뇌성마비 아동의 가상현실을 이용한 상지재활(RV-REEDUC) (RV-REEDUC)
2025년 6월 3일 업데이트: Slb Pharma
뇌성마비 아동의 가상현실을 이용한 상지재활
본 연구는 가상현실 재활 프로토콜이 편측성 또는 양측성 뇌성마비 아동의 시각-운동 협응 및 상지 기능 능력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비는 아동기 운동 장애의 가장 흔한 원인입니다.
운동 장애는 일상 활동의 제한을 수반하는 상당한 상지 손상을 초래합니다.
따라서 상지의 기능적 재활은 이 상태의 관리에서 가장 중요한 것으로 보입니다.
그러나 기존의 재활 프로그램은 제안된 프로토콜의 반복성 및 매력성 부족, 일상 활동의 전달 불량과 같은 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
이러한 맥락에서 가상 현실은 재활 단계에서 더 나은 제어와 더 나은 진행성을 가진 더 매력적이고 재미있는 프로토콜을 제공하는 유망한 도구로 나타납니다.
그러나 이 분야의 과학적 증거는 여전히 구체적이고 안전한 재활 프로그램을 정의하고 검증하기에는 불충분합니다.
이 연구의 목표는 가상현실 재활 프로토콜이 뇌성마비 아동의 시각-운동 조정 및 기능적 능력 향상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 편측성 또는 양측성 뇌성 마비가 있는 22명의 어린이가 포함되며 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 일상적인 활동 외에 4주 동안 매주 3번의 가상 현실 재활 세션을 받고 대조군은 다음과 같습니다. 같은 기간의 일반적인 치료(고전적 재활).
참가자는 연령, 뇌성마비 유형(편마비, 사지 마비 또는 단일 마비) 및 수동 능력 분류 시스템(MACS)에 대해 무작위로 일치됩니다.
재활 프로토콜의 효과는 상지의 운동 기능을 평가하는 여러 테스트를 통해 평가됩니다.
따라서 시각-운동 조정, 손재주, 관절 진폭의 진화, 움직임의 운동학 및 일상 업무에서 영향을 받는 상지의 기능적 사용을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Normandy
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Hérouville Saint-Clair, Normandy, 프랑스, 14200
- Institute of Motor Education (IEM) François Xavier Falala
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Hérouville Saint-Clair, Normandy, 프랑스, 14200
- Physical Medicine and Rehabilitation Center for Children and Adolescent La Clairière
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Le Havre, Normandy, 프랑스, France
- E.P.A Helen Keller
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세에서 16세 사이의 어린이,
- 경련성, 운동이상성 또는 운동실조성 뇌성마비로 진단되고,
- 편마비, 사지 마비 또는 상지의 단일 마비로 진단,
- 지적 장애가 없거나 경도 또는 중등도 장애가 있는 아동
- 구두 지시에 따라 작업을 이해하는 능력,
- 연구 참여에 동의한 아동,
- 부모 및/또는 법적 보호자가 연구 참여에 동의한 아동
- 충분한 운동 범위에서 영향을 받은 상지를 자발적으로 움직일 수 있는 아동
- 사회보장 수혜자 아동
제외 기준:
- 간질이 있는 아이
- 하지의 이중마비 또는 단일마비로 진단되고,
- 심각하거나 심각한 지적 장애,
- 심각한 주의력 결핍,
- 상지 가동 시 통증
- 실험 4개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 또는 상지 수술,
- 연구 프로토콜에 참여를 허용하지 않는 건강 상태,
- 임산부 참가자,
- 다른 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 가상 현실 그룹
아이들은 일상적인 치료에 더해 주 3회를 기준으로 4주 동안 가장 영향을 많이 받는 상지의 가상 현실 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
가상 현실은 30분 동안 참가자에게 적용되며 두 가지 지각 운동 작업을 기반으로 합니다.
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가상 현실 재활 프로토콜은 3D 환경에서 두 가지 지각 운동 작업(예: 시각 운동 추적 작업 및 포인팅 작업)을 기반으로 합니다. visuomotor 추적 작업은 원격 컨트롤러에 의해 조작되는 이펙터로 움직이는 가상 대상을 추적하는 것으로 구성됩니다. 포인팅 작업은 리모콘으로 조작되는 이펙터를 사용하여 가능한 한 빨리 큐브에 있는 대상을 두드리는 것으로 구성됩니다. 두 작업 모두 3D 가상 환경에서 수행됩니다. 재활 프로토콜은 가상 환경의 조작과 작업의 제약을 통해 진행을 따릅니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군으로 무작위 배정될 어린이는 4주 동안 일반적인 치료(고전적 재활 및 스포츠 또는 신체 활동을 포함한 일반적인 운동 활동)를 따를 것입니다.
재활 프로토콜은 두 번째 사후 테스트 후 제안됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리에서 수동 손재주 영역의 "자취 그리기 항목"으로 측정한 시각 운동 조정의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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이 테스트는 트레일에서 연속 선을 추적할 때 수행되는 실패 횟수(경계를 넘는 횟수)를 측정합니다.
실패 횟수 감소는 성능 향상을 의미합니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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어린이용 동작 평가 배터리에서 손재주 영역의 "동전 게시 항목"으로 측정한 동작의 속도 및 정확도 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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테스트는 영향을 받은 손으로 6개의 동전을 저금통에 넣는 데 필요한 시간을 초 단위로 측정합니다.
더 낮은 시간은 더 나은 성능을 의미합니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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어린이를 위한 움직임 평가 배터리에서 손재주 영역의 "구슬 꿰기 항목"으로 측정한 양손 협응력의 변화
기간: 기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 후속 조치(18주차)
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이 테스트는 6개의 구슬을 끈에 꿰는 데 필요한 시간을 초 단위로 측정합니다.
더 낮은 시간은 더 나은 성능을 의미합니다.
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기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 후속 조치(18주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어린이용 동작 평가 배터리에서 조준 및 잡기 영역의 "콩주머니 잡기 항목"으로 측정한 성능 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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검사자는 1.80m 거리에서 검사자가 양손으로 잡은 가방의 양을 측정한다.
점수 범위는 0-10개의 올바른 시도(백)입니다.
잡힌 가방의 수가 많을수록 성능이 향상됩니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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어린이 동작 평가 전지의 조준 및 잡기 영역의 "매트 아이템에 콩주머니 던지기" 성능 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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테스트는 매트에 던져진 가방의 양을 측정합니다.
점수 범위는 0-10개의 올바른 시도(백)입니다.
백 적중 횟수가 많을수록 성능이 향상됩니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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Box and Block Test로 측정한 손재주 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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테스트는 60초 이내에 상자의 한 구획에서 같은 크기의 다른 구획으로 운반되는 블록의 수를 측정합니다.
점수 범위는 0-150 블록입니다.
블록 수가 많을수록 성능이 향상됩니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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어린이 손 사용 경험 설문지 점수 변화(27문항)
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차) 및 3개월 추적(18주차)
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설문지는 일반적으로 두 손이 필요한 활동에서 기능이 저하된 손을 사용하는 어린이의 경험을 평가합니다.
점수 범위는 0-100입니다.)
점수가 높을수록 일상 활동에서 손을 더 잘 사용함을 의미합니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차) 및 3개월 추적(18주차)
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상지 운동 범위의 변화 측정
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차) 및 3개월 추적(18주차)
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상지 운동 범위(어깨 및 팔꿈치)의 고니오메트릭 측정이 능동적으로 수행됩니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차) 및 3개월 추적(18주차)
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가상현실에서 수행되는 시각운동 추적 과제로 측정한 목표까지의 거리 점수 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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점수는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
낮은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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가상현실에서 수행된 시각운동 추적 작업으로 측정한 목표 접촉 시간 점수의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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점수 범위는 0-100이며 백분율로 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 의미합니다
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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가상 현실에서 수행된 시각 운동 추적 작업으로 측정한 팔꿈치 관절 운동 범위의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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동작 범위는 각도로 측정됩니다.
운동 범위의 증가는 더 나은 결과를 의미합니다.
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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가상현실에서 수행된 시각운동 추적 과제로 측정한 움직임 점수의 유동성 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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움직임의 유동성은 저크와 함께 m/s3 단위로 측정됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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가상현실에서 수행한 포인팅 작업으로 측정한 이동시간 점수의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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이동 시간은 초 단위로 측정됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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가상현실에서 수행한 포인팅 작업으로 측정한 반응시간 점수의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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반응 시간은 초 단위로 측정됩니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차), 3개월 추적(18주차)
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내적 동기 부여 인벤토리(IMI)
기간: 가상현실 재활 프로토콜의 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차) 및 6차 세션에서
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IMI 점수 변경 - 수정 버전(12문항)
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가상현실 재활 프로토콜의 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(6주차) 및 6차 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Benguigui, Pr, University of Caen Normandy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .