Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EEG spektrogram, zranitelnost mozku a POD

26. února 2024 aktualizováno: University of Nottingham

EEG spektrogram k posouzení zranitelnosti mozku jako rizikového faktoru pro pooperační delirium u starších lidí – studie proveditelnosti

Hodnocení rozdílu v předem specifikovaných zpracovaných proměnných elektroencefalografie mezi kognitivně intaktními staršími chirurgickými pacienty, u kterých se rozvine pooperační delirium, ve srovnání s těmi, u kterých se pooperační delirium nerozvine

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační delirium u starších lidí může být způsobeno vnitřní zranitelností mozku, jako je již existující demence. Někteří kognitivně intaktní starší lidé také prožívají pooperační delirium au těchto pacientů se u některých rozvíjí pozdější demence. Vyšetřovatelé navrhují, že pooperační delirium může být demaskováním skryté vulnerability mozku dyshomeostázou anestezie/chirurgické intervence.

U lidí s demencí nebo mírnou kognitivní poruchou prokázaly elektroencefalografické studie (EEG) zpomalení aktivity mozkových vln, zejména v zadní části mozku.

Zpracovaná elektroencefalografie, využívající omezený počet kanálů, se rutinně používá během anestezie, aby pomohla posoudit hloubku anestezie pacienta.

V této studii vyšetřovatelé posoudí proveditelnost získání EEG dat z přední a zadní části mozku. Vyšetřovatelé budou také zkoumat data pro včasné signály zranitelnosti mozku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé plánovaní na elektivní velkou operaci ve velké fakultní nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 65 let
  • Volitelná, střední/velká, neneurologická, nekardiologická chirurgie
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační kognitivní porucha
  • Současná systémová infekce
  • Současné užívání léků, které mohou modifikovat EEG
  • Neurochirurgická operace/významné trauma hlavy v anamnéze
  • Přítomnost neurologických onemocnění včetně zjevné mrtvice, demence, epilepsie, roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby, intrakraniálních nádorů a dalších významných neurologických poruch
  • Současné významné psychiatrické stavy, jako je těžká deprese.
  • Paliativní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost získání frontálních a zadních EEG dat z monitoru Narcotrend v předoperačním a intraoperačním období
Časové okno: Přibližně 1-2 hodiny na účastníka
Proveditelnost bude posouzena schopností získat předoperační a intraoperační epochy EEG, které jasně demonstrují různá pásma mozkových vln (alfa, theta a delta)
Přibližně 1-2 hodiny na účastníka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační rozdíly mozkových vln
Časové okno: Přibližně 10 minut na účastníka
Identifikujte jakékoli rozdíly ve frontálním a zadním úzkém pásmu (tj. alfa, delta a theta) energie předoperačně mezi staršími lidmi, u kterých se vyvinula POD, ve srovnání s těmi, u kterých se nevyskytla.
Přibližně 10 minut na účastníka
Změna výkonu mozkových vln v důsledku navození anestezie
Časové okno: Přibližně 1 hodina na účastníka
Zjistěte, zda se změna úzkopásmového výkonu z předoperačních hodnot na ustálené intraoperační hodnoty mezi skupinami liší (tj. lidé, kteří vyvinuli POD vs lidé, kteří nevyvinuli POD)
Přibližně 1 hodina na účastníka
Intraoperační vzory mozkových vln
Časové okno: Délka operace nebo 2 hodiny (nejkratší možnost)
Identifikujte jakékoli rozdíly ve středních a spektrálních okrajových frekvencích před operací a během operace mezi staršími lidmi, u kterých se vyvinula POD, a těmi, u kterých se nevyskytla.
Délka operace nebo 2 hodiny (nejkratší možnost)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit