Kanavien karsinooman kerääminen: syvätutkimuksessa ja biologisesti ohjatussa terapiassa (CICERONE) (CICERONE)
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Kerää suuri määrä näytteitä, joilla on tietty/epäilty kanavasyöpädiagnoosi diagnoosin vahvistamiseksi (keskitetty tarkistus) ja standardoi WHO 2016 -kriteerien mukaisesti
- Rakenna laaja kudospankki (DNA- ja RNA-uutto), jonka tarkoituksena on määrittää kasvaimen molekyylitaksonomia 1) transkriptioanalyysin 2) geeniekspressioprofiilin avulla
- Määrittele tietyt molekyyliset allekirjoitukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Verzoni, MD
- Puhelinnumero: 0223904449
- Sähköposti: elena.verzoni@istitutotumori.mi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberta Mennitto, Dr.ssa
- Puhelinnumero: 0223903884
- Sähköposti: roberta.mennitto@istitutotumori.mi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Ottaa yhteyttä:
- Filippo De Braud, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tietty/epäilty keräyskanavien syöpädiagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suostumuksen allekirjoitus (tutkimuksen tulevaan osaan ilmoittautuneille potilaille)
- Bellini-keräyskanavan RCC:n munuaissolukarsinooman histologinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näytteitä vahvistaa ja standardoida
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Kerää suuri määrä näytteitä, joilla on tietty/epäilty kanavasyöpädiagnoosi diagnoosin vahvistamiseksi (keskitetty tarkistus) ja standardoi se WHO 2016 -kriteerien mukaisesti
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudospankki
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Rakenna laaja kudospankki (DNA- ja RNA-uutto), jonka tarkoituksena on määrittää kasvaimen molekyylitaksonomia 1) transkriptioanalyysin 2) geeniekspressioprofiilin avulla
|
15 kuukautta
|
|
spesifiset molekyyliset allekirjoitukset
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Määrittele tietyt molekyyliset allekirjoitukset
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Filippo De Braud, Prof, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Filipazzi P, Valenti R, Huber V, Pilla L, Canese P, Iero M, Castelli C, Mariani L, Parmiani G, Rivoltini L. Identification of a new subset of myeloid suppressor cells in peripheral blood of melanoma patients with modulation by a granulocyte-macrophage colony-stimulation factor-based antitumor vaccine. J Clin Oncol. 2007 Jun 20;25(18):2546-53. doi: 10.1200/JCO.2006.08.5829.
- Huber V, Vallacchi V, Fleming V, Hu X, Cova A, Dugo M, Shahaj E, Sulsenti R, Vergani E, Filipazzi P, De Laurentiis A, Lalli L, Di Guardo L, Patuzzo R, Vergani B, Casiraghi E, Cossa M, Gualeni A, Bollati V, Arienti F, De Braud F, Mariani L, Villa A, Altevogt P, Umansky V, Rodolfo M, Rivoltini L. Tumor-derived microRNAs induce myeloid suppressor cells and predict immunotherapy resistance in melanoma. J Clin Invest. 2018 Dec 3;128(12):5505-5516. doi: 10.1172/JCI98060. Epub 2018 Nov 5.
- Dobin A, Davis CA, Schlesinger F, Drenkow J, Zaleski C, Jha S, Batut P, Chaisson M, Gingeras TR. STAR: ultrafast universal RNA-seq aligner. Bioinformatics. 2013 Jan 1;29(1):15-21. doi: 10.1093/bioinformatics/bts635. Epub 2012 Oct 25.
- Tokuda N, Naito S, Matsuzaki O, Nagashima Y, Ozono S, Igarashi T; Japanese Society of Renal Cancer. Collecting duct (Bellini duct) renal cell carcinoma: a nationwide survey in Japan. J Urol. 2006 Jul;176(1):40-3; discussion 43. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00502-7.
- Becker F, Junker K, Parr M, Hartmann A, Fussel S, Toma M, Grobholz R, Pflugmann T, Wullich B, Strauss A, Behnes CL, Otto W, Stockle M, Jung V. Collecting duct carcinomas represent a unique tumor entity based on genetic alterations. PLoS One. 2013 Oct 22;8(10):e78137. doi: 10.1371/journal.pone.0078137. eCollection 2013.
- Gupta R, Billis A, Shah RB, Moch H, Osunkoya AO, Jochum W, Hes O, Bacchi CE, de Castro MG, Hansel DE, Zhou M, Vankalakunti M, Salles PG, Cabrera RA, Gown AM, Amin MB. Carcinoma of the collecting ducts of Bellini and renal medullary carcinoma: clinicopathologic analysis of 52 cases of rare aggressive subtypes of renal cell carcinoma with a focus on their interrelationship. Am J Surg Pathol. 2012 Sep;36(9):1265-78. doi: 10.1097/PAS.0b013e3182635954.
- Selli C, Amorosi A, Vona G, Sestini R, Travaglini F, Bartoletti R, Orlando C. Retrospective evaluation of c-erbB-2 oncogene amplification using competitive PCR in collecting duct carcinoma of the kidney. J Urol. 1997 Jul;158(1):245-7. doi: 10.1097/00005392-199707000-00079.
- Malouf GG, Comperat E, Yao H, Mouawad R, Lindner V, Rioux-Leclercq N, Verkarre V, Leroy X, Dainese L, Classe M, Descotes JL, Barthelemy P, Yacoub M, Roupret M, Bernhard JC, Creighton CJ, Spano JP, Su X, Khayat D. Unique Transcriptomic Profile of Collecting Duct Carcinomas Relative to Upper Tract Urothelial Carcinomas and other Kidney Carcinomas. Sci Rep. 2016 Aug 3;6:30988. doi: 10.1038/srep30988.
- Wang J, Papanicolau-Sengos A, Chintala S, Wei L, Liu B, Hu Q, Miles KM, Conroy JM, Glenn ST, Costantini M, Magi-Galluzzi C, Signoretti S, Choueiri T, Gallucci M, Sentinelli S, Fazio VM, Poeta ML, Liu S, Morrison C, Pili R. Collecting duct carcinoma of the kidney is associated with CDKN2A deletion and SLC family gene up-regulation. Oncotarget. 2016 May 24;7(21):29901-15. doi: 10.18632/oncotarget.9093.
- Pal SK, Choueiri TK, Wang K, Khaira D, Karam JA, Van Allen E, Palma NA, Stein MN, Johnson A, Squillace R, Elvin JA, Chmielecki J, Yelensky R, Yakirevich E, Lipson D, Lin DI, Miller VA, Stephens PJ, Ali SM, Ross JS. Characterization of Clinical Cases of Collecting Duct Carcinoma of the Kidney Assessed by Comprehensive Genomic Profiling. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):516-21. doi: 10.1016/j.eururo.2015.06.019. Epub 2015 Jul 3.
- Pagani F, Colecchia M, Sepe P, Apollonio G, Claps M, Verzoni E, de Braud F, Procopio G. Collecting ducts carcinoma: An orphan disease. Literature overview and future perspectives. Cancer Treat Rev. 2019 Sep;79:101891. doi: 10.1016/j.ctrv.2019.101891. Epub 2019 Aug 27.
- Procopio G, Testa I, Iacovelli R, Grassi P, Verzoni E, Garanzini E, Colecchia M, Torelli T, De Braud F. Treatment of collecting duct carcinoma: current status and future perspectives. Anticancer Res. 2014 Feb;34(2):1027-30.
- Procopio G, Verzoni E, Iacovelli R, Colecchia M, Torelli T, Mariani L. Is there a role for targeted therapies in the collecting ducts of Bellini carcinoma? Efficacy data from a retrospective analysis of 7 cases. Clin Exp Nephrol. 2012 Jun;16(3):464-7. doi: 10.1007/s10157-012-0589-3. Epub 2012 Jan 26.
- G.Procopio, R. Ratta, G. Fucà, P. Grassi, L. Porcu, M. Prisciandaro, G. Calareso, R. Montone, M. Sorrentino, E. Verzoni. A phase 2 study of cabozantinib as first-line treatment in collecting ducts renal cell carcinoma: The BONSAI trial. J Clin Oncol 36, 2018.DOI:10.1200/JCO.2018.36.6_suppl.TPS709
- Liu L, Miao L, Liu Y, Qi A, Xie P, Chen J, Zhu H. S100A11 regulates renal carcinoma cell proliferation, invasion, and migration via the EGFR/Akt signaling pathway and E-cadherin. Tumour Biol. 2017 May;39(5):1010428317705337. doi: 10.1177/1010428317705337.
- McDermott DF, Huseni MA, Atkins MB, Motzer RJ, Rini BI, Escudier B, Fong L, Joseph RW, Pal SK, Reeves JA, Sznol M, Hainsworth J, Rathmell WK, Stadler WM, Hutson T, Gore ME, Ravaud A, Bracarda S, Suarez C, Danielli R, Gruenwald V, Choueiri TK, Nickles D, Jhunjhunwala S, Piault-Louis E, Thobhani A, Qiu J, Chen DS, Hegde PS, Schiff C, Fine GD, Powles T. Clinical activity and molecular correlates of response to atezolizumab alone or in combination with bevacizumab versus sunitinib in renal cell carcinoma. Nat Med. 2018 Jun;24(6):749-757. doi: 10.1038/s41591-018-0053-3. Epub 2018 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2018 Dec;24(12):1941.
- E. Verzoni, S. Ferro, G. Procopio, A. Cova, R. Ratta, A. Raimondi, P. Sepe, P. Squarcina, L. Lalli, V. Huber, D. Rinchai, D. Bedognetti, L. Rivoltini. Potent Natural Killer (NK) and myeloid blood cell remodeling by Cabozantinib (Cabo) in pretreated metastatic renal cell carcinoma (mRCC) patients (pts). Annals of Oncology (2018) 29 (suppl_8): viii303-viii331.
- E. Verzoni, L. De Cecco, M. Dugo, D. Rinchai, D. Bedognetti, P. Grassi, R. Ratta, A. Cova, P. Squarcina, V. Huber, R. Montone, M. Sorrentino, G. Procopio, L. Rivoltini. Broad immunomodulating effect of first-line Pazopanib in metastatic renal cell carcinoma patients. Annals of Oncology (2017) 28 (suppl_5): v295-v329.
- Paquet ER, Hallett MT. Absolute assignment of breast cancer intrinsic molecular subtype. J Natl Cancer Inst. 2014 Dec 4;107(1):357. doi: 10.1093/jnci/dju357. Print 2015 Jan.
- Cherkasova E, Scrivani C, Doh S, Weisman Q, Takahashi Y, Harashima N, Yokoyama H, Srinivasan R, Linehan WM, Lerman MI, Childs RW. Detection of an Immunogenic HERV-E Envelope with Selective Expression in Clear Cell Kidney Cancer. Cancer Res. 2016 Apr 15;76(8):2177-85. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-3139. Epub 2016 Feb 9.
- Procopio G, Sepe P, Claps M, Buti S, Colecchia M, Giannatempo P, Guadalupi V, Mariani L, Lalli L, Fuca G, de Braud F, Verzoni E. Cabozantinib as First-line Treatment in Patients With Metastatic Collecting Duct Renal Cell Carcinoma: Results of the BONSAI Trial for the Italian Network for Research in Urologic-Oncology (Meet-URO 2 Study). JAMA Oncol. 2022 Jun 1;8(6):910-913. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.0238.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
- Karsinooma, duktaalinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT 12/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kanavan karsinooman kerääminen
-
Faculdade de Medicina do ABCInstituto Brasileiro de Controle do CancerValmisNainen | Mammary Duct Ectasia määrittämättömän rintojen | Mammografiset löydökset
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterTuntematonInfiltrating Duct and Lobular Carcinoma In situ | Invasiivinen lobulaarinen rintasyöpä | Tulehduksellinen rintasyöpäPuerto Rico