基于化身的教育计划对分流并发症和父母知识和护理技能的影响
2024年1月29日 更新者：Mustafa Volkan DÜZGÜN、Akdeniz University
为护理脑室腹腔分流患儿而开发的基于化身的教育计划对分流并发症和父母知识和护理技能的影响：一项多中心随机对照试验
脑积水是一种常见的儿童神经外科疾病。
脑室腹腔（VP）分流术通常用于治疗脑积水。
然而，VP 分流术可能有一些并发症。
在发达国家，脑积水的发病率为千分之一活产。
在发展中国家，每 1000 个活产婴儿中有 3-4 个。
多学科方法对于脑积水的治疗和护理很重要。
父母需要脑积水治疗和护理方面的指导和培训。
护士应该帮助父母解决所有与护理有关的问题。
近年来，基于技术的护理干预措施变得流行，因为它们使患有慢性病的儿童及其父母的生活更轻松，他们应该避免在 COVID-19 大流行期间进行非紧急医院就诊。
调查人员需要基于创新和交互式技术的干预措施，为患者及其父母提供管理慢性病所需的知识和技能。
本研究还关注基于化身的教育计划，因为化身是互动图标，可以为父母提供内在和外在的动力。
因此，研究人员开发了一项基于阿凡达的脑积水教育计划 (ABEP-H)，并证明其在减少分流并发症和帮助父母获得知识和发展护理脑积水儿童所需技能方面的有效性。
研究概览
详细说明
脑室腹腔（VP）分流术通常用于治疗脑积水。 然而，VP 分流术可能有一些并发症。 患有分流的儿童需要良好的初级保健。
近年来，科学技术取得了重大进展。 因此，针对患者及其父母的教育计划也涉及技术。 患者教育技术的新面孔是用于管理慢性疾病（癌症、糖尿病、抑郁症等）的基于化身的教育计划。 然而，这项技术在儿科患者的培训中未得到充分利用。 因此，本研究将提出一项随机对照试验方案，以制定基于化身的教育计划，并确定其对分流并发症以及父母的知识和护理技能 (ABEP-H) 的影响。
ABEP-H方案采用单盲、前测-后测、平行组（1:1比例）、随访、多中心随机对照实验设计。 干预组将参加为期六个月的 ABEP-H。 每个干预组参与者将每两周接到一次电话提醒。 将在第一、第三和第六个月收集数据。
ABEP-H 协议将基于干预描述和复制模板 (TIDieR) 指南和清单。 该协议是根据标准协议项目设计的：介入试验建议 (SPIRIT)。 随机对照试验 (RCT) 是根据报告试验综合标准 (CONSORT) 报告的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Antalya、火鸡
- Akdeniz University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在过去六个月内生过 VP 分流的孩子
- 无分流感染
- 拥有智能手机和移动互联网接入
- 说土耳其语
- 了解所读和所说的内容
- 执行命令
排除标准：
- 不积极使用 ABEP-H
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于化身的脑积水教育计划 (ABEP-H)
基于化身的脑积水教育计划 (ABEP-H) 旨在帮助父母获得知识和发展必要的技能，以护理患有 VP 分流的脑积水儿童，并预防分流感染和功能障碍。
干预组参与者将收到用户名和密码，他们可以通过访问他们的个人资料来更改。
主要研究人员将向他们展示如何登录该程序并在他们的手机和计算机上使用它。
这次面试大约需要 40 分钟。
之后，他们需要定期使用该程序六个月。
他们的登录频率和持续时间将受到监控。
六个月后，他们将被要求填写系统可用性量表 (SUS)。
此外，每位参加者将每两周接到一次电话提醒。
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基于化身的脑积水教育计划 (ABEP-H) 旨在帮助父母获得知识和发展必要的技能，以护理患有 VP 分流的脑积水儿童，并预防分流感染和功能障碍。
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无干预：控制组
对照组将接受医院的标准护理程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VP 分流并发症随访列表 (VP-CFL)
大体时间：1个月
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VP 分流并发症随访列表 (VP-CFL) 基于研究人员进行的文献综述。
它由关于分流感染和功能障碍的24个参数组成。
这些数据将从患者档案中提供。
研究人员将在常规会诊和体检期间收集其他参数的数据。
儿童分流并发症的随访将通过该清单进行。
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1个月
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VP 分流并发症随访列表 (VP-CFL)
大体时间：3个月
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VP 分流并发症随访列表 (VP-CFL) 基于研究人员进行的文献综述。
它由关于分流感染和功能障碍的24个参数组成。
这些数据将从患者档案中提供。
研究人员将在常规会诊和体检期间收集其他参数的数据。
儿童分流并发症的随访将通过该清单进行。
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3个月
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VP 分流并发症随访列表 (VP-CFL)
大体时间：6个月
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VP 分流并发症随访列表 (VP-CFL) 基于研究人员进行的文献综述。
它由关于分流感染和功能障碍的24个参数组成。
这些数据将从患者档案中提供。
研究人员将在常规会诊和体检期间收集其他参数的数据。
儿童分流并发症的随访将通过该清单进行。
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6个月
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脑积水知识和护理技能自评量表
大体时间：在研究之初
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研究人员正在开发脑积水知识和护理技能自我评估量表 (HKCSSAS)。
旨在衡量父母的知识和护理技能。初步研究结果表明该量表是有效和可靠的。
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在研究之初
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脑积水知识和护理技能自评量表
大体时间：6个月
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研究人员正在开发脑积水知识和护理技能自我评估量表 (HKCSSAS)。
旨在衡量父母的知识和护理技能。初步研究结果表明该量表是有效和可靠的。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童和家长描述性问卷
大体时间：在研究之初
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儿童和父母描述性问卷 (CPDQ) 是基于研究人员进行的文献综述。
它由两部分组成。
第一部分包括关于儿童社会人口学特征和脑积水的 10 个条目。
第二部分包括关于父母社会人口学特征的 13 个条目。
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在研究之初
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系统可用性量表 (SUS)
大体时间：6个月
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系统可用性量表 (SUS) 由 John Brooke 开发，并由 Demirkol 和 Şeneler 改编为土耳其语，用于衡量产品和服务（硬件、软件、移动设备、网站、应用程序等）的可用性。
该工具由 10 个项目组成，采用五点李克特量表（0：非常不同意，1：不同意，2：未决定，3：同意，4：非常同意）。
五个项目（2、4、6、8 和 10）反向计分。
每个分数乘以 2.5 以转换为 0 到 100 的等级，其中 100 代表最佳可能的可用性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ayşegül ISLER DALGIC, Prof、Akdeniz University
- 研究主任：Mehmet Saim KAZAN, Prof、Akdeniz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月28日
研究注册日期
首次提交
2022年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月6日
首次发布 (实际的)
2022年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KAEK-98
- 221S685 (其他赠款/资助编号：TUBITAK)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于保密和保护个人数据的目的，不会共享它。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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