L'effetto di un programma educativo basato su Avatar sulle complicanze dello shunt e sulle conoscenze e capacità di cura dei genitori
29 gennaio 2024 aggiornato da: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
L'effetto di un programma educativo basato su avatar sviluppato per la cura dei bambini con shunt ventricoloperitoneali sulle complicanze dello shunt e sulla conoscenza e sulle capacità di cura dei genitori: uno studio controllato randomizzato multicentrico
L'idrocefalo è una comune malattia neurochirurgica infantile.
Lo shunt ventricoloperitoneale (VP) viene solitamente utilizzato nel trattamento dell'idrocefalo.
Tuttavia, lo shunt VP può avere alcune complicazioni.
Nei paesi sviluppati, l'incidenza dell'idrocefalo è di 1 su 1000 nati vivi.
Nei paesi in via di sviluppo, è di 3-4 ogni 1000 nati vivi.
Un approccio multidisciplinare è importante nel trattamento e nella cura dell'idrocefalo.
I genitori hanno bisogno di guida e formazione per il trattamento e la cura dell'idrocefalo.
Gli infermieri dovrebbero aiutare i genitori a risolvere tutti i problemi relativi all'assistenza.
Gli interventi infermieristici basati sulla tecnologia sono diventati popolari negli ultimi anni perché rendono la vita più facile ai bambini con malattie croniche e ai loro genitori che dovrebbero evitare le visite ospedaliere non di emergenza durante la pandemia di COVID-19.
I ricercatori hanno bisogno di interventi basati sulla tecnologia innovativi e interattivi per fornire ai pazienti e ai loro genitori le conoscenze e le competenze necessarie per gestire le malattie croniche.
Questo studio si è concentrato anche su un programma educativo basato su avatar perché gli avatar sono icone interattive che forniscono motivazione intrinseca ed estrinseca per i genitori.
Pertanto, gli investigatori sviluppano un programma educativo basato su Avatar sull'idrocefalo (ABEP-H) e ne dimostrano l'efficacia nel ridurre le complicanze dello shunt e nell'aiutare i genitori ad acquisire le conoscenze e sviluppare le competenze necessarie per la cura dei propri figli con idrocefalo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo shunt ventricoloperitoneale (VP) viene solitamente utilizzato nel trattamento dell'idrocefalo. Tuttavia, lo shunt VP può avere alcune complicazioni. I bambini con shunt hanno bisogno di una buona assistenza primaria.
Ci sono stati progressi significativi nella scienza e nella tecnologia negli ultimi anni. Pertanto, i programmi educativi per i pazienti ei loro genitori coinvolgono anche la tecnologia. Il nuovo volto della tecnologia nell'educazione del paziente sono i programmi educativi basati su avatar utilizzati per gestire le malattie croniche (cancro, diabete, depressione, ecc.). Tuttavia, questa tecnologia è sottoutilizzata nella formazione dei pazienti pediatrici. Pertanto, questo studio presenterà un protocollo di sperimentazione controllato randomizzato per sviluppare un programma educativo basato su avatar e determinarne l'effetto sulle complicanze dello shunt e sulle conoscenze e capacità di cura dei genitori (ABEP-H).
Il protocollo ABEP-H ha adottato un disegno sperimentale controllato randomizzato multicentrico in singolo cieco, pretest-posttest, a gruppi paralleli (rapporto 1:1), follow-up. Il gruppo di intervento parteciperà all'ABEP-H per sei mesi. Ciascun partecipante al gruppo di intervento riceverà una telefonata una volta ogni due settimane come promemoria. I dati saranno raccolti nel primo, terzo e sesto mese.
Il protocollo ABEP-H si baserà sul modello per la linea guida e la checklist per la descrizione e la replica dell'intervento (TIDieR). Il protocollo è progettato secondo gli Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). Gli studi randomizzati controllati (RCT) sono riportati sulla base dei Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mustafa Volkan DUZGUN, RA
- Numero di telefono: 05079967991
- Email: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un figlio con uno shunt VP negli ultimi sei mesi
- Nessuna infezione da shunt
- Avere uno smartphone e un accesso a Internet mobile
- Parlare turco
- Capire ciò che viene letto e detto
- Esecuzione di comandi
Criteri di esclusione:
- Non usare attivamente l'ABEP-H
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma educativo basato su Avatar sull'idrocefalo (ABEP-H)
Il programma educativo basato su avatar nell'idrocefalo (ABEP-H) mirava ad aiutare i genitori ad acquisire le conoscenze e sviluppare le competenze necessarie per la cura dei bambini con idrocefalo con shunt VP e prevenire l'infezione e la disfunzione dello shunt.
Ai partecipanti al gruppo di intervento verranno inviate username e password che potranno modificare accedendo ai propri profili.
Il ricercatore principale mostrerà loro come accedere al programma e utilizzarlo sui loro telefoni e computer.
Questa intervista durerà circa 40 minuti.
Successivamente, dovrebbero utilizzare il programma per sei mesi su base regolare.
La frequenza e la durata degli accessi saranno monitorate.
Dopo sei mesi, verrà chiesto loro di compilare la System Usability Scale (SUS).
Inoltre, ogni partecipante riceverà una telefonata ogni due settimane come promemoria.
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Il programma educativo basato su avatar nell'idrocefalo (ABEP-H) mirava ad aiutare i genitori ad acquisire le conoscenze e sviluppare le competenze necessarie per la cura dei bambini con idrocefalo con shunt VP e prevenire l'infezione e la disfunzione dello shunt.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le procedure di cura standard dell'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Elenco di follow-up delle complicanze dello shunt VP (VP-CFL)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) era basato su una revisione della letteratura condotta dai ricercatori.
Consiste di 24 parametri sull'infezione e la disfunzione dello shunt.
Questi dati saranno forniti dalla cartella del paziente.
Il ricercatore raccoglierà dati sugli altri parametri durante le consultazioni di routine e gli esami fisici.
Il follow-up delle complicanze dello shunt nei bambini verrà effettuato attraverso questo elenco.
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1 mese
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Elenco di follow-up delle complicanze dello shunt VP (VP-CFL)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) era basato su una revisione della letteratura condotta dai ricercatori.
Consiste di 24 parametri sull'infezione e la disfunzione dello shunt.
Questi dati saranno forniti dalla cartella del paziente.
Il ricercatore raccoglierà dati sugli altri parametri durante le consultazioni di routine e gli esami fisici.
Il follow-up delle complicanze dello shunt nei bambini verrà effettuato attraverso questo elenco.
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3 mesi
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Elenco di follow-up delle complicanze dello shunt VP (VP-CFL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) era basato su una revisione della letteratura condotta dai ricercatori.
Consiste di 24 parametri sull'infezione e la disfunzione dello shunt.
Questi dati saranno forniti dalla cartella del paziente.
Il ricercatore raccoglierà dati sugli altri parametri durante le consultazioni di routine e gli esami fisici.
Il follow-up delle complicanze dello shunt nei bambini verrà effettuato attraverso questo elenco.
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6 mesi
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Scala di autovalutazione della conoscenza e della cura dell'idrocefalo
Lasso di tempo: All'inizio della ricerca
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I ricercatori stanno sviluppando la Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Ha lo scopo di misurare le conoscenze e le capacità di cura dei genitori. I risultati dello studio pilota hanno mostrato che la scala era valida e affidabile.
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All'inizio della ricerca
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Scala di autovalutazione della conoscenza e della cura dell'idrocefalo
Lasso di tempo: 6 mesi
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I ricercatori stanno sviluppando la Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Ha lo scopo di misurare le conoscenze e le capacità di cura dei genitori. I risultati dello studio pilota hanno mostrato che la scala era valida e affidabile.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario descrittivo per bambini e genitori
Lasso di tempo: All'inizio della ricerca
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Il Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) era basato su una revisione della letteratura condotta dai ricercatori.
Si compone di due parti.
La prima parte è composta da 10 item sulle caratteristiche sociodemografiche dei bambini e sull'idrocefalo.
La seconda parte è composta da 13 item sulle caratteristiche sociodemografiche dei genitori.
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All'inizio della ricerca
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La System Usability Scale (SUS) è stata sviluppata da John Brooke e adattata al turco da Demirkol e Şeneler per misurare l'usabilità di prodotti e servizi (hardware, software, dispositivi mobili, siti Web, app, ecc.).
Lo strumento è composto da dieci item valutati su una scala di tipo Likert a cinque punti (0: fortemente in disaccordo, 1: in disaccordo, 2: indeciso, 3: d'accordo, 4: molto d'accordo).
Cinque elementi (2, 4, 6, 8 e 10) hanno un punteggio inverso.
Ogni punteggio viene moltiplicato per 2,5 per essere convertito in una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta la migliore usabilità possibile.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Direttore dello studio: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK-98
- 221S685 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non saranno condivisi per motivi di riservatezza e protezione dei dati personali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .