Het effect van een op Avatar gebaseerd onderwijsprogramma op shuntcomplicaties en de kennis en zorgvaardigheden van ouders
29 januari 2024 bijgewerkt door: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Het effect van een op Avatar gebaseerd onderwijsprogramma dat is ontwikkeld voor de zorg voor kinderen met ventriculoperitoneale shunts op shuntcomplicaties en de kennis en zorgvaardigheden van ouders: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hydrocephalus is een veel voorkomende neurochirurgische ziekte bij kinderen.
Ventriculoperitoneale (VP) shunt wordt meestal gebruikt bij de behandeling van hydrocephalus.
VP-shunt kan echter enkele complicaties hebben.
In ontwikkelde landen is de incidentie van hydrocephalus 1 op de 1000 levendgeborenen.
In ontwikkelingslanden is dat 3-4 per 1000 levendgeborenen.
Een multidisciplinaire aanpak is belangrijk bij de behandeling en verzorging van hydrocephalus.
Ouders hebben begeleiding en training nodig voor de behandeling en zorg van hydrocephalus.
Verpleegkundigen moeten ouders helpen bij het oplossen van alle zorggerelateerde problemen.
Op technologie gebaseerde verpleegkundige interventies zijn de afgelopen jaren populair geworden omdat ze het leven gemakkelijker maken voor kinderen met chronische ziekten en hun ouders, die niet-spoedeisende ziekenhuisbezoeken tijdens de COVID-19-pandemie zouden moeten vermijden.
Onderzoekers hebben innovatieve en interactieve op technologie gebaseerde interventies nodig om patiënten en hun ouders de kennis en vaardigheden te bieden die nodig zijn om met chronische ziekten om te gaan.
Deze studie richtte zich ook op een op avatars gebaseerd onderwijsprogramma, omdat avatars interactieve pictogrammen zijn die intrinsieke en extrinsieke motivatie voor ouders bieden.
Daarom ontwikkelen onderzoekers een Avatar-gebaseerd onderwijsprogramma in Hydrocephalus (ABEP-H) en bewijzen de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van shuntcomplicaties en het helpen van ouders bij het verwerven van de kennis en het ontwikkelen van de vaardigheden die nodig zijn voor de zorg voor hun kinderen met hydrocephalus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventriculoperitoneale (VP) shunt wordt meestal gebruikt bij de behandeling van hydrocephalus. VP-shunt kan echter enkele complicaties hebben. Kinderen met shunts hebben goede eerstelijnszorg nodig.
De afgelopen jaren zijn er grote vorderingen gemaakt op het gebied van wetenschap en technologie. Bij educatieve programma's voor patiënten en hun ouders komt daarom ook technologie aan de orde. Het nieuwe gezicht van technologie in patiënteneducatie zijn op avatars gebaseerde onderwijsprogramma's die worden gebruikt om chronische ziekten (kanker, diabetes, depressie, enz.) te behandelen. Deze technologie wordt echter onderbenut bij de training van pediatrische patiënten. Daarom zal deze studie een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksprotocol presenteren om een op avatars gebaseerd onderwijsprogramma te ontwikkelen en het effect ervan op shuntcomplicaties en de kennis en zorgvaardigheden van ouders (ABEP-H) te bepalen.
Het ABEP-H-protocol heeft een enkelblind, pretest-posttest, parallelle groep (1:1 ratio), follow-up, multicenter gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp aangenomen. De interventiegroep volgt zes maanden de ABEP-H. Elke deelnemer aan de interventiegroep wordt eens in de twee weken gebeld ter herinnering. Gegevens worden verzameld in de eerste, derde en zesde maand.
Het ABEP-H-protocol zal worden gebaseerd op de template for intervention description and replication (TIDieR) richtlijn en checklist. Het protocol is ontworpen volgens de Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) worden gerapporteerd op basis van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen zes maanden een kind hebben gehad met een VP-shunt
- Geen shuntinfectie
- Het hebben van een smartphone en mobiele internettoegang
- Turks spreken
- Begrijpen wat er wordt gelezen en gezegd
- Commando's uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- De ABEP-H niet actief gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avatar-gebaseerd onderwijsprogramma in hydrocephalus (ABEP-H)
Het avatar-gebaseerde onderwijsprogramma in hydrocephalus (ABEP-H) was bedoeld om ouders te helpen de kennis op te doen en de vaardigheden te ontwikkelen die nodig zijn voor de zorg voor hydrocephalus-kinderen met VP-shunts en om shuntinfectie en -disfunctie te voorkomen.
De deelnemers aan de interventiegroep ontvangen gebruikersnamen en wachtwoorden die ze kunnen wijzigen door naar hun profielen te gaan.
De hoofdonderzoeker zal hen laten zien hoe ze kunnen inloggen op het programma en het kunnen gebruiken op hun telefoons en computers.
Dit gesprek zal ongeveer 40 minuten duren.
Daarna wordt van hen verwacht dat ze het programma zes maanden lang regelmatig gebruiken.
Hun inlogfrequentie en -duur worden gecontroleerd.
Na zes maanden wordt hen gevraagd de System Usability Scale (SUS) in te vullen.
Bovendien wordt iedere deelnemer eens in de twee weken gebeld ter herinnering.
|
Het avatar-gebaseerde onderwijsprogramma in hydrocephalus (ABEP-H) was bedoeld om ouders te helpen de kennis op te doen en de vaardigheden te ontwikkelen die nodig zijn voor de zorg voor hydrocephalus-kinderen met VP-shunts en om shuntinfectie en -disfunctie te voorkomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de standaard zorgprocedures van het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VP Shunt Complicatie Follow-up Lijst (VP-CFL)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) was gebaseerd op een literatuuronderzoek uitgevoerd door de onderzoekers.
Het bestaat uit 24 parameters over shuntinfectie en disfunctie.
Deze gegevens komen uit het patiëntendossier.
Over de overige parameters verzamelt de onderzoeker gegevens tijdens routineconsultaties en lichamelijk onderzoek.
De opvolging van shuntcomplicaties bij kinderen gebeurt via deze lijst.
|
1 maand
|
|
VP Shunt Complicatie Follow-up Lijst (VP-CFL)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) was gebaseerd op een literatuuronderzoek uitgevoerd door de onderzoekers.
Het bestaat uit 24 parameters over shuntinfectie en disfunctie.
Deze gegevens komen uit het patiëntendossier.
Over de overige parameters verzamelt de onderzoeker gegevens tijdens routineconsultaties en lichamelijk onderzoek.
De opvolging van shuntcomplicaties bij kinderen gebeurt via deze lijst.
|
3 maanden
|
|
VP Shunt Complicatie Follow-up Lijst (VP-CFL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) was gebaseerd op een literatuuronderzoek uitgevoerd door de onderzoekers.
Het bestaat uit 24 parameters over shuntinfectie en disfunctie.
Deze gegevens komen uit het patiëntendossier.
Over de overige parameters verzamelt de onderzoeker gegevens tijdens routineconsultaties en lichamelijk onderzoek.
De opvolging van shuntcomplicaties bij kinderen gebeurt via deze lijst.
|
6 maanden
|
|
Hydrocephalus Kennis- en zorgvaardigheden Zelfbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
|
De onderzoekers ontwikkelen de Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Het is bedoeld om de kennis en zorgvaardigheden van ouders te meten. Uit de resultaten van de pilotstudie bleek dat de schaal valide en betrouwbaar was.
|
Aan het begin van het onderzoek
|
|
Hydrocephalus Kennis- en zorgvaardigheden Zelfbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers ontwikkelen de Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Het is bedoeld om de kennis en zorgvaardigheden van ouders te meten. Uit de resultaten van de pilotstudie bleek dat de schaal valide en betrouwbaar was.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende vragenlijst voor kind en ouder
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek
|
De beschrijvende vragenlijst voor kinderen en ouders (CPDQ) was gebaseerd op een literatuuronderzoek uitgevoerd door de onderzoekers.
Het bestaat uit twee delen.
Het eerste deel bestaat uit 10 items over de sociodemografische kenmerken van kinderen en hydrocephalus.
Het tweede deel bestaat uit 13 items over sociaal-demografische kenmerken van ouders.
|
Aan het begin van het onderzoek
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De System Usability Scale (SUS) is ontwikkeld door John Brooke en aangepast naar het Turks door Demirkol en Şeneler om de bruikbaarheid van producten en diensten (hardware, software, mobiele apparaten, websites, apps, enz.) te meten.
Het instrument bestaat uit tien items die worden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal (0: helemaal mee oneens, 1: mee oneens, 2: geen beslissing genomen, 3: mee eens, 4: helemaal mee eens).
Vijf items (2, 4, 6, 8 en 10) worden omgekeerd gescoord.
Elke score wordt vermenigvuldigd met 2,5 om te converteren naar een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor de best mogelijke bruikbaarheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Studie directeur: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-98
- 221S685 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het zal niet worden gedeeld met het oog op vertrouwelijkheid en bescherming van persoonsgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .