Avatar-pohjaisen koulutusohjelman vaikutus shunttikomplikaatioihin ja vanhempien tietoon ja hoitotaitoon
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Ventriculoperitoneaalisista shunteista kärsivien lasten hoitoon kehitetyn avatar-pohjaisen koulutusohjelman vaikutus shunttikomplikaatioihin sekä vanhempien tietoon ja hoitotaitoon: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Vesipää on yleinen lapsuuden neurokirurginen sairaus.
Ventriculoperitoneaalista (VP) shunttia käytetään yleensä vesipään hoidossa.
VP-shuntissa voi kuitenkin olla joitain komplikaatioita.
Kehittyneissä maissa vesipään ilmaantuvuus on 1 tapaus 1000 elävänä syntynyttä kohden.
Kehitysmaissa se on 3-4 1000 elävänä syntynyttä kohden.
Monitieteinen lähestymistapa on tärkeä vesipään hoidossa ja hoidossa.
Vanhemmat tarvitsevat ohjausta ja koulutusta vesipään hoitoon ja hoitoon.
Hoitajien tulee auttaa vanhempia ratkaisemaan kaikki hoitoon liittyvät ongelmat.
Teknologiaan perustuvista hoitotyön interventioista on tullut suosittuja viime vuosina, koska ne helpottavat kroonisista sairauksista kärsivien lasten ja heidän vanhempiensa elämää. Heidän tulisi välttää muita kuin kiireellisiä sairaalakäyntejä COVID-19-pandemian aikana.
Tutkijat tarvitsevat innovatiivisia ja vuorovaikutteisia teknologiaan perustuvia interventioita tarjotakseen potilaille ja heidän vanhemmilleen kroonisten sairauksien hallinnassa tarvittavat tiedot ja taidot.
Tämä tutkimus keskittyi myös avatar-pohjaiseen koulutusohjelmaan, koska avatarit ovat interaktiivisia kuvakkeita, jotka tarjoavat vanhemmille sisäistä ja ulkoista motivaatiota.
Siksi tutkijat kehittävät Avatar-pohjaisen vesipään (ABEP-H) koulutusohjelman ja osoittavat sen tehokkuuden vähentämään shunttikomplikaatioita ja auttamaan vanhempia hankkimaan tietoa ja kehittämään taitoja, joita tarvitaan vesipäästä kärsivien lastensa hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ventriculoperitoneaalista (VP) shunttia käytetään yleensä vesipään hoidossa. VP-shuntissa voi kuitenkin olla joitain komplikaatioita. Lapset, joilla on shuntti, tarvitsevat hyvää perushoitoa.
Tieteessä ja tekniikassa on viime vuosina tapahtunut merkittävää edistystä. Siksi potilaiden ja heidän vanhempiensa koulutusohjelmiin liittyy myös teknologiaa. Potilaskoulutuksen teknologian uudet kasvot ovat avatar-pohjaiset koulutusohjelmat, joita käytetään kroonisten sairauksien (syöpä, diabetes, masennus jne.) hallintaan. Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan hyödynnetä riittävästi lapsipotilaiden koulutuksessa. Siksi tämä tutkimus esittelee satunnaistetun kontrolloidun koeprotokollan avataripohjaisen koulutusohjelman kehittämiseksi ja sen vaikutuksen määrittämiseksi shunttikomplikaatioihin ja vanhempien tietoon ja hoitotaitoon (ABEP-H).
ABEP-H-protokollassa käytettiin yksisokkoa, esitestiä ja jälkitestiä, rinnakkaisryhmää (suhde 1:1), seurantaa, satunnaistettua, kontrolloitua monikeskusta. Interventioryhmä osallistuu ABEP-H:hen kuuden kuukauden ajan. Jokaiselle interventioryhmän osallistujalle soitetaan kerran kahdessa viikossa muistutuksena. Tiedot kerätään ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen kuukauden aikana.
ABEP-H-protokolla perustuu toimenpiteen kuvaus- ja replikointimalliin (TIDieR) -ohjeeseen ja tarkistuslistaan. Protokolla on suunniteltu Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -standardin mukaisesti. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) raportoidaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardien perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen saaminen VP-shuntilla viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei shunttiinfektiota
- Älypuhelin ja mobiili Internet-yhteys
- Turkkia puhuen
- Luetun ja sanotun ymmärtäminen
- Suorittaa komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytä ABEP-H:ta aktiivisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avatar-pohjainen koulutusohjelma vesipäässä (ABEP-H)
Avatar-pohjainen vesipääkoulutusohjelma (ABEP-H) pyrki auttamaan vanhempia hankkimaan tarvittavat tiedot ja kehittämään taitoja, joita tarvitaan VP-sunttia sairastavien vesipään lasten hoitoon sekä ehkäisemään šuntin infektioita ja toimintahäiriöitä.
Interventioryhmän osallistujille lähetetään käyttäjätunnukset ja salasanat, joita he voivat vaihtaa profiiliinsa.
Päätutkija näyttää kuinka kirjautua ohjelmaan ja käyttää sitä puhelimissaan ja tietokoneissaan.
Tämä haastattelu kestää noin 40 minuuttia.
Myöhemmin heidän odotetaan käyttävän ohjelmaa kuuden kuukauden ajan säännöllisesti.
Niiden kirjautumistiheyttä ja kestoa seurataan.
Kuuden kuukauden kuluttua heitä pyydetään täyttämään System Usability Scale (SUS) -asteikko.
Lisäksi jokaiselle osallistujalle soitetaan kerran kahdessa viikossa muistutuksena.
|
Avatar-pohjainen vesipääkoulutusohjelma (ABEP-H) pyrki auttamaan vanhempia hankkimaan tarvittavat tiedot ja kehittämään taitoja, joita tarvitaan VP-sunttia sairastavien vesipään lasten hoitoon sekä ehkäisemään šuntin infektioita ja toimintahäiriöitä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa sairaalan tavanomaiset hoitotoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VP-shunttikomplikaatioiden seurantaluettelo (VP-CFL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
VP-shunttikomplikaatioiden seurantaluettelo (VP-CFL) perustui tutkijoiden suorittamaan kirjallisuuskatsaukseen.
Se koostuu 24 parametrista, jotka koskevat shunttiinfektiota ja toimintahäiriötä.
Nämä tiedot saadaan potilastiedostosta.
Tutkija kerää tietoa muista parametreista rutiinikonsultaatioiden ja fyysisten tarkastusten yhteydessä.
Lasten shunttikomplikaatioiden seuranta suoritetaan tämän luettelon kautta.
|
1 kuukausi
|
|
VP-shunttikomplikaatioiden seurantaluettelo (VP-CFL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VP-shunttikomplikaatioiden seurantaluettelo (VP-CFL) perustui tutkijoiden suorittamaan kirjallisuuskatsaukseen.
Se koostuu 24 parametrista, jotka koskevat shunttiinfektiota ja toimintahäiriötä.
Nämä tiedot saadaan potilastiedostosta.
Tutkija kerää tietoa muista parametreista rutiinikonsultaatioiden ja fyysisten tarkastusten yhteydessä.
Lasten shunttikomplikaatioiden seuranta suoritetaan tämän luettelon kautta.
|
3 kuukautta
|
|
VP-shunttikomplikaatioiden seurantaluettelo (VP-CFL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
VP-shunttikomplikaatioiden seurantaluettelo (VP-CFL) perustui tutkijoiden suorittamaan kirjallisuuskatsaukseen.
Se koostuu 24 parametrista, jotka koskevat shunttiinfektiota ja toimintahäiriötä.
Nämä tiedot saadaan potilastiedostosta.
Tutkija kerää tietoa muista parametreista rutiinikonsultaatioiden ja fyysisten tarkastusten yhteydessä.
Lasten shunttikomplikaatioiden seuranta suoritetaan tämän luettelon kautta.
|
6 kuukautta
|
|
Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Tutkijat kehittävät Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scalea (HKCSSAS).
Sen tarkoituksena on mitata vanhempien tietoja ja hoitotaitoja. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että asteikko oli pätevä ja luotettava.
|
Tutkimuksen alussa
|
|
Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat kehittävät Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scalea (HKCSSAS).
Sen tarkoituksena on mitata vanhempien tietoja ja hoitotaitoja. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että asteikko oli pätevä ja luotettava.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsia ja vanhempia kuvaava kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) perustui tutkijoiden suorittamaan kirjallisuuskatsaukseen.
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa sisältää 10 kohtaa lasten sosiodemografisista ominaisuuksista ja vesipäästä.
Toinen osa koostuu 13:sta vanhempien sosiodemografisista ominaisuuksista.
|
Tutkimuksen alussa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
System Usability Scale (SUS) -asteikon on kehittänyt John Brooke, ja Demirkol ja Şeneler sovittivat sen turkin kielelle mittaamaan tuotteiden ja palveluiden (laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot, sovellukset jne.) käytettävyyttä.
Instrumentti koostuu kymmenestä pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0: täysin eri mieltä, 1: eri mieltä, 2: päättämätön, 3: samaa mieltä, 4: täysin samaa mieltä).
Viisi kohdetta (2, 4, 6, 8 ja 10) pisteytetään käänteisesti.
Jokainen pistemäärä kerrotaan 2,5:llä, jolloin se muunnetaan asteikolle 0-100, jossa 100 edustaa parasta mahdollista käytettävyyttä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Opintojohtaja: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-98
- 221S685 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä ei jaeta luottamuksellisuuden ja henkilötietojen suojan vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .