O efeito de um programa de educação baseado em Avatar sobre complicações de shunt e conhecimento e habilidades de cuidado dos pais
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
O efeito de um programa educacional baseado em avatar desenvolvido para cuidar de crianças com derivações ventrículo-peritoneais sobre complicações de derivações e conhecimento e habilidades de cuidados dos pais: um estudo controlado randomizado multicêntrico
A hidrocefalia é uma doença neurocirúrgica comum na infância.
A derivação ventriculoperitoneal (VP) é geralmente usada no tratamento da hidrocefalia.
No entanto, a derivação VP pode ter algumas complicações.
Nos países desenvolvidos, a incidência de hidrocefalia é de 1 por 1.000 nascidos vivos.
Nos países em desenvolvimento, é de 3 a 4 por 1.000 nascidos vivos.
Uma abordagem multidisciplinar é importante no tratamento e cuidado da hidrocefalia.
Os pais precisam de orientação e treinamento para o tratamento e cuidado da hidrocefalia.
Os enfermeiros devem ajudar os pais a resolver todos os problemas relacionados com os cuidados.
As intervenções de enfermagem baseadas em tecnologia tornaram-se populares nos últimos anos porque facilitam a vida de crianças com doenças crônicas e de seus pais, que devem evitar visitas hospitalares não emergenciais durante a pandemia de COVID-19.
Os investigadores precisam de intervenções baseadas em tecnologia inovadoras e interativas para fornecer aos pacientes e seus pais o conhecimento e as habilidades necessárias para lidar com doenças crônicas.
Este estudo também se concentrou em um programa de educação baseado em avatar porque os avatares são ícones interativos que fornecem motivação intrínseca e extrínseca para os pais.
Portanto, os pesquisadores desenvolvem um programa de educação baseado em Avatar em Hidrocefalia (ABEP-H) e comprovam sua eficácia na redução de complicações de shunt e ajudam os pais a adquirir o conhecimento e desenvolver as habilidades necessárias para o cuidado de seus filhos com hidrocefalia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A derivação ventriculoperitoneal (VP) é geralmente usada no tratamento da hidrocefalia. No entanto, a derivação VP pode ter algumas complicações. Crianças com shunts precisam de bons cuidados primários.
Houve avanços significativos em ciência e tecnologia nos últimos anos. Portanto, programas de educação para pacientes e seus pais também envolvem tecnologia. A nova face da tecnologia na educação do paciente são os programas de educação baseados em avatares usados para gerenciar doenças crônicas (câncer, diabetes, depressão, etc.). No entanto, essa tecnologia é subutilizada no treinamento de pacientes pediátricos. Portanto, este estudo apresentará um protocolo de ensaio randomizado controlado para desenvolver um programa de educação baseado em avatar e determinar seu efeito sobre complicações de shunt e conhecimento e habilidades de cuidado dos pais (ABEP-H).
O protocolo ABEP-H adotou um delineamento experimental multicêntrico randomizado, controlado, simples-cego, pré-teste-pós-teste, grupo paralelo (proporção 1:1). O grupo intervenção frequentará a ABEP-H por seis meses. Cada participante do grupo de intervenção será telefonado uma vez a cada duas semanas como um lembrete. Os dados serão coletados no primeiro, terceiro e sexto meses.
O protocolo ABEP-H será baseado na diretriz e lista de verificação do modelo para descrição e replicação da intervenção (TIDieR). O protocolo foi elaborado de acordo com os Itens de Protocolo Padrão: Recomendações para Ensaios Intervencionistas (SPIRIT). Ensaios clínicos randomizados (RCTs) são relatados com base nos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um filho com VP shunt nos últimos seis meses
- Sem infecção de shunt
- Ter um smartphone e acesso móvel à Internet
- falando turco
- Compreender o que é lido e dito
- Executando comandos
Critério de exclusão:
- Não usar o ABEP-H ativamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Educação Baseada em Avatar em Hidrocefalia (ABEP-H)
O programa de educação baseado em avatar em hidrocefalia (ABEP-H) teve como objetivo ajudar os pais a adquirir o conhecimento e desenvolver as habilidades necessárias para cuidar de crianças com hidrocefalia com shunts VP e prevenir a infecção e disfunção do shunt.
Os participantes do grupo de intervenção receberão nomes de usuário e senhas que podem ser alterados acessando seus perfis.
O pesquisador principal mostrará a eles como fazer login no programa e usá-lo em seus telefones e computadores.
Esta entrevista levará cerca de 40 minutos.
Depois disso, espera-se que eles usem o programa por seis meses regularmente.
Sua frequência e duração de login serão monitoradas.
Após seis meses, eles serão solicitados a preencher a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
Além disso, cada participante será telefonado uma vez a cada duas semanas como um lembrete.
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O programa de educação baseado em avatar em hidrocefalia (ABEP-H) teve como objetivo ajudar os pais a adquirir o conhecimento e desenvolver as habilidades necessárias para cuidar de crianças com hidrocefalia com shunts VP e prevenir a infecção e disfunção do shunt.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá os procedimentos de atendimento padrão do hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Acompanhamento de Complicações de Shunt VP (VP-CFL)
Prazo: 1 mês
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A Lista de Acompanhamento de Complicações do Shunt VP (VP-CFL) foi baseada em uma revisão da literatura realizada pelos pesquisadores.
Consiste em 24 parâmetros sobre infecção e disfunção do shunt.
Esses dados serão fornecidos a partir do arquivo do paciente.
O pesquisador coletará dados sobre os outros parâmetros durante consultas de rotina e exames físicos.
O acompanhamento das complicações do shunt em crianças será feito por meio desta lista.
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1 mês
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Lista de Acompanhamento de Complicações de Shunt VP (VP-CFL)
Prazo: 3 meses
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A Lista de Acompanhamento de Complicações do Shunt VP (VP-CFL) foi baseada em uma revisão da literatura realizada pelos pesquisadores.
Consiste em 24 parâmetros sobre infecção e disfunção do shunt.
Esses dados serão fornecidos a partir do arquivo do paciente.
O pesquisador coletará dados sobre os outros parâmetros durante consultas de rotina e exames físicos.
O acompanhamento das complicações do shunt em crianças será feito por meio desta lista.
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3 meses
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Lista de Acompanhamento de Complicações de Shunt VP (VP-CFL)
Prazo: 6 meses
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A Lista de Acompanhamento de Complicações do Shunt VP (VP-CFL) foi baseada em uma revisão da literatura realizada pelos pesquisadores.
Consiste em 24 parâmetros sobre infecção e disfunção do shunt.
Esses dados serão fornecidos a partir do arquivo do paciente.
O pesquisador coletará dados sobre os outros parâmetros durante consultas de rotina e exames físicos.
O acompanhamento das complicações do shunt em crianças será feito por meio desta lista.
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6 meses
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Escala de Autoavaliação de Habilidades de Conhecimento e Cuidados com Hidrocefalia
Prazo: No início da pesquisa
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Os pesquisadores estão desenvolvendo a Escala de Autoavaliação de Habilidades e Conhecimentos de Hidrocefalia (HKCSSAS).
Destina-se a medir o conhecimento e as habilidades de cuidado dos pais. Os resultados do estudo piloto mostraram que a escala era válida e confiável.
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No início da pesquisa
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Escala de Autoavaliação de Habilidades de Conhecimento e Cuidados com Hidrocefalia
Prazo: 6 meses
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Os pesquisadores estão desenvolvendo a Escala de Autoavaliação de Habilidades e Conhecimentos de Hidrocefalia (HKCSSAS).
Destina-se a medir o conhecimento e as habilidades de cuidado dos pais. Os resultados do estudo piloto mostraram que a escala era válida e confiável.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Descritivo para Pais e Crianças
Prazo: No início da pesquisa
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O Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) foi baseado em uma revisão de literatura realizada pelos pesquisadores.
Consiste em duas partes.
A primeira parte é composta por 10 itens sobre características sociodemográficas e hidrocefalia da criança.
A segunda parte é composta por 13 itens sobre características sociodemográficas dos pais.
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No início da pesquisa
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 6 meses
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) foi desenvolvida por John Brooke e adaptada para o turco por Demirkol e Şeneler para medir a usabilidade de produtos e serviços (hardware, software, dispositivos móveis, sites, aplicativos, etc.).
O instrumento é composto por dez itens classificados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (0: discordo totalmente, 1: discordo, 2: indeciso, 3: concordo, 4: concordo totalmente).
Cinco itens (2, 4, 6, 8 e 10) são pontuados inversamente.
Cada pontuação é multiplicada por 2,5 para converter em uma escala de 0 a 100, onde 100 representa a melhor usabilidade possível.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Diretor de estudo: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAEK-98
- 221S685 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não será partilhado para efeitos de confidencialidade e proteção de dados pessoais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .