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Collecting Ducts Carcinoma: Eingehende Erforschung und biologisch getriebene Therapie (CICERONE) (CICERONE)

9. Mai 2022 aktualisiert von: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
  • Sammeln Sie eine große Anzahl von Proben mit sicherer / Verdachtsdiagnose eines Sammelrohrkarzinoms, um die Diagnose zu bestätigen (zentralisierte Überprüfung) und gemäß den Kriterien der WHO 2016 zu standardisieren
  • Aufbau einer umfangreichen Gewebebank (DNA- und RNA-Extraktion) mit dem Ziel, die molekulare Taxonomie des Tumors durch 1) Transkriptomanalyse 2) Genexpressionsprofil zu definieren
  • Definieren Sie spezifische molekulare Signaturen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Kontakt:
          • Filippo De Braud, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit gesicherter / vermuteter Diagnose eines Karzinoms der Sammelrohre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Unterschrift der Einwilligung (für Patienten, die in den prospektiven Teil der Studie aufgenommen wurden)
  • Histologische Diagnose des Nierenzellkarzinoms des Bellini-Sammelrohrs RCC

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proben zu bestätigen und zu standardisieren
Zeitfenster: 15 Monate
Sammeln Sie eine große Anzahl von Proben mit sicherer / vermuteter Diagnose des Sammelrohrkarzinoms, um die Diagnose zu bestätigen (zentralisierte Überprüfung) und gemäß den Kriterien der WHO 2016 zu standardisieren
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebebank
Zeitfenster: 15 Monate
Aufbau einer umfangreichen Gewebebank (DNA- und RNA-Extraktion) mit dem Ziel, die molekulare Taxonomie des Tumors durch 1) Transkriptomanalyse 2) Genexpressionsprofil zu definieren
15 Monate
spezifische molekulare Signaturen
Zeitfenster: 15 Monate
Definieren Sie spezifische molekulare Signaturen
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Ermittler

  • Hauptermittler: Filippo De Braud, Prof, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INT 12/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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