Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiini versus traneksaamihappo verenhukan vähentämisessä

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Uwakwe Emmanuel Chijioke

Esilääkitys oraalisella klonidiinilla verrattuna leikkauksensisäiseen suonensisäiseen traneksaamihappoon verenhukan vähentämisessä elektiivisen keisarileikkauksen aikana Abakalikissa - satunnaistettu kontrollikoe

Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen aine, jota on käytetty laajalti verenhukan vähentämiseen leikkauksissa. Suun kautta otettava klonidiini on alfa-2-adrenerginen agonisti, jota on käytetty erilaisissa leikkauksissa, mukaan lukien keisarileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TIIVISTELMÄ Tausta: Primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto on johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Liiallisen verenhukan estäminen keisarinleikkauksen yhteydessä on synnytyslääkärin äärimmäisen tärkeä asia. Verta säästävät menetelmät ovat hyödyllisiä verenhukan vähentämisessä keisarinleikkauksen yhteydessä. Traneksaamihappo on antifibrinolyyttinen aine, jota on käytetty laajalti verenhukan vähentämiseen leikkauksissa. Suun kautta otettava klonidiini on alfa-2-adrenerginen agonisti, jota on käytetty erilaisissa leikkauksissa, mukaan lukien keisarileikkaus, sen kontrolloidun verenpainetta alentavan vaikutuksensa vuoksi verenhukan vähentämiseksi.

Tavoite: Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan esilääkityksen tehokkuutta suun kautta otettavalla klonidiinilla verrattuna suonensisäiseen traneksaamihappoon verenhukan vähentämisessä elektiivisen keisarinleikkauksen aikana Abakalikissa.

Metodologia: Tämä olisi vastaava kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe synnyttäjillä, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus Abakalikissa. Siihen osallistuu 112 raskaana olevaa naista, jotka ovat menossa elektiiviseen keisarileikkaukseen. Heidät satunnaistetaan kahteen käsivarteen (56 synnytystä kummassakin käsivarressa). Ryhmä A saa 100 mg tablettia C-vitamiinia (plaseboa) ja 1 gramman suonensisäistä traneksaamihappoa. Ryhmä B saa 0,2 mg oraalista klonidiinia 60 minuuttia ennen leikkausta ja 10 ml steriiliä vettä (plaseboa) 10 minuuttia ihon viillon jälkeen. Saadut tiedot analysoidaan palveluratkaisujen tilastopaketilla (versio 20, Chicago II, USA) ja sovelletaan Consolidated standardia raportoinnin kokeista hoitotarkoituksessa. Jatkuvat muuttujat esitettäisiin keskiarvona ja keskihajonnana (Keski +SD), kun taas kategorialliset muuttujat numeroina ja prosentteina. Tarvittaessa sovelletaan suhteellista riskiä ja logistista regressiota. Ero, jonka P-arvo on <0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Tulokset: Tulokset esitetään taulukoissa, joista tehdään johtopäätökset.

Johtopäätös ja suositus: Tämä tehdään tuloksesta.

Avainsana Verenmenetys, traneksaamihappo, klonidiini, keisarileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Ebonyi
      • Abakaliki, Ebonyi, Nigeria, 234

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tutkimukseen osallistuivat suostuvaiset synnyttäjät, joilla on yksittäinen raskaus 37-42 raskausviikolla ja jotka on otettu elektiiviseen keisarileikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tromboembolia tai verenvuotohäiriö
  • Munuaissairaus
  • Maksasairaus
  • Synnytystä edeltävä verenvuoto
  • Kohdunsisäistä kasvua rajoittavat sikiöt
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Traneksaamihappo
Jokainen osallistuja saa 1 gramman traneksaamihappoa
Lääke: klonidiiniryhmä
Jokainen osallistuja saa 0,2 mg oraalista klonidiinia 60 minuuttia ennen leikkausta ja 10 ml steriiliä vettä (plaseboa) 10 minuuttia ihon viillon jälkeen
Muut nimet:
  • suun kautta otettava klonidiini
Active Comparator: klonidiini
Jokainen osallistuja saa 0,2 mg oraalista klonidiinia
Lääke: klonidiiniryhmä
Jokainen osallistuja saa 0,2 mg oraalista klonidiinia 60 minuuttia ennen leikkausta ja 10 ml steriiliä vettä (plaseboa) 10 minuuttia ihon viillon jälkeen
Muut nimet:
  • suun kautta otettava klonidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu verenhukka keisarinleikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taipumus verenvuotoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hematokriitin muutos 48 tunnin kuluttua synnytyksestä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uwakwe Emmanuel Chijioke

Tutkijat

  • Päätutkija: Uwakwe DR Emmanuel Chijioke, PART 1, Alex Ekwueme Federal University Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEFUTHA/REC/VOLUME 3/2021/170

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenhukka

Kliiniset tutkimukset klonidiiniryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa