Влияние образовательной программы на основе аватара на осложнения шунта и знания родителей и навыки ухода за ними
29 января 2024 г. обновлено: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Влияние образовательной программы на основе аватара, разработанной для ухода за детьми с вентрикулоперитонеальными шунтами, на осложнения шунтирования и знания родителей и навыки ухода: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Гидроцефалия — распространенное детское нейрохирургическое заболевание.
Вентрикулоперитонеальный (ВП) шунт обычно используется при лечении гидроцефалии.
Однако шунтирование VP может иметь некоторые осложнения.
В развитых странах частота гидроцефалии составляет 1 случай на 1000 живорождений.
В развивающихся странах она составляет 3-4 на 1000 живорождений.
Мультидисциплинарный подход важен в лечении и уходе за гидроцефалией.
Родители нуждаются в руководстве и обучении для лечения и ухода за гидроцефалией.
Медсестры должны помогать родителям решать все проблемы, связанные с уходом.
В последние годы сестринские вмешательства на основе технологий стали популярными, поскольку они облегчают жизнь детям с хроническими заболеваниями и их родителям, которым следует избегать неэкстренных посещений больниц во время пандемии COVID-19.
Исследователям нужны инновационные и интерактивные вмешательства на основе технологий, чтобы предоставить пациентам и их родителям знания и навыки, необходимые для лечения хронических заболеваний.
Это исследование также было сосредоточено на образовательной программе на основе аватаров, потому что аватары представляют собой интерактивные значки, которые обеспечивают внутреннюю и внешнюю мотивацию для родителей.
Поэтому исследователи разрабатывают образовательную программу по гидроцефалии на основе аватара (ABEP-H) и доказывают ее эффективность в снижении осложнений шунта и помощи родителям в приобретении знаний и развитии навыков, необходимых для ухода за детьми с гидроцефалией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентрикулоперитонеальный (ВП) шунт обычно используется при лечении гидроцефалии. Однако шунтирование VP может иметь некоторые осложнения. Дети с шунтами нуждаются в хорошей первичной помощи.
В последние годы достигнуты значительные успехи в науке и технике. Поэтому образовательные программы для пациентов и их родителей также связаны с технологиями. Новое лицо технологий в обучении пациентов — это образовательные программы на основе аватаров, используемые для лечения хронических заболеваний (рак, диабет, депрессия и т. д.). Однако эта технология недостаточно используется при обучении педиатрических пациентов. Таким образом, в этом исследовании будет представлен протокол рандомизированного контролируемого испытания для разработки образовательной программы на основе аватара и определения ее влияния на осложнения шунтирования, а также на знания родителей и навыки ухода (ABEP-H).
В протоколе ABEP-H был принят одиночный слепой, претест-посттест, параллельная группа (соотношение 1:1), последующее наблюдение, многоцентровый рандомизированный контролируемый экспериментальный план. Группа вмешательства будет посещать ABEP-H в течение шести месяцев. Каждому участнику интервенционной группы будут звонить раз в две недели в качестве напоминания. Данные будут собираться в течение первого, третьего и шестого месяцев.
Протокол ABEP-H будет основан на шаблоне руководства по описанию и воспроизведению вмешательства (TIDieR) и контрольном списке. Протокол разработан в соответствии со стандартными пунктами протокола: рекомендации для интервенционных испытаний (SPIRIT). Отчеты о рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) составляются на основе сводных стандартов отчетности об испытаниях (CONSORT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие ребенка с ВП-шунтом в течение последних шести месяцев
- Отсутствие шунтирующей инфекции
- Наличие смартфона и мобильного доступа в Интернет
- Говоря по-турецки
- Понимание прочитанного и сказанного
- Выполнение команд
Критерий исключения:
- Не использовать ABEP-H активно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа на основе аватаров при гидроцефалии (ABEP-H)
Образовательная программа по гидроцефалии на основе аватара (ABEP-H) была направлена на то, чтобы помочь родителям приобрести знания и развить навыки, необходимые для ухода за детьми с гидроцефалией с ВП-шунтами, а также для предотвращения инфекции и дисфункции шунта.
Участникам группы вмешательства будут отправлены имена пользователей и пароли, которые они могут изменить, зайдя в свои профили.
Главный исследователь покажет им, как войти в программу и использовать ее на своих телефонах и компьютерах.
Это интервью займет около 40 минут.
После этого они должны использовать программу в течение шести месяцев на регулярной основе.
Частота и продолжительность их входа в систему будут контролироваться.
Через шесть месяцев им будет предложено заполнить шкалу удобства использования системы (SUS).
При этом каждому участнику будут звонить раз в две недели в качестве напоминания.
|
Образовательная программа по гидроцефалии на основе аватара (ABEP-H) была направлена на то, чтобы помочь родителям приобрести знания и развить навыки, необходимые для ухода за детьми с гидроцефалией с ВП-шунтами, а также для предотвращения инфекции и дисфункции шунта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартный уход в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Список осложнений после шунтирования VP (VP-CFL)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Последующий список осложнений шунтирования VP (VP-CFL) был основан на обзоре литературы, проведенном исследователями.
Он состоит из 24 параметров об инфекции и дисфункции шунта.
Эти данные будут предоставлены из карты пациента.
Исследователь будет собирать данные о других параметрах во время обычных консультаций и медицинских осмотров.
Последующее наблюдение за осложнениями шунта у детей будет проводиться по этому списку.
|
1 месяц
|
|
Список осложнений после шунтирования VP (VP-CFL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Последующий список осложнений шунтирования VP (VP-CFL) был основан на обзоре литературы, проведенном исследователями.
Он состоит из 24 параметров об инфекции и дисфункции шунта.
Эти данные будут предоставлены из карты пациента.
Исследователь будет собирать данные о других параметрах во время обычных консультаций и медицинских осмотров.
Последующее наблюдение за осложнениями шунта у детей будет проводиться по этому списку.
|
3 месяца
|
|
Список осложнений после шунтирования VP (VP-CFL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Последующий список осложнений шунтирования VP (VP-CFL) был основан на обзоре литературы, проведенном исследователями.
Он состоит из 24 параметров об инфекции и дисфункции шунта.
Эти данные будут предоставлены из карты пациента.
Исследователь будет собирать данные о других параметрах во время обычных консультаций и медицинских осмотров.
Последующее наблюдение за осложнениями шунта у детей будет проводиться по этому списку.
|
6 месяцев
|
|
Шкала самооценки знаний и навыков ухода за больными гидроцефалией
Временное ограничение: В начале исследования
|
Исследователи разрабатывают шкалу самооценки знаний и навыков ухода за больными гидроцефалией (HKCSSAS).
Он предназначен для измерения знаний и навыков родителей по уходу. Результаты пилотного исследования показали, что шкала валидна и надежна.
|
В начале исследования
|
|
Шкала самооценки знаний и навыков ухода за больными гидроцефалией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи разрабатывают шкалу самооценки знаний и навыков ухода за больными гидроцефалией (HKCSSAS).
Он предназначен для измерения знаний и навыков родителей по уходу. Результаты пилотного исследования показали, что шкала валидна и надежна.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный опросник для детей и родителей
Временное ограничение: В начале исследования
|
Описательный опросник для детей и родителей (CPDQ) был основан на обзоре литературы, проведенном исследователями.
Он состоит из двух частей.
Первая часть состоит из 10 пунктов по социально-демографическим характеристикам детей и гидроцефалии.
Вторая часть состоит из 13 пунктов о социально-демографических характеристиках родителей.
|
В начале исследования
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала удобства использования системы (SUS) была разработана Джоном Бруком и адаптирована к турецкому языку Демирколом и Шенелером для измерения удобства использования продуктов и услуг (аппаратного обеспечения, программного обеспечения, мобильных устройств, веб-сайтов, приложений и т. д.).
Инструмент состоит из десяти пунктов, оцениваемых по пятибалльной шкале типа Лайкерта (0: совершенно не согласен, 1: не согласен, 2: затрудняюсь ответить, 3: согласен, 4: полностью согласен).
Пять пунктов (2, 4, 6, 8 и 10) оцениваются в обратном порядке.
Каждая оценка умножается на 2,5 для преобразования в шкалу от 0 до 100, где 100 представляет наилучшее возможное удобство использования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Директор по исследованиям: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-98
- 221S685 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он не будет передан в целях конфиденциальности и защиты личных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .