Effekten af et avatar-baseret uddannelsesprogram på shuntkomplikationer og forældres viden og omsorgsevner
29. januar 2024 opdateret af: Mustafa Volkan DÜZGÜN, Akdeniz University
Effekten af et avatar-baseret uddannelsesprogram udviklet til pleje af børn med ventrikuloperitoneale shunts på shuntkomplikationer og forældres viden og omsorgsevner: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Hydrocephalus er en almindelig neurokirurgisk sygdom hos børn.
Ventriculoperitoneal (VP) shunt bruges normalt til behandling af hydrocephalus.
VP-shunt kan dog have nogle komplikationer.
I udviklede lande er forekomsten af hydrocephalus 1 ud af 1000 levendefødte.
I udviklingslande er det 3-4 per 1000 levendefødte.
En multidisciplinær tilgang er vigtig i behandlingen og plejen af hydrocephalus.
Forældre har brug for vejledning og træning til hydrocephalus behandling og pleje.
Sygeplejersker skal hjælpe forældre med at løse alle omsorgsrelaterede problemer.
Teknologibaserede sygeplejeinterventioner er blevet populære i de senere år, fordi de gør livet lettere for børn med kroniske sygdomme og deres forældre, som bør undgå ikke-akutte hospitalsbesøg under COVID-19-pandemien.
Efterforskere har brug for innovative og interaktive teknologibaserede interventioner for at give patienter og deres forældre den viden og de færdigheder, der er nødvendige for at håndtere kroniske sygdomme.
Denne undersøgelse fokuserede også på et avatar-baseret uddannelsesprogram, fordi avatarer er interaktive ikoner, der giver forældrenes indre og ydre motivation.
Derfor udvikler efterforskere et Avatar-baseret uddannelsesprogram i Hydrocephalus (ABEP-H) og beviser dets effektivitet i at reducere shuntkomplikationer og hjælpe forældre med at erhverve den viden og udvikle de færdigheder, der er nødvendige for pleje af deres børn med hydrocephalus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ventriculoperitoneal (VP) shunt bruges normalt til behandling af hydrocephalus. VP-shunt kan dog have nogle komplikationer. Børn med shunts har brug for god primær pleje.
Der er sket betydelige fremskridt inden for videnskab og teknologi i de senere år. Derfor involverer uddannelsesprogrammer for patienter og deres forældre også teknologi. Teknologiens nye ansigt inden for patientuddannelse er avatar-baserede uddannelsesprogrammer, der bruges til at håndtere kroniske sygdomme (kræft, diabetes, depression osv.). Imidlertid er denne teknologi underudnyttet i træningen af pædiatriske patienter. Derfor vil denne undersøgelse præsentere en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol til at udvikle et avatar-baseret uddannelsesprogram og bestemme dets effekt på shuntkomplikationer og forældres viden og omsorgsevner (ABEP-H).
ABEP-H-protokollen vedtog et enkelt-blindt, prætest-posttest, parallelgruppe (1:1 forhold), opfølgende, multicenter randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Interventionsgruppen vil deltage i ABEP-H i seks måneder. Hver interventionsgruppedeltager vil blive ringet op en gang hver anden uge som en påmindelse. Data vil blive indsamlet i den første, tredje og sjette måned.
ABEP-H-protokollen vil være baseret på skabelonen for interventionsbeskrivelse og -replikation (TIDieR) guideline og checkliste. Protokollen er designet i henhold til Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) rapporteres baseret på Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn med en VP-shunt inden for de seneste seks måneder
- Ingen shuntinfektion
- Har en smartphone og mobil internetadgang
- Taler tyrkisk
- Forstå hvad der bliver læst og sagt
- Udførelse af kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Bruger ikke ABEP-H aktivt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avatar-baseret uddannelsesprogram i hydrocephalus (ABEP-H)
Det avatar-baserede uddannelsesprogram i hydrocephalus (ABEP-H) havde til formål at hjælpe forældre med at erhverve den viden og udvikle de færdigheder, der er nødvendige for pleje af hydrocephalus-børn med VP-shunts og forhindre shuntinfektion og dysfunktion.
Interventionsgruppens deltagere vil få tilsendt brugernavne og adgangskoder, de kan ændre ved at tilgå deres profiler.
Hovedforskeren vil vise dem, hvordan de logger ind i programmet og bruger det på deres telefoner og computere.
Dette interview vil tage omkring 40 minutter.
Bagefter forventes de at bruge programmet i seks måneder på regelmæssig basis.
Deres login-hyppighed og varighed vil blive overvåget.
Efter seks måneder vil de blive bedt om at udfylde System Usability Scale (SUS).
Desuden vil hver deltager blive ringet op en gang hver anden uge som en påmindelse.
|
Det avatar-baserede uddannelsesprogram i hydrocephalus (ABEP-H) havde til formål at hjælpe forældre med at erhverve den viden og udvikle de færdigheder, der er nødvendige for pleje af hydrocephalus-børn med VP-shunts og forhindre shuntinfektion og dysfunktion.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage hospitalets standardbehandlingsprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VP-shunt-komplikationsopfølgningsliste (VP-CFL)
Tidsramme: 1 måned
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) var baseret på en litteraturgennemgang udført af forskerne.
Den består af 24 parametre om shuntinfektion og dysfunktion.
Disse data vil blive leveret fra patientjournalen.
Forskeren vil indsamle data om de andre parametre under rutinekonsultationer og fysiske undersøgelser.
Opfølgningen af shuntkomplikationer hos børn vil blive udført gennem denne liste.
|
1 måned
|
|
VP-shunt-komplikationsopfølgningsliste (VP-CFL)
Tidsramme: 3 måneder
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) var baseret på en litteraturgennemgang udført af forskerne.
Den består af 24 parametre om shuntinfektion og dysfunktion.
Disse data vil blive leveret fra patientjournalen.
Forskeren vil indsamle data om de andre parametre under rutinekonsultationer og fysiske undersøgelser.
Opfølgningen af shuntkomplikationer hos børn vil blive udført gennem denne liste.
|
3 måneder
|
|
VP-shunt-komplikationsopfølgningsliste (VP-CFL)
Tidsramme: 6 måneder
|
VP Shunt Complication Follow-up List (VP-CFL) var baseret på en litteraturgennemgang udført af forskerne.
Den består af 24 parametre om shuntinfektion og dysfunktion.
Disse data vil blive leveret fra patientjournalen.
Forskeren vil indsamle data om de andre parametre under rutinekonsultationer og fysiske undersøgelser.
Opfølgningen af shuntkomplikationer hos børn vil blive udført gennem denne liste.
|
6 måneder
|
|
Hydrocephalus viden og plejefærdigheder Selvvurderingsskala
Tidsramme: I begyndelsen af forskningen
|
Forskerne er ved at udvikle Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Det har til formål at måle forældrenes viden og omsorgsevner. Resultaterne af pilotundersøgelsen viste, at skalaen var valid og pålidelig.
|
I begyndelsen af forskningen
|
|
Hydrocephalus viden og plejefærdigheder Selvvurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskerne er ved at udvikle Hydrocephalus Knowledge and Care Skills Self-Assessment Scale (HKCSSAS).
Det har til formål at måle forældrenes viden og omsorgsevner. Resultaterne af pilotundersøgelsen viste, at skalaen var valid og pålidelig.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn og forældre beskrivende spørgeskema
Tidsramme: I begyndelsen af forskningen
|
Child and Parent Descriptive Questionnaire (CPDQ) var baseret på en litteraturgennemgang udført af forskerne.
Den består af to dele.
Den første del består af 10 punkter om børns sociodemografiske karakteristika og hydrocephalus.
Anden del består af 13 punkter om forældres sociodemografiske karakteristika.
|
I begyndelsen af forskningen
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder
|
System Usability Scale (SUS) blev udviklet af John Brooke og tilpasset til tyrkisk af Demirkol og Şeneler for at måle anvendeligheden af produkter og tjenester (hardware, software, mobile enheder, websteder, apps osv.).
Instrumentet består af ti punkter vurderet på en fem-punkts Likert-skala (0: meget uenig, 1: uenig, 2: uafklaret, 3: enig, 4: meget enig).
Fem genstande (2, 4, 6, 8 og 10) scores omvendt.
Hver score ganges med 2,5 for at konvertere til en skala fra 0 til 100, hvor 100 repræsenterer den bedst mulige anvendelighed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ayşegül ISLER DALGIC, Prof, Akdeniz University
- Studieleder: Mehmet Saim KAZAN, Prof, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-98
- 221S685 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Det vil ikke blive delt med henblik på fortrolighed og beskyttelse af personlige data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .