Réadaptation des membres supérieurs par réalité virtuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (RV-REEDUC) (RV-REEDUC)
3 juin 2025 mis à jour par: Slb Pharma
Rééducation des membres supérieurs à l'aide de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un protocole de rééducation en réalité virtuelle sur la coordination visuomotrice et les capacités fonctionnelles des membres supérieurs chez des enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale ou bilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente de handicap moteur chez l'enfant.
Les troubles moteurs entraînent des déficiences importantes des membres supérieurs impliquant des limitations dans les activités quotidiennes.
La rééducation fonctionnelle du membre supérieur apparaît donc comme primordiale dans la prise en charge de cette affection.
Cependant, les programmes de rééducation conventionnels rencontrent certaines limites telles que la répétitivité et le manque d'attractivité des protocoles proposés et le faible transfert dans les activités de la vie quotidienne.
Dans ce contexte, la réalité virtuelle apparaît comme un outil prometteur pour proposer des protocoles plus attractifs et ludiques avec un meilleur contrôle et une meilleure progressivité dans les étapes de rééducation.
Cependant, les preuves scientifiques dans ce domaine sont encore insuffisantes pour définir et valider des programmes de réhabilitation spécifiques et sûrs.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un protocole de rééducation en réalité virtuelle sur l'amélioration de la coordination visuomotrice et des capacités fonctionnelles chez des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Cette étude inclura vingt-deux enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale ou bilatérale qui seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevant trois séances hebdomadaires de rééducation en réalité virtuelle pendant quatre semaines, en plus de leurs activités habituelles, et un groupe témoin uniquement suite à ses soins habituels dans la même période (réadaptation classique).
Les participants seront appariés au hasard en fonction de l'âge, du type de paralysie cérébrale (hémiplégie, quadriplégie ou monoplégie) et du système de classification des capacités manuelles (MACS).
L'efficacité du protocole de rééducation sera évaluée à travers plusieurs tests évaluant les fonctions motrices du membre supérieur.
Ainsi, la coordination visuo-motrice, la dextérité manuelle, l'évolution des amplitudes articulaires, la cinématique des mouvements et l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur atteint dans les tâches quotidiennes seront examinées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Normandy
-
Hérouville Saint-Clair, Normandy, France, 14200
- Institute of Motor Education (IEM) François Xavier Falala
-
Hérouville Saint-Clair, Normandy, France, 14200
- Physical Medicine and Rehabilitation Center for Children and Adolescent La Clairière
-
Le Havre, Normandy, France, France
- E.P.A Helen Keller
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 8 à 16 ans,
- Diagnostiqué comme infirmité motrice cérébrale spastique, dyskinétique ou ataxique,
- Diagnostiqué comme hémiplégie, tétraplégie ou monoplégie du membre supérieur,
- Enfant sans déficience intellectuelle ou avec une déficience légère ou modérée
- Capacité à comprendre la tâche en suivant des instructions verbales,
- Enfant ayant accepté de participer à l'étude,
- Enfant dont les parents et/ou tuteurs légaux ont donné leur consentement pour sa participation à l'étude
- Enfant qui peut volontairement déplacer son membre supérieur atteint dans une amplitude de mouvement suffisante
- Enfant bénéficiaire de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Enfant épileptique
- Diagnostiqué comme diplégie ou monoplégie du membre inférieur,
- Déficience intellectuelle sévère ou profonde,
- Déficit d'attention sévère,
- Douleur à la mobilisation du membre supérieur
- Injections de toxine botulique ou chirurgie du membre supérieur dans les 4 mois suivant l'expérimentation,
- État de santé ne permettant pas de participer au protocole d'étude,
- Participante enceinte,
- Participation simultanée à une autre recherche clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : groupe de réalité virtuelle
Les enfants recevront un protocole de rééducation en réalité virtuelle de leur membre supérieur le plus atteint pendant quatre semaines, à raison de trois séances par semaine, en plus de leurs soins habituels.
La réalité virtuelle sera appliquée aux participants pendant 30 minutes et sera basée sur deux tâches perceptivo-motrices.
|
Le protocole de rééducation en réalité virtuelle sera basé sur deux tâches perceptivo-motrices (par exemple, une tâche de suivi visuomoteur et une tâche de pointage) dans un environnement 3D. La tâche de suivi visuomoteur consistera à suivre une cible virtuelle se déplaçant avec un effecteur manipulé par une télécommande. La tâche de pointage consistera à toucher le plus rapidement possible des cibles qui se trouvent dans un cube avec un effecteur manipulé par une télécommande. Les deux tâches seront exécutées dans un environnement ludique virtuel 3D. Le protocole de rééducation suivra une progression à travers la manipulation de l'environnement virtuel et les contraintes des tâches. |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les enfants qui seront randomisés dans le groupe témoin suivront leur prise en charge habituelle pendant quatre semaines (activité motrice habituelle, y compris rééducation classique et activités physiques ou sportives).
Le protocole de rééducation sera proposé après le deuxième post-test
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la coordination visuomotrice mesurée par le "Drawing Trail item" du domaine de dextérité manuelle sur Movement Assessment Battery for Children
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le test mesure le nombre d'échecs (nombre de franchissements de limites) effectués lors du tracé d'une ligne continue sur un sentier.
Une diminution du nombre d'échecs signifie une meilleure performance
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Modification de la vitesse et de la précision du mouvement mesurées par l'item « Publier des pièces » du domaine de dextérité manuelle sur la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le test mesure le temps nécessaire en secondes pour déposer 6 pièces dans une tirelire avec la main affectée.
Un temps inférieur signifie une meilleure performance
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Modification de la coordination bimanuelle mesurée par l'item "Threading beads" du domaine dextérité manuelle sur Movement Assessment Battery for Children
Délai: Délai : pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le test mesure le temps nécessaire en secondes pour enfiler 6 perles sur une ficelle.
Un temps inférieur signifie une meilleure performance
|
Délai : pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de performance mesuré par l'item "Attraper le pouf" du domaine Viser et Attraper sur la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le test mesure la quantité de sacs attrapés à deux mains, lancés par le testeur à une distance de 1,80 m.
Le score varie de 0 à 10 tentatives correctes (sacs).
Un plus grand nombre de sacs capturés signifie une meilleure performance
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement de performance sur l'item « Jeter le sac de haricots sur le tapis » du domaine Viser et attraper de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le test mesure la quantité de sacs jetés sur le tapis.
Le score varie de 0 à 10 tentatives correctes (sacs).
Un plus grand nombre de sacs touchés signifie de meilleures performances.
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Modification de la dextérité manuelle mesurée par le test Box and Block
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le test mesure le nombre de blocs transportés d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale, en 60 secondes.
Le score varie de 0 à 150 blocs.
Un plus grand nombre de blocs signifie de meilleures performances
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement du score du questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (27 questions)
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines) et suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le questionnaire évalue l'expérience des enfants dans l'utilisation de la main, avec une fonction réduite, dans des activités où généralement deux mains sont nécessaires.
Le score varie de 0 à 100).
Un score plus élevé signifie une meilleure utilisation de la main dans les activités quotidiennes
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines) et suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Modification de l'amplitude de mouvement Mesure du membre supérieur
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines) et suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Les mesures goniométriques de l'amplitude de mouvement des membres supérieurs (épaule et coude) seront effectuées activement
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines) et suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement du score de distance à la cible mesuré par une tâche de suivi visuomoteur effectuée en réalité virtuelle
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le score est mesuré en mètres (m).
Un score inférieur signifie une meilleure performance
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement du score de temps de contact cible mesuré par une tâche de suivi visuomoteur réalisée en réalité virtuelle
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le score varie de 0 à 100 et est mesuré en pourcentage.
Un score plus élevé signifie une meilleure performance
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Modification de l'amplitude de mouvement de l'articulation du coude mesurée par une tâche de suivi visuomoteur réalisée en réalité virtuelle
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
L'amplitude de mouvement est mesurée en degrés.
Une augmentation de l'amplitude de mouvement signifie un meilleur résultat
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement du score de fluidité du mouvement mesuré par une tâche de suivi visuomoteur réalisée en réalité virtuelle
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
La fluidité du mouvement se mesure en jerk en m/s3.
Un score inférieur signifie un meilleur résultat
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement du score de temps de mouvement mesuré par une tâche de pointage effectuée en réalité virtuelle
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le temps de mouvement est mesuré en secondes.
Un score inférieur signifie un meilleur résultat
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Changement du score de temps de réaction mesuré par une tâche de pointage effectuée en réalité virtuelle
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
Le temps de réaction est mesuré en secondes.
Un score inférieur signifie un meilleur résultat
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines), suivi de 3 mois (à 18 semaines)
|
|
Inventaire de motivation intrinsèque (IMI)
Délai: Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines) et à la sixième séance du protocole de rééducation en réalité virtuelle
|
Changement sur le score de l'IMI - version adaptée (12 questions)
|
Pré-test (semaine 1), post-test (à 6 semaines) et à la sixième séance du protocole de rééducation en réalité virtuelle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Benguigui, Pr, University of Caen Normandy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
10 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RV-Reeduc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .