El efecto de un programa de educación basado en avatares sobre las complicaciones de la derivación y el conocimiento y las habilidades de cuidado de los padres
29 de enero de 2024 actualizado por: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
El efecto de un programa de educación basado en avatar desarrollado para el cuidado de niños con derivaciones ventriculoperitoneales sobre las complicaciones de la derivación y el conocimiento y las habilidades de cuidado de los padres: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
La hidrocefalia es una enfermedad neuroquirúrgica infantil común.
La derivación ventriculoperitoneal (VP) generalmente se usa en el tratamiento de la hidrocefalia.
Sin embargo, la derivación VP puede tener algunas complicaciones.
En los países desarrollados, la incidencia de hidrocefalia es de 1 por 1000 nacidos vivos.
En los países en desarrollo, es de 3 a 4 por cada 1000 nacidos vivos.
Un enfoque multidisciplinario es importante en el tratamiento y cuidado de la hidrocefalia.
Los padres necesitan orientación y capacitación para el tratamiento y cuidado de la hidrocefalia.
Las enfermeras deben ayudar a los padres a resolver todos los problemas relacionados con el cuidado.
Las intervenciones de enfermería basadas en tecnología se han vuelto populares en los últimos años porque facilitan la vida de los niños con enfermedades crónicas y de sus padres, quienes deben evitar las visitas al hospital que no son de emergencia durante la pandemia de COVID-19.
Los investigadores necesitan intervenciones innovadoras e interactivas basadas en tecnología para brindarles a los pacientes y sus padres el conocimiento y las habilidades necesarias para manejar enfermedades crónicas.
Este estudio también se centró en un programa educativo basado en avatares porque los avatares son íconos interactivos que brindan motivación intrínseca y extrínseca a los padres.
Por lo tanto, los investigadores desarrollan un programa educativo basado en Avatar en hidrocefalia (ABEP-H) y prueban su eficacia para reducir las complicaciones de la derivación y ayudar a los padres a adquirir los conocimientos y desarrollar las habilidades necesarias para el cuidado de sus hijos con hidrocefalia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La derivación ventriculoperitoneal (VP) generalmente se usa en el tratamiento de la hidrocefalia. Sin embargo, la derivación VP puede tener algunas complicaciones. Los niños con derivaciones necesitan una buena atención primaria.
En los últimos años se han producido avances significativos en la ciencia y la tecnología. Por lo tanto, los programas de educación para pacientes y sus padres también involucran tecnología. La nueva cara de la tecnología en la educación del paciente son los programas de educación basados en avatares que se utilizan para controlar enfermedades crónicas (cáncer, diabetes, depresión, etc.). Sin embargo, esta tecnología está infrautilizada en la formación de pacientes pediátricos. Por lo tanto, este estudio presentará un protocolo de ensayo controlado aleatorio para desarrollar un programa educativo basado en avatar y determinar su efecto sobre las complicaciones de la derivación y el conocimiento y las habilidades de atención de los padres (ABEP-H).
El protocolo ABEP-H adoptó un diseño experimental controlado, aleatorizado, multicéntrico, de seguimiento, simple ciego, pretest-postest, de grupos paralelos (proporción 1:1). El grupo de intervención asistirá a la ABEP-H durante seis meses. Se llamará a cada participante del grupo de intervención una vez cada dos semanas como recordatorio. Los datos se recogerán en el primer, tercer y sexto mes.
El protocolo ABEP-H se basará en la guía y la lista de verificación de la plantilla para la descripción y replicación de intervenciones (TIDieR). El protocolo está diseñado de acuerdo con los elementos del protocolo estándar: recomendaciones para ensayos de intervención (SPIRIT). Los ensayos controlados aleatorios (ECA) se informan según los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo con una derivación VP en los últimos seis meses
- Sin infección de derivación
- Tener un teléfono inteligente y acceso a Internet móvil
- hablando turco
- Entender lo que se lee y se dice
- Ejecutando comandos
Criterio de exclusión:
- No usar el ABEP-H activamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Educación Basada en Avatar en Hidrocefalia (ABEP-H)
El programa de educación en hidrocefalia basado en avatar (ABEP-H) tenía como objetivo ayudar a los padres a adquirir los conocimientos y desarrollar las habilidades necesarias para el cuidado de los niños con hidrocefalia con derivaciones VP y prevenir la infección y disfunción de la derivación.
A los participantes del grupo de intervención se les enviarán nombres de usuario y contraseñas que podrán cambiar accediendo a sus perfiles.
El investigador principal les mostrará cómo iniciar sesión en el programa y usarlo en sus teléfonos y computadoras.
Esta entrevista durará unos 40 minutos.
Posteriormente, se espera que utilicen el programa durante seis meses de manera regular.
Su frecuencia y duración de inicio de sesión serán monitoreadas.
Después de seis meses, se les pedirá que llenen la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS).
Además, se llamará a cada participante una vez cada dos semanas como recordatorio.
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El programa de educación en hidrocefalia basado en avatar (ABEP-H) tenía como objetivo ayudar a los padres a adquirir los conocimientos y desarrollar las habilidades necesarias para el cuidado de los niños con hidrocefalia con derivaciones VP y prevenir la infección y disfunción de la derivación.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá los procedimientos de atención estándar del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de seguimiento de complicaciones de la derivación VP (VP-CFL)
Periodo de tiempo: 1 mes
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La lista de seguimiento de complicaciones de la derivación VP (VP-CFL) se basó en una revisión de la literatura realizada por los investigadores.
Consta de 24 parámetros sobre infección y disfunción de la derivación.
Estos datos se facilitarán a partir de la ficha del paciente.
El investigador recogerá datos sobre los demás parámetros durante las consultas de rutina y los exámenes físicos.
El seguimiento de las complicaciones de la derivación en niños se hará a través de esta lista.
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1 mes
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Lista de seguimiento de complicaciones de la derivación VP (VP-CFL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La lista de seguimiento de complicaciones de la derivación VP (VP-CFL) se basó en una revisión de la literatura realizada por los investigadores.
Consta de 24 parámetros sobre infección y disfunción de la derivación.
Estos datos se facilitarán a partir de la ficha del paciente.
El investigador recogerá datos sobre los demás parámetros durante las consultas de rutina y los exámenes físicos.
El seguimiento de las complicaciones de la derivación en niños se hará a través de esta lista.
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3 meses
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Lista de seguimiento de complicaciones de la derivación VP (VP-CFL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La lista de seguimiento de complicaciones de la derivación VP (VP-CFL) se basó en una revisión de la literatura realizada por los investigadores.
Consta de 24 parámetros sobre infección y disfunción de la derivación.
Estos datos se facilitarán a partir de la ficha del paciente.
El investigador recogerá datos sobre los demás parámetros durante las consultas de rutina y los exámenes físicos.
El seguimiento de las complicaciones de la derivación en niños se hará a través de esta lista.
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6 meses
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Escala de autoevaluación de conocimientos y habilidades de cuidado de hidrocefalia
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
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Los investigadores están desarrollando la Escala de autoevaluación de habilidades de cuidado y conocimiento de hidrocefalia (HKCSSAS).
Tiene como objetivo medir el conocimiento y las habilidades de cuidado de los padres. Los resultados del estudio piloto mostraron que la escala era válida y confiable.
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Al comienzo de la investigación
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Escala de autoevaluación de conocimientos y habilidades de cuidado de hidrocefalia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores están desarrollando la Escala de autoevaluación de habilidades de cuidado y conocimiento de hidrocefalia (HKCSSAS).
Tiene como objetivo medir el conocimiento y las habilidades de cuidado de los padres. Los resultados del estudio piloto mostraron que la escala era válida y confiable.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Descriptivo de Padres e Hijos
Periodo de tiempo: Al comienzo de la investigación
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El Cuestionario descriptivo para niños y padres (CPDQ) se basó en una revisión de la literatura realizada por los investigadores.
Está formado por dos partes.
La primera parte consta de 10 ítems sobre características sociodemográficas infantiles e hidrocefalia.
La segunda parte consta de 13 ítems sobre las características sociodemográficas de los padres.
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Al comienzo de la investigación
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La System Usability Scale (SUS) fue desarrollada por John Brooke y adaptada al turco por Demirkol y Şeneler para medir la usabilidad de productos y servicios (hardware, software, dispositivos móviles, sitios web, aplicaciones, etc.).
El instrumento consta de diez ítems puntuados en una escala tipo Likert de cinco puntos (0: muy en desacuerdo, 1: en desacuerdo, 2: indeciso, 3: de acuerdo, 4: muy de acuerdo).
Cinco elementos (2, 4, 6, 8 y 10) se puntúan de forma inversa.
Cada puntuación se multiplica por 2,5 para convertirla en una escala de 0 a 100, donde 100 representa la mejor usabilidad posible.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Director de estudio: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-98
- 221S685 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirá con fines de confidencialidad y protección de datos personales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .