Die Wirkung eines Avatar-basierten Bildungsprogramms auf Shunt-Komplikationen und das Wissen und die Pflegefähigkeiten der Eltern
29. Januar 2024 aktualisiert von: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Die Wirkung eines Avatar-basierten Bildungsprogramms, das für die Pflege von Kindern mit ventrikuloperitonealen Shunts entwickelt wurde, auf Shunt-Komplikationen und das Wissen und die Pflegefähigkeiten der Eltern: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Der Hydrozephalus ist eine häufige neurochirurgische Erkrankung im Kindesalter.
Ventrikuloperitonealer (VP) Shunt wird normalerweise bei der Behandlung von Hydrozephalus verwendet.
Der VP-Shunt kann jedoch einige Komplikationen haben.
In entwickelten Ländern beträgt die Inzidenz des Hydrozephalus 1 pro 1000 Lebendgeburten.
In Entwicklungsländern sind es 3-4 pro 1000 Lebendgeburten.
Ein multidisziplinärer Ansatz ist bei der Behandlung und Pflege des Hydrozephalus wichtig.
Eltern brauchen Anleitung und Training für die Behandlung und Pflege des Hydrozephalus.
Pflegekräfte sollten Eltern dabei helfen, alle pflegebezogenen Probleme zu lösen.
Technologiebasierte Pflegeinterventionen sind in den letzten Jahren populär geworden, weil sie das Leben von Kindern mit chronischen Krankheiten und ihren Eltern erleichtern, die während der COVID-19-Pandemie Krankenhausbesuche vermeiden sollten, die keine Notfälle sind.
Forscher benötigen innovative und interaktive technologiebasierte Interventionen, um Patienten und ihren Eltern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die für den Umgang mit chronischen Krankheiten erforderlich sind.
Diese Studie konzentrierte sich auch auf ein Avatar-basiertes Bildungsprogramm, da Avatare interaktive Symbole sind, die Eltern intrinsische und extrinsische Motivation bieten.
Daher entwickeln die Ermittler ein Avatar-basiertes Ausbildungsprogramm für Hydrozephalus (ABEP-H) und beweisen seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von Shunt-Komplikationen und helfen Eltern dabei, das Wissen zu erwerben und die Fähigkeiten zu entwickeln, die für die Pflege ihrer Kinder mit Hydrozephalus erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ventrikuloperitonealer (VP) Shunt wird normalerweise bei der Behandlung von Hydrozephalus verwendet. Der VP-Shunt kann jedoch einige Komplikationen haben. Kinder mit Shunts brauchen eine gute Grundversorgung.
Wissenschaft und Technik haben in den letzten Jahren erhebliche Fortschritte gemacht. Daher beinhalten Aufklärungsprogramme für Patienten und ihre Eltern auch Technologie. Das neue Gesicht der Technologie in der Patientenaufklärung sind avatarbasierte Aufklärungsprogramme zur Behandlung chronischer Krankheiten (Krebs, Diabetes, Depression usw.). Diese Technologie wird jedoch in der Ausbildung von pädiatrischen Patienten zu wenig genutzt. Daher wird diese Studie ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsprotokoll präsentieren, um ein Avatar-basiertes Schulungsprogramm zu entwickeln und seine Wirkung auf Shunt-Komplikationen und das Wissen und die Pflegefähigkeiten der Eltern (ABEP-H) zu bestimmen.
Das ABEP-H-Protokoll übernahm ein einfachblindes, randomisiertes, kontrolliertes, multizentrisches, randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign mit Vortest-Nachtest, Parallelgruppen (Verhältnis 1:1), Nachbeobachtung. Die Interventionsgruppe wird sechs Monate lang am ABEP-H teilnehmen. Jeder Teilnehmer der Interventionsgruppe wird alle zwei Wochen zur Erinnerung angerufen. Die Datenerhebung erfolgt im ersten, dritten und sechsten Monat.
Das ABEP-H-Protokoll basiert auf der Vorlage für die Interventionsbeschreibung und -replikation (TIDieR)-Leitlinie und -Checkliste. Das Protokoll ist gemäß den Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) konzipiert. Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) werden auf der Grundlage der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) gemeldet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Kind mit einem VP-Shunt in den letzten sechs Monaten haben
- Keine Shunt-Infektion
- Ein Smartphone und einen mobilen Internetzugang haben
- Türkisch gesprochen
- Gelesenes und Gesagtes verstehen
- Ausführen von Befehlen
Ausschlusskriterien:
- Keine aktive Nutzung des ABEP-H
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Avatarbasiertes Bildungsprogramm für Hydrozephalus (ABEP-H)
Das avatarbasierte Bildungsprogramm für Hydrozephalus (ABEP-H) zielte darauf ab, Eltern dabei zu helfen, das Wissen zu erwerben und die Fähigkeiten zu entwickeln, die für die Pflege von Hydrozephalus-Kindern mit VP-Shunts erforderlich sind, und um Shunt-Infektionen und -Dysfunktion zu verhindern.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Benutzernamen und Passwörter, die sie ändern können, indem sie auf ihre Profile zugreifen.
Der Hauptforscher wird ihnen zeigen, wie sie sich in das Programm einloggen und es auf ihren Telefonen und Computern verwenden können.
Dieses Gespräch dauert etwa 40 Minuten.
Danach sollen sie das Programm sechs Monate lang regelmäßig nutzen.
Ihre Anmeldehäufigkeit und -dauer werden überwacht.
Nach sechs Monaten werden sie gebeten, die System Usability Scale (SUS) auszufüllen.
Darüber hinaus wird jeder Teilnehmer alle zwei Wochen zur Erinnerung angerufen.
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Das avatarbasierte Bildungsprogramm für Hydrozephalus (ABEP-H) zielte darauf ab, Eltern dabei zu helfen, das Wissen zu erwerben und die Fähigkeiten zu entwickeln, die für die Pflege von Hydrozephalus-Kindern mit VP-Shunts erforderlich sind, und um Shunt-Infektionen und -Dysfunktion zu verhindern.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgungsverfahren des Krankenhauses.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachsorgeliste für VP-Shunt-Komplikationen (VP-CFL)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) basierte auf einer von den Forschern durchgeführten Literaturrecherche.
Es besteht aus 24 Parametern über Shunt-Infektion und Dysfunktion.
Diese Daten werden aus der Patientenakte bereitgestellt.
Der Forscher wird Daten über die anderen Parameter während routinemäßiger Konsultationen und körperlicher Untersuchungen sammeln.
Die Nachsorge von Shunt-Komplikationen bei Kindern erfolgt anhand dieser Liste.
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1 Monat
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Nachsorgeliste für VP-Shunt-Komplikationen (VP-CFL)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) basierte auf einer von den Forschern durchgeführten Literaturrecherche.
Es besteht aus 24 Parametern über Shunt-Infektion und Dysfunktion.
Diese Daten werden aus der Patientenakte bereitgestellt.
Der Forscher wird Daten über die anderen Parameter während routinemäßiger Konsultationen und körperlicher Untersuchungen sammeln.
Die Nachsorge von Shunt-Komplikationen bei Kindern erfolgt anhand dieser Liste.
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3 Monate
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Nachsorgeliste für VP-Shunt-Komplikationen (VP-CFL)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) basierte auf einer von den Forschern durchgeführten Literaturrecherche.
Es besteht aus 24 Parametern über Shunt-Infektion und Dysfunktion.
Diese Daten werden aus der Patientenakte bereitgestellt.
Der Forscher wird Daten über die anderen Parameter während routinemäßiger Konsultationen und körperlicher Untersuchungen sammeln.
Die Nachsorge von Shunt-Komplikationen bei Kindern erfolgt anhand dieser Liste.
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6 Monate
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Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale
Zeitfenster: Am Anfang der Recherche
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Die Forscher entwickeln die Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Ziel ist es, das Wissen und die Betreuungskompetenz von Eltern zu messen. Die Ergebnisse der Pilotstudie zeigten, dass die Skala valide und zuverlässig war.
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Am Anfang der Recherche
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Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Forscher entwickeln die Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Ziel ist es, das Wissen und die Betreuungskompetenz von Eltern zu messen. Die Ergebnisse der Pilotstudie zeigten, dass die Skala valide und zuverlässig war.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibender Fragebogen für Kind und Eltern
Zeitfenster: Am Anfang der Recherche
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Der Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) basierte auf einer von den Forschern durchgeführten Literaturrecherche.
Es besteht aus zwei Teilen.
Der erste Teil besteht aus 10 Items zu den soziodemografischen Merkmalen von Kindern und Hydrozephalus.
Der zweite Teil besteht aus 13 Items zu soziodemografischen Merkmalen der Eltern.
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Am Anfang der Recherche
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System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die System Usability Scale (SUS) wurde von John Brooke entwickelt und von Demirkol und Şeneler auf Türkisch angepasst, um die Benutzerfreundlichkeit von Produkten und Dienstleistungen (Hardware, Software, mobile Geräte, Websites, Apps usw.) zu messen.
Das Instrument besteht aus zehn Items, die auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden (0: stimme überhaupt nicht zu, 1: stimme nicht zu, 2: unentschieden, 3: stimme zu, 4: stimme stark zu).
Fünf Items (2, 4, 6, 8 und 10) werden umgekehrt bewertet.
Jede Punktzahl wird mit 2,5 multipliziert, um sie in eine Skala von 0 bis 100 umzuwandeln, wobei 100 die bestmögliche Benutzerfreundlichkeit darstellt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Studienleiter: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-98
- 221S685 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Sie werden aus Gründen der Vertraulichkeit und des Schutzes personenbezogener Daten nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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