Wpływ programu edukacyjnego opartego na awatarach na powikłania przetoki oraz wiedzę i umiejętności opiekuńcze rodziców
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Wpływ programu edukacyjnego opartego na awatarach opracowanego w celu opieki nad dziećmi z zastawkami komorowo-otrzewnowymi na powikłania związane z przetoką oraz wiedzę rodziców i umiejętności opieki: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Wodogłowie jest częstą chorobą neurochirurgiczną wieku dziecięcego.
W leczeniu wodogłowia zwykle stosuje się zastawkę komorowo-otrzewnową (VP).
Jednak bocznik VP może mieć pewne komplikacje.
W krajach rozwiniętych częstość występowania wodogłowia wynosi 1 na 1000 żywych urodzeń.
W krajach rozwijających się jest to 3-4 na 1000 żywych urodzeń.
W leczeniu i opiece nad wodogłowiem ważne jest podejście multidyscyplinarne.
Rodzice potrzebują wskazówek i szkolenia w zakresie leczenia i opieki nad wodogłowiem.
Pielęgniarki powinny pomagać rodzicom w rozwiązywaniu wszystkich problemów związanych z opieką.
Interwencje pielęgniarskie oparte na technologii stały się popularne w ostatnich latach, ponieważ ułatwiają życie dzieciom z chorobami przewlekłymi i ich rodzicom, którzy powinni unikać wizyt w szpitalu w czasie pandemii COVID-19.
Badacze potrzebują innowacyjnych i interaktywnych interwencji opartych na technologii, aby zapewnić pacjentom i ich rodzicom wiedzę i umiejętności niezbędne do leczenia chorób przewlekłych.
Badanie to koncentrowało się również na programie edukacyjnym opartym na awatarach, ponieważ awatary to interaktywne ikony, które zapewniają rodzicom wewnętrzną i zewnętrzną motywację.
Dlatego Badacze opracowują oparty na Avatarze program edukacyjny dotyczący wodogłowia (ABEP-H) i udowadniają jego skuteczność w ograniczaniu powikłań przecieku oraz pomaganiu rodzicom w zdobyciu wiedzy i rozwijaniu umiejętności niezbędnych do opieki nad dzieckiem z wodogłowiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu wodogłowia zwykle stosuje się zastawkę komorowo-otrzewnową (VP). Jednak bocznik VP może mieć pewne komplikacje. Dzieci z przetokami wymagają dobrej podstawowej opieki.
W ostatnich latach nastąpił znaczny postęp w nauce i technice. Dlatego programy edukacyjne dla pacjentów i ich rodziców obejmują również technologię. Nowym obliczem technologii w edukacji pacjentów są programy edukacyjne oparte na awatarach stosowane w leczeniu chorób przewlekłych (nowotwory, cukrzyca, depresja itp.). Jednak ta technologia jest niedostatecznie wykorzystywana w szkoleniu pacjentów pediatrycznych. Dlatego w tym badaniu zostanie przedstawiony protokół z randomizowanej kontrolowanej próby w celu opracowania programu edukacyjnego opartego na awatarach i określenia jego wpływu na powikłania przetoki oraz wiedzę i umiejętności rodziców w zakresie opieki (ABEP-H).
Protokół ABEP-H przyjął pojedynczą ślepą próbę, test po teście, grupy równoległe (stosunek 1: 1), kontynuację, wieloośrodkowy, randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w ABEP-H przez sześć miesięcy. Każdy uczestnik grupy interwencyjnej będzie dzwonił raz na dwa tygodnie jako przypomnienie. Dane będą zbierane w pierwszym, trzecim i szóstym miesiącu.
Protokół ABEP-H będzie oparty na szablonie wytycznych opisu i replikacji interwencji (TIDieR) oraz listy kontrolnej. Protokół został zaprojektowany zgodnie z punktami standardowego protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych (SPIRIT). Randomizowane badania kontrolowane (RCT) są zgłaszane na podstawie skonsolidowanych standardów zgłaszania badań (CONSORT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie dziecka z zastawką VP w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Brak infekcji przetoki
- Posiadanie smartfona i mobilnego dostępu do Internetu
- Mówiąc po turecku
- Rozumienie tego, co jest czytane i powiedziane
- Wykonywanie poleceń
Kryteria wyłączenia:
- Nieużywanie ABEP-H aktywnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program edukacyjny oparty na awatarach w przypadku wodogłowia (ABEP-H)
Program edukacyjny dotyczący wodogłowia oparty na awatarach (ABEP-H) miał na celu pomóc rodzicom w zdobyciu wiedzy i rozwijaniu umiejętności niezbędnych do opieki nad dziećmi z wodogłowiem z przeciekami VP oraz zapobiegania infekcjom i dysfunkcjom przecieków.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają nazwy użytkownika i hasła, które będą mogli zmienić, wchodząc na swoje profile.
Główny badacz pokaże im, jak zalogować się do programu i korzystać z niego na swoich telefonach i komputerach.
Ta rozmowa potrwa około 40 minut.
Następnie oczekuje się, że będą regularnie korzystać z programu przez sześć miesięcy.
Częstotliwość i czas ich logowania będą monitorowane.
Po sześciu miesiącach zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Użyteczności Systemu (SUS).
Ponadto każdy uczestnik będzie dzwonił raz na dwa tygodnie jako przypomnienie.
|
Program edukacyjny dotyczący wodogłowia oparty na awatarach (ABEP-H) miał na celu pomóc rodzicom w zdobyciu wiedzy i rozwijaniu umiejętności niezbędnych do opieki nad dziećmi z wodogłowiem z przeciekami VP oraz zapobiegania infekcjom i dysfunkcjom przecieków.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowe procedury opieki szpitalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna powikłań VP Shunt (VP-CFL)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Lista kontrolna powikłań VP Shunt (VP-CFL) została oparta na przeglądzie literatury przeprowadzonym przez badaczy.
Składa się z 24 parametrów dotyczących infekcji i dysfunkcji przetoki.
Dane te zostaną podane z kartoteki pacjenta.
Badacz będzie zbierał dane o pozostałych parametrach podczas rutynowych konsultacji i badań przedmiotowych.
Kontynuacja powikłań przetoki u dzieci zostanie przeprowadzona za pomocą tej listy.
|
1 miesiąc
|
|
Lista kontrolna powikłań VP Shunt (VP-CFL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Lista kontrolna powikłań VP Shunt (VP-CFL) została oparta na przeglądzie literatury przeprowadzonym przez badaczy.
Składa się z 24 parametrów dotyczących infekcji i dysfunkcji przetoki.
Dane te zostaną podane z kartoteki pacjenta.
Badacz będzie zbierał dane o pozostałych parametrach podczas rutynowych konsultacji i badań przedmiotowych.
Kontynuacja powikłań przetoki u dzieci zostanie przeprowadzona za pomocą tej listy.
|
3 miesiące
|
|
Lista kontrolna powikłań VP Shunt (VP-CFL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lista kontrolna powikłań VP Shunt (VP-CFL) została oparta na przeglądzie literatury przeprowadzonym przez badaczy.
Składa się z 24 parametrów dotyczących infekcji i dysfunkcji przetoki.
Dane te zostaną podane z kartoteki pacjenta.
Badacz będzie zbierał dane o pozostałych parametrach podczas rutynowych konsultacji i badań przedmiotowych.
Kontynuacja powikłań przetoki u dzieci zostanie przeprowadzona za pomocą tej listy.
|
6 miesięcy
|
|
Skala samooceny wiedzy i umiejętności pielęgnacyjnych dotyczących wodogłowia
Ramy czasowe: Na początku badań
|
Naukowcy opracowują skalę samooceny wiedzy i umiejętności opieki nad wodogłowiem (HKCSSAS).
Ma na celu pomiar wiedzy i umiejętności opiekuńczych rodziców. Wyniki badania pilotażowego wykazały, że skala była trafna i rzetelna.
|
Na początku badań
|
|
Skala samooceny wiedzy i umiejętności pielęgnacyjnych dotyczących wodogłowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Naukowcy opracowują skalę samooceny wiedzy i umiejętności opieki nad wodogłowiem (HKCSSAS).
Ma na celu pomiar wiedzy i umiejętności opiekuńczych rodziców. Wyniki badania pilotażowego wykazały, że skala była trafna i rzetelna.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz opisowy dziecka i rodzica
Ramy czasowe: Na początku badań
|
Kwestionariusz opisowy dziecka i rodzica (CPDQ) powstał na podstawie przeglądu literatury przeprowadzonego przez badaczy.
Składa się z dwóch części.
Pierwsza część składa się z 10 pozycji dotyczących cech socjodemograficznych dzieci i wodogłowia.
Druga część składa się z 13 pozycji dotyczących cech socjodemograficznych rodziców.
|
Na początku badań
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala użyteczności systemu (SUS) została opracowana przez Johna Brooke i zaadaptowana do języka tureckiego przez Demirkola i Şenelera w celu pomiaru użyteczności produktów i usług (sprzętu, oprogramowania, urządzeń mobilnych, stron internetowych, aplikacji itp.).
Narzędzie składa się z dziesięciu pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali typu Likerta (0: zdecydowanie się nie zgadzam, 1: nie zgadzam się, 2: nie jestem zdecydowany, 3: zgadzam się, 4: zdecydowanie się zgadzam).
Pięć elementów (2, 4, 6, 8 i 10) ma odwróconą punktację.
Każdy wynik jest mnożony przez 2,5, aby uzyskać skalę od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą użyteczność.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Dyrektor Studium: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-98
- 221S685 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będą udostępniane w celu zachowania poufności i ochrony danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .