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- 임상시험 NCT05370131
아바타 기반 교육 프로그램이 션트 합병증과 부모의 지식 및 돌봄 기술에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
심실복강 션트 환아를 돌보기 위해 개발된 아바타 기반 교육 프로그램이 션트 합병증과 부모의 지식 및 돌봄 기술에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
Ventriculoperitoneal (VP) shunt는 일반적으로 뇌수종 치료에 사용됩니다. 그러나 VP 단락에는 몇 가지 합병증이 있을 수 있습니다. 션트가 있는 어린이는 좋은 일차 진료가 필요합니다.
최근 몇 년 동안 과학과 기술에 상당한 발전이 있었습니다. 따라서 환자와 부모를 위한 교육 프로그램에도 기술이 포함됩니다. 환자 교육의 새로운 기술은 아바타 기반의 만성질환(암, 당뇨병, 우울증 등) 관리 교육 프로그램입니다. 그러나 이 기술은 소아 환자의 교육에 충분히 활용되지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 아바타 기반 교육 프로그램을 개발하고 그것이 션트 합병증과 부모의 지식 및 돌봄 기술(ABEP-H)에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제 시험 프로토콜을 제시할 것이다.
ABEP-H 프로토콜은 단일 맹검, 사전 사후 테스트, 병렬 그룹(1:1 비율), 후속 조치, 다기관 무작위 제어 실험 설계를 채택했습니다. 개입 그룹은 6개월 동안 ABEP-H에 참석합니다. 각 중재 그룹 참가자는 2주에 한 번씩 전화를 받아 상기시켜 드립니다. 데이터는 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 달에 수집됩니다.
ABEP-H 프로토콜은 개입 설명 및 복제(TIDieR) 지침 및 체크리스트에 대한 템플릿을 기반으로 합니다. 프로토콜은 Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials(SPIRIT)에 따라 설계되었습니다. 무작위 대조 시험(RCT)은 통합 보고 시험 기준(CONSORT)에 따라 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 VP 션트가 있는 아이를 가짐
- 션트 감염 없음
- 스마트폰 및 모바일 인터넷 액세스
- 터키어로 말하기
- 읽고 말한 내용 이해하기
- 명령 실행
제외 기준:
- ABEP-H를 적극적으로 사용하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수두증의 아바타 기반 교육 프로그램(ABEP-H)
수두증에 대한 아바타 기반 교육 프로그램(ABEP-H)은 부모가 VP 션트가 있는 수두증 어린이를 돌보고 션트 감염 및 기능 장애를 예방하는 데 필요한 지식을 습득하고 기술을 개발하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
개입 그룹 참가자는 자신의 프로필에 액세스하여 변경할 수 있는 사용자 이름과 비밀번호를 받게 됩니다.
주 연구원은 프로그램에 로그인하고 휴대폰과 컴퓨터에서 사용하는 방법을 보여줄 것입니다.
이 인터뷰는 약 40분 정도 소요될 예정입니다.
이후 6개월간 정기적으로 프로그램을 사용할 예정이다.
로그인 빈도와 기간이 모니터링됩니다.
6개월 후 시스템 사용성 척도(SUS)를 작성해야 합니다.
또한 각 참여자에게는 2주에 한 번씩 알림 전화가 갑니다.
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수두증에 대한 아바타 기반 교육 프로그램(ABEP-H)은 부모가 VP 션트가 있는 수두증 어린이를 돌보고 션트 감염 및 기능 장애를 예방하는 데 필요한 지식을 습득하고 기술을 개발하도록 돕는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 병원의 표준 치료 절차를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VP 션트 합병증 후속 조치 목록(VP-CFL)
기간: 1 개월
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VP 션트 합병증 추적 목록(VP-CFL)은 연구원이 수행한 문헌 검토를 기반으로 합니다.
단락 감염 및 기능 장애에 대한 24개의 매개변수로 구성됩니다.
이 데이터는 환자 파일에서 제공됩니다.
연구원은 일상적인 상담 및 신체 검사 중에 다른 매개변수에 대한 데이터를 수집합니다.
어린이의 션트 합병증에 대한 후속 조치는 이 목록을 통해 수행됩니다.
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1 개월
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VP 션트 합병증 후속 조치 목록(VP-CFL)
기간: 3 개월
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VP 션트 합병증 추적 목록(VP-CFL)은 연구원이 수행한 문헌 검토를 기반으로 합니다.
단락 감염 및 기능 장애에 대한 24개의 매개변수로 구성됩니다.
이 데이터는 환자 파일에서 제공됩니다.
연구원은 일상적인 상담 및 신체 검사 중에 다른 매개변수에 대한 데이터를 수집합니다.
어린이의 션트 합병증에 대한 후속 조치는 이 목록을 통해 수행됩니다.
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3 개월
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VP 션트 합병증 후속 조치 목록(VP-CFL)
기간: 6 개월
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VP 션트 합병증 추적 목록(VP-CFL)은 연구원이 수행한 문헌 검토를 기반으로 합니다.
단락 감염 및 기능 장애에 대한 24개의 매개변수로 구성됩니다.
이 데이터는 환자 파일에서 제공됩니다.
연구원은 일상적인 상담 및 신체 검사 중에 다른 매개변수에 대한 데이터를 수집합니다.
어린이의 션트 합병증에 대한 후속 조치는 이 목록을 통해 수행됩니다.
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6 개월
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뇌수종 지식 및 관리 기술 자가 평가 척도
기간: 연구 초기에
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연구원들은 Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale(HKCSSAS)을 개발하고 있습니다.
부모의 지식과 돌봄 능력을 측정하는 것을 목적으로 합니다. 파일럿 연구 결과 척도가 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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연구 초기에
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뇌수종 지식 및 관리 기술 자가 평가 척도
기간: 6 개월
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연구원들은 Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale(HKCSSAS)을 개발하고 있습니다.
부모의 지식과 돌봄 능력을 측정하는 것을 목적으로 합니다. 파일럿 연구 결과 척도가 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 및 부모 서술형 설문지
기간: 연구 초기에
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CPDQ(Child and Parent Descriptive Questionnaire)는 연구원이 수행한 문헌 검토를 기반으로 합니다.
두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 아동의 사회인구학적 특성과 뇌수종에 대한 10개 항목으로 구성되어 있다.
두 번째 부분은 부모의 사회인구학적 특성에 관한 13개 항목으로 구성되어 있다.
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연구 초기에
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 6 개월
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시스템 사용성 척도(SUS)는 제품 및 서비스(하드웨어, 소프트웨어, 모바일 장치, 웹사이트, 앱 등)의 사용성을 측정하기 위해 John Brooke가 개발하고 Demirkol과 Şeneler가 터키어로 수정했습니다.
이 도구는 5점 Likert 유형 척도(0: 전적으로 동의하지 않음, 1: 동의하지 않음, 2: 미정, 3: 동의함, 4: 매우 동의함)로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
5개의 항목(2, 4, 6, 8 및 10)이 역점수됩니다.
각 점수에 2.5를 곱하여 0에서 100까지의 척도로 변환합니다. 여기서 100은 가능한 최고의 유용성을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- 연구 책임자: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KAEK-98
- 221S685 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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