실혈 감소에 있어 클로니딘과 트라넥삼산 비교
Abakaliki에서 선택적 제왕절개 중 실혈 감소를 위한 경구 클로니딘 대 수술 중 정맥 트라넥삼산의 전처치 - 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
요약 배경: 원발성 산후 출혈은 모성 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 제왕절개 시 과도한 실혈을 예방하는 것은 산부인과 의사의 최대 관심사입니다. 혈액 절약 방식은 제왕절개 시 실혈량을 줄이는 데 유용합니다. Tranexamic acid는 수술 시 실혈 감소에 널리 사용되는 항섬유소용해제입니다. 경구용 클로니딘은 알파-2 아드레날린성 작용제로 혈액 손실을 줄이기 위해 조절된 혈압 강하 효과를 통해 제왕절개를 비롯한 다양한 수술에 사용되어 왔다.
목적: 이 연구는 Abakaliki에서 선택적 제왕절개 동안 실혈 감소에 있어 경구용 클로니딘과 정맥용 트라넥삼산을 사용한 전투약의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
방법론: 이것은 Abakaliki에서 선택적 제왕절개를 받는 산부인과의 동등한 이중 맹검, 이중 더미 무작위 통제 임상 시험입니다. 이것은 선택적 제왕절개 기간에 112명의 임산부를 포함합니다. 그들은 무작위로 2개의 부문(각 부문의 산부인과 56명)으로 배정될 것입니다. 그룹 A는 정제 비타민 C(위약) 100mg과 트라넥삼산 1g을 정맥주사합니다. B군은 수술 60분 전에 경구용 클로니딘 0.2mg을, 피부 절개 10분 후에 멸균수(위약) 10ml를 투여한다. 수집된 데이터는 서비스 솔루션용 통계 패키지(Version 20, Chicago II, USA)를 사용하여 분석되며 치료 의도가 있는 통합 보고 임상시험 기준이 적용됩니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차(Mean +SD)로 표시되는 반면 범주형 변수는 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 필요한 경우 상대 위험 및 로지스틱 회귀가 적용됩니다. P-값이 0.05 미만인 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
결과: 결과는 결론이 도출되는 표로 표시됩니다.
결론 및 권고: 이는 결과에서 도출될 것이다.
키워드 실혈, 트라넥삼산, 클로니딘, 제왕절개.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- 전화번호: AEFUTHAI 0806 874 8644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
연구 장소
-
-
Ebonyi
-
Abakaliki, Ebonyi, 나이지리아, 234
- 모병
- AEFUTHA
-
연락하다:
- Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1
- 전화번호: ABAKALIKI 08068748644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
-
연락하다:
- UGOJI DR DARLINGTON-PETER, PART 1
- 전화번호: ABAKALIKI 08068748644
- 이메일: darlingtonpeter2012@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 참여자는 재태 주령 37-42주에 단태 임신을 하고 선택적 제왕절개 수술을 받는 동의 분만자를 포함합니다.
제외 기준:
- 혈전 색전증 또는 출혈 장애의 이전 병력
- 신장 질환
- 간 질환
- 산전 출혈
- 자궁 내 성장 제한 태아
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산
각 참가자는 1그램의 트라넥삼산을 받습니다.
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각 참가자는 수술 60분 전 경구용 클로니딘 0.2mg과 피부 절개 10분 후 멸균수(위약) 10ml를 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로니딘
각 참가자는 0.2mg의 경구용 클로니딘을 받습니다.
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각 참가자는 수술 60분 전 경구용 클로니딘 0.2mg과 피부 절개 10분 후 멸균수(위약) 10ml를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 6 개월
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제왕절개 후 예상 실혈
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 경향
기간: 6 개월
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분만 후 48시간 후 헤마토크리트 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEFUTHA/REC/VOLUME 3/2021/170
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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