Effekten av et avatarbasert utdanningsprogram på shuntkomplikasjoner og foreldres kunnskap og omsorgsferdigheter
29. januar 2024 oppdatert av: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Effekten av et avatarbasert utdanningsprogram utviklet for omsorg for barn med ventrikuloperitoneale shunter på shuntkomplikasjoner og foreldres kunnskap og omsorgsferdigheter: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse
Hydrocephalus er en vanlig nevrokirurgisk sykdom hos barn.
Ventrikuloperitoneal (VP) shunt brukes vanligvis i behandlingen av hydrocephalus.
Imidlertid kan VP-shunt ha noen komplikasjoner.
I utviklede land er forekomsten av hydrocephalus 1 per 1000 levendefødte.
I utviklingsland er det 3-4 per 1000 levendefødte.
En tverrfaglig tilnærming er viktig i behandling og pleie av hydrocephalus.
Foreldre trenger veiledning og opplæring for hydrocephalus behandling og omsorg.
Sykepleiere skal hjelpe foreldre med å løse alle omsorgsrelaterte problemer.
Teknologibaserte sykepleieintervensjoner har blitt populært de siste årene fordi de gjør livet enklere for barn med kroniske sykdommer og deres foreldre som bør unngå akutte sykehusbesøk under COVID-19-pandemien.
Etterforskere trenger innovative og interaktive teknologibaserte intervensjoner for å gi pasienter og deres foreldre kunnskap og ferdigheter som er nødvendige for å håndtere kroniske sykdommer.
Denne studien fokuserte også på et avatarbasert utdanningsprogram fordi avatarer er interaktive ikoner som gir indre og ytre motivasjon for foreldre.
Derfor utvikler etterforskere et Avatar-basert utdanningsprogram i Hydrocephalus (ABEP-H) og beviser dets effektivitet i å redusere shuntkomplikasjoner og hjelpe foreldre med å tilegne seg kunnskapen og utvikle ferdighetene som er nødvendige for omsorgen for barna deres med hydrocephalus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventrikuloperitoneal (VP) shunt brukes vanligvis i behandlingen av hydrocephalus. Imidlertid kan VP-shunt ha noen komplikasjoner. Barn med shunter trenger god primæromsorg.
Det har vært betydelige fremskritt innen vitenskap og teknologi de siste årene. Derfor involverer utdanningsprogrammer for pasienter og deres foreldre også teknologi. Det nye ansiktet til teknologi innen pasientundervisning er avatarbaserte utdanningsprogrammer som brukes til å håndtere kroniske sykdommer (kreft, diabetes, depresjon, etc.). Imidlertid er denne teknologien underutnyttet i opplæringen av pediatriske pasienter. Derfor vil denne studien presentere en randomisert kontrollert prøveprotokoll for å utvikle et avatarbasert utdanningsprogram og bestemme effekten på shuntkomplikasjoner og foreldres kunnskap og omsorgsevner (ABEP-H).
ABEP-H-protokollen tok i bruk en enkeltblind, pretest-posttest, parallellgruppe (1:1 forhold), oppfølging, multisenter randomisert kontrollert eksperimentell design. Intervensjonsgruppen vil delta på ABEP-H i seks måneder. Hver intervensjonsgruppedeltaker vil bli oppringt en gang annenhver uke som en påminnelse. Data vil bli samlet inn i den første, tredje og sjette måneden.
ABEP-H-protokollen vil være basert på malen for intervensjonsbeskrivelse og replikering (TIDieR) veiledning og sjekkliste. Protokollen er utformet i henhold til Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). Randomiserte kontrollerte studier (RCTs) rapporteres basert på Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha et barn med en VP-shunt de siste seks månedene
- Ingen shuntinfeksjon
- Å ha en smarttelefon og mobil Internett-tilgang
- Snakker tyrkisk
- Forstå hva som blir lest og sagt
- Utføre kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Bruker ikke ABEP-H aktivt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avatar-basert utdanningsprogram i hydrocephalus (ABEP-H)
Det avatarbaserte utdanningsprogrammet i hydrocephalus (ABEP-H) hadde som mål å hjelpe foreldre tilegne seg kunnskapen og utvikle ferdighetene som er nødvendige for omsorgen for hydrocephalus-barn med VP-shunt og forhindre shuntinfeksjon og dysfunksjon.
Intervensjonsgruppedeltakerne vil få tilsendt brukernavn og passord de kan endre ved å gå inn på deres profiler.
Hovedforskeren vil vise dem hvordan de logger på programmet og bruker det på telefonene og datamaskinene.
Dette intervjuet vil ta ca. 40 minutter.
Etterpå forventes de å bruke programmet i seks måneder med jevne mellomrom.
Påloggingsfrekvensen og varigheten deres vil bli overvåket.
Etter seks måneder vil de bli bedt om å fylle ut System Usability Scale (SUS).
I tillegg vil hver deltaker bli oppringt en gang annenhver uke som en påminnelse.
|
Det avatarbaserte utdanningsprogrammet i hydrocephalus (ABEP-H) hadde som mål å hjelpe foreldre tilegne seg kunnskapen og utvikle ferdighetene som er nødvendige for omsorgen for hydrocephalus-barn med VP-shunt og forhindre shuntinfeksjon og dysfunksjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standard prosedyrer for behandling av sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VP-shuntkomplikasjonsoppfølgingsliste (VP-CFL)
Tidsramme: 1 måned
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) var basert på en litteraturgjennomgang utført av forskerne.
Den består av 24 parametere om shuntinfeksjon og dysfunksjon.
Disse dataene vil bli gitt fra pasientmappen.
Forskeren vil samle inn data om de andre parameterne under rutinekonsultasjoner og fysiske undersøkelser.
Oppfølgingen av shuntkomplikasjoner hos barn vil bli gjort gjennom denne listen.
|
1 måned
|
|
VP-shuntkomplikasjonsoppfølgingsliste (VP-CFL)
Tidsramme: 3 måneder
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) var basert på en litteraturgjennomgang utført av forskerne.
Den består av 24 parametere om shuntinfeksjon og dysfunksjon.
Disse dataene vil bli gitt fra pasientmappen.
Forskeren vil samle inn data om de andre parameterne under rutinekonsultasjoner og fysiske undersøkelser.
Oppfølgingen av shuntkomplikasjoner hos barn vil bli gjort gjennom denne listen.
|
3 måneder
|
|
VP-shuntkomplikasjonsoppfølgingsliste (VP-CFL)
Tidsramme: 6 måneder
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) var basert på en litteraturgjennomgang utført av forskerne.
Den består av 24 parametere om shuntinfeksjon og dysfunksjon.
Disse dataene vil bli gitt fra pasientmappen.
Forskeren vil samle inn data om de andre parameterne under rutinekonsultasjoner og fysiske undersøkelser.
Oppfølgingen av shuntkomplikasjoner hos barn vil bli gjort gjennom denne listen.
|
6 måneder
|
|
Hydrocephalus Kunnskaps- og omsorgsevner Egenvurderingsskala
Tidsramme: I begynnelsen av forskningen
|
Forskerne utvikler Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Målet er å måle foreldrenes kunnskap og omsorgsferdigheter. Resultatene fra pilotstudien viste at skalaen var gyldig og pålitelig.
|
I begynnelsen av forskningen
|
|
Hydrocephalus Kunnskaps- og omsorgsevner Egenvurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskerne utvikler Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Målet er å måle foreldrenes kunnskap og omsorgsferdigheter. Resultatene fra pilotstudien viste at skalaen var gyldig og pålitelig.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn og foreldre beskrivende spørreskjema
Tidsramme: I begynnelsen av forskningen
|
Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) var basert på en litteraturgjennomgang utført av forskerne.
Den består av to deler.
Den første delen består av 10 punkter om barns sosiodemografiske egenskaper og hydrocephalus.
Den andre delen består av 13 punkter om foreldres sosiodemografiske egenskaper.
|
I begynnelsen av forskningen
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
|
System Usability Scale (SUS) ble utviklet av John Brooke og tilpasset tyrkisk av Demirkol og Şeneler for å måle brukervennligheten til produkter og tjenester (maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder, apper, etc.).
Instrumentet består av ti elementer vurdert på en fempunkts Likert-skala (0: helt uenig, 1: uenig, 2: usikker, 3: enig, 4: helt enig).
Fem gjenstander (2, 4, 6, 8 og 10) scores omvendt.
Hver poengsum multipliseres med 2,5 for å konvertere til en skala fra 0 til 100, hvor 100 representerer best mulig brukervennlighet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Studieleder: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAEK-98
- 221S685 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den vil ikke bli delt for konfidensialitet og beskyttelse av personopplysninger.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .