maladies neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux manifestes, la démence, l'épilepsie, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, les tumeurs intracrâniennes et d'autres troubles neurologiques importants
  • Affections psychiatriques importantes actuelles telles qu'une dépression sévère.
  • Chirurgie palliative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'acquisition des données EEG frontales et postérieures du moniteur Narcotrend pendant la période préopératoire et peropératoire
Délai: Environ 1 à 2 heures par participant
La faisabilité sera évaluée par la capacité d'obtenir des époques préopératoires et peropératoires d'EEG qui démontrent clairement les différentes bandes d'ondes cérébrales (alpha, thêta et delta)
Environ 1 à 2 heures par participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences d'ondes cérébrales préopératoires
Délai: Environ 10 minutes par participant
Identifiez toute différence dans la bande étroite frontale et postérieure (c.-à-d. alpha, delta et thêta) en préopératoire entre les personnes âgées qui développent des POD par rapport à celles qui n'en développent pas.
Environ 10 minutes par participant
Modification de la puissance des ondes cérébrales due à l'induction de l'anesthésie
Délai: Environ 1 heure par participant
Identifier si le changement de puissance à bande étroite des valeurs préopératoires aux valeurs peropératoires à l'état d'équilibre est différent entre les groupes (c.-à-d. personnes qui développent des POD vs personnes qui ne développent pas de POD)
Environ 1 heure par participant
Modèles d'ondes cérébrales peropératoires
Délai: Durée de la chirurgie ou 2 heures (option la plus courte)
Identifiez toute différence dans les fréquences de bord moyennes et spectrales avant et pendant l'opération entre les personnes âgées qui développent un POD et celles qui ne le font pas.
Durée de la chirurgie ou 2 heures (option la plus courte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Première publication (Réel)

10 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner