Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-spectrogram, hersenkwetsbaarheid en POD

26 februari 2024 bijgewerkt door: University of Nottingham

EEG-spectrogram om hersenkwetsbaarheid te beoordelen als risicofactor voor postoperatief delirium bij ouderen - een haalbaarheidsonderzoek

Een beoordeling van het verschil in vooraf gespecificeerde verwerkte elektro-encefalografievariabelen tussen cognitief intacte oudere chirurgische patiënten die postoperatief delirium ontwikkelen in vergelijking met degenen die geen postoperatief delirium ontwikkelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Postoperatief delirium

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief delirium bij oudere mensen kan worden veroorzaakt door intrinsieke kwetsbaarheid van de hersenen, zoals reeds bestaande dementie. Sommige cognitief intacte ouderen ervaren ook postoperatief delirium en bij deze patiënten ontwikkelen sommigen later dementie. De onderzoekers stellen voor dat postoperatief delirium een ontmaskering kan zijn van verborgen kwetsbaarheid van de hersenen door de dyshomeostase van de anesthesie/chirurgische ingreep.

Bij mensen met dementie of milde cognitieve stoornissen hebben onderzoeken met elektro-encefalografie (EEG) een vertraging van de hersengolfactiviteit aangetoond, vooral in de achterkant van de hersenen.

Verwerkte elektro-encefalografie, waarbij een beperkt aantal kanalen wordt gebruikt, wordt routinematig gebruikt tijdens anesthesie om de anesthesiediepte van de patiënt te helpen beoordelen.

In deze studie zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van het verkrijgen van EEG-gegevens van de voor- en achterkant van de hersenen. De onderzoekers zullen ook de gegevens onderzoeken voor vroege signalen van hersenkwetsbaarheid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - Nottingham, Verenigd Koninkrijk
    - Queen's Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere mensen gepland voor een electieve grote operatie in een groot academisch ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥ 65 jaar oud
Electieve, matige/grote, niet-neuro-, niet-cardiale chirurgie
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Preoperatieve cognitieve stoornissen
Huidige systemische infectie
Huidig gebruik van medicatie die het EEG kan wijzigen
Geschiedenis van neurochirurgie / aanzienlijk hoofdtrauma
Aanwezigheid van neurologische ziekten, waaronder openlijke beroerte, dementie, epilepsie, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, intracraniale tumoren en andere significante neurologische aandoeningen
Huidige significante psychiatrische aandoeningen zoals ernstige depressie.
Palliatieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Haalbaarheid van het verkrijgen van frontale en posterieure EEG-gegevens van de Narcotrend-monitor tijdens de preoperatieve en intraoperatieve periode Tijdsspanne: Ongeveer 1 - 2 uur per deelnemer	De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het vermogen om preoperatieve en intraoperatieve tijdperken van EEG te verkrijgen die de verschillende hersengolfbanden duidelijk aantonen (alfa, theta en delta)	Ongeveer 1 - 2 uur per deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Preoperatieve hersengolfverschillen Tijdsspanne: Ongeveer 10 minuten per deelnemer	Identificeer eventuele verschillen in frontale en posterieure smalband (d.w.z. alfa, delta en theta) macht preoperatief tussen oudere mensen die POD ontwikkelen in vergelijking met degenen die dat niet doen.	Ongeveer 10 minuten per deelnemer
Verandering in hersengolfkracht als gevolg van inductie van anesthesie Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur per deelnemer	Bepaal of de verandering in smalbandvermogen van de preoperatieve waarden naar steady state intraoperatieve waarden verschilt tussen groepen (d.w.z. mensen die POD ontwikkelen versus mensen die geen POD ontwikkelen)	Ongeveer 1 uur per deelnemer
Intraoperatieve hersengolfpatronen Tijdsspanne: Duur van de operatie of 2 uur (kortste optie)	Identificeer eventuele verschillen in gemiddelde en spectrale randfrequenties preoperatief en intraoperatief tussen oudere mensen die POD ontwikkelen en degenen die dat niet doen.	Duur van de operatie of 2 uur (kortste optie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Iain Moppett, FRCA, MD, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria