- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05372302
덕트 암종 수집: 심층 탐색 및 생물학적 기반 치료(CICERONE) (CICERONE)
2022년 5월 9일 업데이트: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- 진단을 확인하고(중앙 검토) WHO 2016 기준에 따라 표준화하기 위해 집합관 암종의 확실한/의심되는 진단을 가진 많은 수의 샘플을 수집합니다.
- 1) 전사체 분석 2) 유전자 발현 프로필을 통해 종양의 분자 분류학을 정의하기 위한 광범위한 조직 은행(DNA 및 RNA 추출) 구축
- 특정 분자 서명 정의
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Verzoni, MD
- 전화번호: 0223904449
- 이메일: elena.verzoni@istitutotumori.mi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Roberta Mennitto, Dr.ssa
- 전화번호: 0223903884
- 이메일: roberta.mennitto@istitutotumori.mi.it
연구 장소
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
연락하다:
- Filippo De Braud, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
집합관 암종 진단이 확실하거나 의심되는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 동의 서명(연구의 예비 부분에 등록된 환자의 경우)
- Bellini 집합관 RCC의 신세포 암종의 조직학적 진단
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인 및 표준화를 위한 샘플
기간: 15개월
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진단을 확인하고(중앙 집중식 검토) WHO 2016 기준에 따라 표준화하기 위해 집합관 암종의 확실한/의심되는 진단을 가진 많은 수의 샘플을 수집합니다.
|
15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 은행
기간: 15개월
|
1) 전사체 분석 2) 유전자 발현 프로필을 통해 종양의 분자 분류학을 정의하기 위한 광범위한 조직 은행(DNA 및 RNA 추출) 구축
|
15개월
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특정 분자 서명
기간: 15개월
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특정 분자 서명 정의
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filippo De Braud, Prof, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Filipazzi P, Valenti R, Huber V, Pilla L, Canese P, Iero M, Castelli C, Mariani L, Parmiani G, Rivoltini L. Identification of a new subset of myeloid suppressor cells in peripheral blood of melanoma patients with modulation by a granulocyte-macrophage colony-stimulation factor-based antitumor vaccine. J Clin Oncol. 2007 Jun 20;25(18):2546-53. doi: 10.1200/JCO.2006.08.5829.
- Huber V, Vallacchi V, Fleming V, Hu X, Cova A, Dugo M, Shahaj E, Sulsenti R, Vergani E, Filipazzi P, De Laurentiis A, Lalli L, Di Guardo L, Patuzzo R, Vergani B, Casiraghi E, Cossa M, Gualeni A, Bollati V, Arienti F, De Braud F, Mariani L, Villa A, Altevogt P, Umansky V, Rodolfo M, Rivoltini L. Tumor-derived microRNAs induce myeloid suppressor cells and predict immunotherapy resistance in melanoma. J Clin Invest. 2018 Dec 3;128(12):5505-5516. doi: 10.1172/JCI98060. Epub 2018 Nov 5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INT 12/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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