Vliv vzdělávacího programu založeného na avatarech na komplikace zkratu a znalosti rodičů a pečovatelské dovednosti
29. ledna 2024 aktualizováno: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Vliv vzdělávacího programu založeného na avataru vyvinutého pro péči o děti s ventrikuloperitoneálními zkraty na komplikace spojené se zkratem a znalosti rodičů a pečovatelské dovednosti: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Hydrocefalus je běžné dětské neurochirurgické onemocnění.
Ventrikuloperitoneální (VP) zkrat se obvykle používá při léčbě hydrocefalu.
VP zkrat však může mít určité komplikace.
Ve vyspělých zemích je výskyt hydrocefalu 1 na 1000 živě narozených dětí.
V rozvojových zemích jsou to 3-4 na 1000 živě narozených dětí.
V léčbě a péči o hydrocefalus je důležitý multidisciplinární přístup.
Rodiče potřebují vedení a školení pro léčbu a péči o hydrocefalus.
Sestry by měly pomáhat rodičům řešit všechny problémy související s péčí.
Ošetřovatelské intervence založené na technologiích se v posledních letech staly populárními, protože usnadňují život dětem s chronickými nemocemi a jejich rodičům, kteří by se měli během pandemie COVID-19 vyhýbat nenouzovým návštěvám nemocnice.
Vyšetřovatelé potřebují inovativní a interaktivní intervence založené na technologiích, aby poskytli pacientům a jejich rodičům znalosti a dovednosti nezbytné pro zvládnutí chronických onemocnění.
Tato studie se také zaměřila na vzdělávací program založený na avatarech, protože avataři jsou interaktivní ikony, které rodičům poskytují vnitřní a vnější motivaci.
Vyšetřovatelé proto vyvíjejí vzdělávací program založený na avataru v oblasti hydrocefalu (ABEP-H) a prokazují jeho účinnost při snižování komplikací zkratu a pomáhají rodičům získat znalosti a rozvíjet dovednosti potřebné pro péči o jejich děti s hydrocefalem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ventrikuloperitoneální (VP) zkrat se obvykle používá při léčbě hydrocefalu. VP zkrat však může mít určité komplikace. Děti se šunty potřebují dobrou primární péči.
V posledních letech došlo ve vědě a technice k významnému pokroku. Vzdělávací programy pro pacienty a jejich rodiče proto zahrnují také technologie. Novou tváří technologií ve vzdělávání pacientů jsou vzdělávací programy založené na avatarech, které se používají ke zvládání chronických onemocnění (rakovina, cukrovka, deprese atd.). Tato technologie je však při výcviku dětských pacientů málo využívána. Proto tato studie představí protokol randomizované kontrolované studie pro vývoj vzdělávacího programu založeného na avatarech a určí jeho účinek na komplikace zkratu a znalosti rodičů a pečovatelské dovednosti (ABEP-H).
Protokol ABEP-H přijal jednoduše zaslepený, pretest-posttest, paralelní skupina (poměr 1:1), sledování, multicentrický randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Intervenční skupina bude navštěvovat ABEP-H po dobu šesti měsíců. Každý účastník intervenční skupiny bude pro připomínku telefonován jednou za dva týdny. Údaje budou shromažďovány v prvním, třetím a šestém měsíci.
Protokol ABEP-H bude založen na vzoru pokynů pro popis a replikaci zásahu (TIDieR) a kontrolního seznamu. Protokol je navržen podle položek standardního protokolu: Doporučení pro intervenční studie (SPIRIT). Randomizované kontrolované studie (RCT) jsou hlášeny na základě konsolidovaných standardů vykazování studií (CONSORT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě s VP zkratem v posledních šesti měsících
- Žádná shuntová infekce
- Mít chytrý telefon a mobilní přístup k internetu
- Mluví turecky
- Porozumění tomu, co se čte a říká
- Provádění příkazů
Kritéria vyloučení:
- Aktivně nepoužíváte ABEP-H
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program založený na avataru v hydrocefalu (ABEP-H)
Vzdělávací program založený na avataru v hydrocefalu (ABEP-H) si kladl za cíl pomoci rodičům získat znalosti a rozvíjet dovednosti potřebné pro péči o děti s hydrocefalem s VP shunty a předcházet infekci a dysfunkci shuntu.
Účastníkům intervenční skupiny budou zaslána uživatelská jména a hesla, která si mohou změnit prostřednictvím svého profilu.
Hlavní výzkumník jim ukáže, jak se přihlásit do programu a používat jej na svých telefonech a počítačích.
Tento rozhovor zabere asi 40 minut.
Poté se očekává, že budou program pravidelně používat po dobu šesti měsíců.
Frekvence a doba jejich přihlašování budou sledovány.
Po šesti měsících budou požádáni o vyplnění škály použitelnosti systému (SUS).
Každému účastníkovi bude navíc jednou za dva týdny telefonovat jako připomínka.
|
Vzdělávací program založený na avataru v hydrocefalu (ABEP-H) si kladl za cíl pomoci rodičům získat znalosti a rozvíjet dovednosti potřebné pro péči o děti s hydrocefalem s VP shunty a předcházet infekci a dysfunkci shuntu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží standardní postupy péče nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznam následných komplikací VP Shunt (VP-CFL)
Časové okno: 1 měsíc
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) byl založen na přehledu literatury provedeném výzkumníky.
Skládá se z 24 parametrů o shuntové infekci a dysfunkci.
Tyto údaje budou poskytnuty ze spisu pacienta.
Údaje o ostatních parametrech bude výzkumník sbírat během rutinních konzultací a fyzikálních vyšetření.
Sledování komplikací zkratu u dětí bude provedeno prostřednictvím tohoto seznamu.
|
1 měsíc
|
|
Seznam následných komplikací VP Shunt (VP-CFL)
Časové okno: 3 měsíce
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) byl založen na přehledu literatury provedeném výzkumníky.
Skládá se z 24 parametrů o shuntové infekci a dysfunkci.
Tyto údaje budou poskytnuty ze spisu pacienta.
Údaje o ostatních parametrech bude výzkumník sbírat během rutinních konzultací a fyzikálních vyšetření.
Sledování komplikací zkratu u dětí bude provedeno prostřednictvím tohoto seznamu.
|
3 měsíce
|
|
Seznam následných komplikací VP Shunt (VP-CFL)
Časové okno: 6 měsíců
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) byl založen na přehledu literatury provedeném výzkumníky.
Skládá se z 24 parametrů o shuntové infekci a dysfunkci.
Tyto údaje budou poskytnuty ze spisu pacienta.
Údaje o ostatních parametrech bude výzkumník sbírat během rutinních konzultací a fyzikálních vyšetření.
Sledování komplikací zkratu u dětí bude provedeno prostřednictvím tohoto seznamu.
|
6 měsíců
|
|
Škála sebehodnocení znalostí a pečovatelských dovedností o hydrocefalu
Časové okno: Na začátku výzkumu
|
Vědci vyvíjejí stupnici sebehodnocení znalostí a pečovatelských dovedností o hydrocefalu (HKCSSAS).
Je zaměřena na měření znalostí a pečovatelských dovedností rodičů. Výsledky pilotní studie ukázaly, že škála byla validní a spolehlivá.
|
Na začátku výzkumu
|
|
Škála sebehodnocení znalostí a pečovatelských dovedností o hydrocefalu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vědci vyvíjejí stupnici sebehodnocení znalostí a pečovatelských dovedností o hydrocefalu (HKCSSAS).
Je zaměřena na měření znalostí a pečovatelských dovedností rodičů. Výsledky pilotní studie ukázaly, že škála byla validní a spolehlivá.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětský a rodičovský deskriptivní dotazník
Časové okno: Na začátku výzkumu
|
Deskriptivní dotazník pro dítě a rodiče (CPDQ) byl založen na přehledu literatury provedeném výzkumníky.
Skládá se ze dvou částí.
První část se skládá z 10 položek o sociodemografických charakteristikách dětí a hydrocefalu.
Druhá část obsahuje 13 položek o sociodemografických charakteristikách rodičů.
|
Na začátku výzkumu
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škálu použitelnosti systému (SUS) vyvinul John Brooke a upravili ji Demirkol a Şeneler do turečtiny za účelem měření použitelnosti produktů a služeb (hardware, software, mobilní zařízení, webové stránky, aplikace atd.).
Nástroj se skládá z deseti položek hodnocených na pětibodové škále Likertova typu (0: zcela nesouhlasím, 1: nesouhlasím, 2: nerozhodnuto, 3: souhlasím, 4: zcela souhlasím).
Pět položek (2, 4, 6, 8 a 10) je hodnoceno obráceně.
Každé skóre se vynásobí 2,5 a převede se na stupnici od 0 do 100, kde 100 představuje nejlepší možnou použitelnost.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Ředitel studie: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KAEK-98
- 221S685 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebude sdílen za účelem důvěrnosti a ochrany osobních údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .