L'effet d'un programme d'éducation basé sur Avatar sur les complications de shunt et les connaissances et les compétences de soins des parents
29 janvier 2024 mis à jour par: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
L'effet d'un programme d'éducation basé sur un avatar développé pour les soins aux enfants atteints de shunts ventriculopéritonéaux sur les complications du shunt et les connaissances et les compétences de soins des parents : un essai contrôlé randomisé multicentrique
L'hydrocéphalie est une maladie neurochirurgicale courante chez l'enfant.
Le shunt ventriculopéritonéal (VP) est généralement utilisé dans le traitement de l'hydrocéphalie.
Cependant, le shunt VP peut entraîner certaines complications.
Dans les pays développés, l'incidence de l'hydrocéphalie est de 1 pour 1000 naissances vivantes.
Dans les pays en développement, il est de 3 à 4 pour 1000 naissances vivantes.
Une approche multidisciplinaire est importante dans le traitement et les soins de l'hydrocéphalie.
Les parents ont besoin de conseils et de formation pour le traitement et les soins de l'hydrocéphalie.
Les infirmières doivent aider les parents à résoudre tous les problèmes liés aux soins.
Les interventions infirmières basées sur la technologie sont devenues populaires ces dernières années car elles facilitent la vie des enfants atteints de maladies chroniques et de leurs parents qui devraient éviter les visites à l'hôpital non urgentes pendant la pandémie de COVID-19.
Les chercheurs ont besoin d'interventions technologiques innovantes et interactives pour fournir aux patients et à leurs parents les connaissances et les compétences nécessaires pour gérer les maladies chroniques.
Cette étude s'est également concentrée sur un programme d'éducation basé sur les avatars, car les avatars sont des icônes interactives qui fournissent une motivation intrinsèque et extrinsèque aux parents.
Par conséquent, les enquêteurs développent un programme d'éducation basé sur Avatar en hydrocéphalie (ABEP-H) et prouvent son efficacité pour réduire les complications du shunt et aider les parents à acquérir les connaissances et à développer les compétences nécessaires à la prise en charge de leurs enfants atteints d'hydrocéphalie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le shunt ventriculopéritonéal (VP) est généralement utilisé dans le traitement de l'hydrocéphalie. Cependant, le shunt VP peut entraîner certaines complications. Les enfants atteints de shunt ont besoin de bons soins primaires.
Il y a eu des avancées significatives dans la science et la technologie ces dernières années. Par conséquent, les programmes d'éducation pour les patients et leurs parents impliquent également la technologie. Le nouveau visage de la technologie dans l'éducation des patients est celui des programmes d'éducation basés sur les avatars utilisés pour gérer les maladies chroniques (cancer, diabète, dépression, etc.). Cependant, cette technologie est sous-utilisée dans la formation des patients pédiatriques. Par conséquent, cette étude présentera un protocole d'essai contrôlé randomisé pour développer un programme d'éducation basé sur l'avatar et déterminer son effet sur les complications du shunt et les connaissances et les compétences de soins des parents (ABEP-H).
Le protocole ABEP-H a adopté une conception expérimentale contrôlée randomisée multicentrique en simple aveugle, prétest-postest, groupe parallèle (rapport 1: 1), suivi. Le groupe d'intervention fréquentera l'ABEP-H pendant six mois. Chaque participant au groupe d'intervention sera téléphoné une fois toutes les deux semaines à titre de rappel. Les données seront collectées au cours des premier, troisième et sixième mois.
Le protocole ABEP-H sera basé sur le modèle de directives et de liste de contrôle pour la description et la réplication des interventions (TIDieR). Le protocole est conçu selon les éléments du protocole standard : recommandations pour les essais interventionnels (SPIRIT). Les essais contrôlés randomisés (ECR) sont rapportés sur la base des normes consolidées de notification des essais (CONSORT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un enfant avec un shunt VP au cours des six derniers mois
- Pas d'infection de shunt
- Avoir un smartphone et un accès Internet mobile
- Parler turc
- Comprendre ce qui est lu et dit
- Exécution de commandes
Critère d'exclusion:
- Ne pas utiliser activement l'ABEP-H
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'éducation basé sur les avatars en hydrocéphalie (ABEP-H)
Le programme d'éducation sur l'hydrocéphalie basé sur l'avatar (ABEP-H) visait à aider les parents à acquérir les connaissances et à développer les compétences nécessaires à la prise en charge des enfants hydrocéphales atteints de shunt VP et à prévenir l'infection et le dysfonctionnement du shunt.
Les participants au groupe d'intervention recevront des noms d'utilisateur et des mots de passe qu'ils pourront modifier en accédant à leurs profils.
Le chercheur principal leur montrera comment se connecter au programme et l'utiliser sur leurs téléphones et ordinateurs.
Cet entretien durera environ 40 minutes.
Ensuite, on s'attend à ce qu'ils utilisent le programme pendant six mois de façon régulière.
Leur fréquence et leur durée de connexion seront contrôlées.
Après six mois, il leur sera demandé de remplir l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
De plus, chaque participant sera téléphoné une fois toutes les deux semaines à titre de rappel.
|
Le programme d'éducation sur l'hydrocéphalie basé sur l'avatar (ABEP-H) visait à aider les parents à acquérir les connaissances et à développer les compétences nécessaires à la prise en charge des enfants hydrocéphales atteints de shunt VP et à prévenir l'infection et le dysfonctionnement du shunt.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les procédures de soins standard de l'hôpital.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Liste de suivi des complications du shunt VP (VP-CFL)
Délai: 1 mois
|
La VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) était basée sur une revue de la littérature menée par les chercheurs.
Il se compose de 24 paramètres concernant l'infection et le dysfonctionnement du shunt.
Ces données seront fournies à partir du dossier du patient.
Le chercheur recueillera des données sur les autres paramètres lors de consultations de routine et d'examens physiques.
Le suivi des complications du shunt chez l'enfant se fera à travers cette liste.
|
1 mois
|
|
Liste de suivi des complications du shunt VP (VP-CFL)
Délai: 3 mois
|
La VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) était basée sur une revue de la littérature menée par les chercheurs.
Il se compose de 24 paramètres concernant l'infection et le dysfonctionnement du shunt.
Ces données seront fournies à partir du dossier du patient.
Le chercheur recueillera des données sur les autres paramètres lors de consultations de routine et d'examens physiques.
Le suivi des complications du shunt chez l'enfant se fera à travers cette liste.
|
3 mois
|
|
Liste de suivi des complications du shunt VP (VP-CFL)
Délai: 6 mois
|
La VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) était basée sur une revue de la littérature menée par les chercheurs.
Il se compose de 24 paramètres concernant l'infection et le dysfonctionnement du shunt.
Ces données seront fournies à partir du dossier du patient.
Le chercheur recueillera des données sur les autres paramètres lors de consultations de routine et d'examens physiques.
Le suivi des complications du shunt chez l'enfant se fera à travers cette liste.
|
6 mois
|
|
Échelle d'auto-évaluation des connaissances et des compétences en matière de soins de l'hydrocéphalie
Délai: Au début de la recherche
|
Les chercheurs développent l'échelle d'auto-évaluation des connaissances et des compétences en matière de soins de l'hydrocéphalie (HKCSSAS).
Il vise à mesurer les connaissances et les compétences de soins des parents. Les résultats de l'étude pilote ont montré que l'échelle était valide et fiable.
|
Au début de la recherche
|
|
Échelle d'auto-évaluation des connaissances et des compétences en matière de soins de l'hydrocéphalie
Délai: 6 mois
|
Les chercheurs développent l'échelle d'auto-évaluation des connaissances et des compétences en matière de soins de l'hydrocéphalie (HKCSSAS).
Il vise à mesurer les connaissances et les compétences de soins des parents. Les résultats de l'étude pilote ont montré que l'échelle était valide et fiable.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire descriptif enfant et parent
Délai: Au début de la recherche
|
Le Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) était basé sur une revue de la littérature menée par les chercheurs.
Il se compose de deux parties.
La première partie est constituée de 10 items portant sur les caractéristiques sociodémographiques des enfants et l'hydrocéphalie.
La deuxième partie est constituée de 13 items portant sur les caractéristiques sociodémographiques des parents.
|
Au début de la recherche
|
|
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 6 mois
|
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) a été développée par John Brooke et adaptée au turc par Demirkol et Şeneler pour mesurer l'utilisabilité des produits et services (matériel, logiciels, appareils mobiles, sites Web, applications, etc.).
L'instrument est composé de dix items notés sur une échelle de type Likert en cinq points (0 : fortement en désaccord, 1 : en désaccord, 2 : indécis, 3 : d'accord, 4 : fortement d'accord).
Cinq items (2, 4, 6, 8 et 10) sont notés en sens inverse.
Chaque score est multiplié par 2,5 pour être converti sur une échelle de 0 à 100, où 100 représente la meilleure convivialité possible.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Directeur d'études: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Première publication (Réel)
11 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-98
- 221S685 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Elles ne seront pas partagées à des fins de confidentialité et de protection des données personnelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .