Gyűjtőcsatorna-karcinóma: a mélyreható feltárásban és a biológiailag vezérelt terápiában (CICERONE) (CICERONE)
2022. május 9. frissítette: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Gyűjtsön nagyszámú mintát bizonyos/gyanús ductus carcinoma diagnózisával a diagnózis megerősítése érdekében (centralizált felülvizsgálat), és szabványosítsa a WHO 2016 kritériumai szerint
- Építsen egy kiterjedt szövetbankot (DNS és RNS extrakció), amely a daganat molekuláris taxonómiájának meghatározását célozza 1) transzkriptomikai analízissel 2) génexpressziós profillal
- Adja meg a specifikus molekuláris aláírásokat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Verzoni, MD
- Telefonszám: 0223904449
- E-mail: elena.verzoni@istitutotumori.mi.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Roberta Mennitto, Dr.ssa
- Telefonszám: 0223903884
- E-mail: roberta.mennitto@istitutotumori.mi.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milano, Olaszország, 20133
- Toborzás
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
-
Kapcsolatba lépni:
- Filippo De Braud, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiknél bizonyos/gyanús gyűjtőcsatornák karcinóma diagnosztizálták
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A beleegyezés aláírása (a vizsgálat leendő részébe bevont betegek esetében)
- A Bellini gyűjtőcsatorna RCC vesesejtes karcinómájának szövettani diagnózisa
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minták megerősítéséhez és szabványosításához
Időkeret: 15 hónap
|
Gyűjtsön nagyszámú mintát bizonyos/gyanús ductus carcinoma diagnózisával a diagnózis megerősítése érdekében (centralizált felülvizsgálat), és szabványosítsa azt a WHO 2016 kritériumai szerint
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövetbank
Időkeret: 15 hónap
|
Építsen egy kiterjedt szövetbankot (DNS és RNS extrakció), amely a daganat molekuláris taxonómiájának meghatározását célozza 1) transzkriptomikai analízissel 2) génexpressziós profillal
|
15 hónap
|
|
specifikus molekuláris aláírások
Időkeret: 15 hónap
|
Adja meg a specifikus molekuláris aláírásokat
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filippo De Braud, Prof, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Filipazzi P, Valenti R, Huber V, Pilla L, Canese P, Iero M, Castelli C, Mariani L, Parmiani G, Rivoltini L. Identification of a new subset of myeloid suppressor cells in peripheral blood of melanoma patients with modulation by a granulocyte-macrophage colony-stimulation factor-based antitumor vaccine. J Clin Oncol. 2007 Jun 20;25(18):2546-53. doi: 10.1200/JCO.2006.08.5829.
- Huber V, Vallacchi V, Fleming V, Hu X, Cova A, Dugo M, Shahaj E, Sulsenti R, Vergani E, Filipazzi P, De Laurentiis A, Lalli L, Di Guardo L, Patuzzo R, Vergani B, Casiraghi E, Cossa M, Gualeni A, Bollati V, Arienti F, De Braud F, Mariani L, Villa A, Altevogt P, Umansky V, Rodolfo M, Rivoltini L. Tumor-derived microRNAs induce myeloid suppressor cells and predict immunotherapy resistance in melanoma. J Clin Invest. 2018 Dec 3;128(12):5505-5516. doi: 10.1172/JCI98060. Epub 2018 Nov 5.
- Dobin A, Davis CA, Schlesinger F, Drenkow J, Zaleski C, Jha S, Batut P, Chaisson M, Gingeras TR. STAR: ultrafast universal RNA-seq aligner. Bioinformatics. 2013 Jan 1;29(1):15-21. doi: 10.1093/bioinformatics/bts635. Epub 2012 Oct 25.
- Tokuda N, Naito S, Matsuzaki O, Nagashima Y, Ozono S, Igarashi T; Japanese Society of Renal Cancer. Collecting duct (Bellini duct) renal cell carcinoma: a nationwide survey in Japan. J Urol. 2006 Jul;176(1):40-3; discussion 43. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00502-7.
- Becker F, Junker K, Parr M, Hartmann A, Fussel S, Toma M, Grobholz R, Pflugmann T, Wullich B, Strauss A, Behnes CL, Otto W, Stockle M, Jung V. Collecting duct carcinomas represent a unique tumor entity based on genetic alterations. PLoS One. 2013 Oct 22;8(10):e78137. doi: 10.1371/journal.pone.0078137. eCollection 2013.
- Gupta R, Billis A, Shah RB, Moch H, Osunkoya AO, Jochum W, Hes O, Bacchi CE, de Castro MG, Hansel DE, Zhou M, Vankalakunti M, Salles PG, Cabrera RA, Gown AM, Amin MB. Carcinoma of the collecting ducts of Bellini and renal medullary carcinoma: clinicopathologic analysis of 52 cases of rare aggressive subtypes of renal cell carcinoma with a focus on their interrelationship. Am J Surg Pathol. 2012 Sep;36(9):1265-78. doi: 10.1097/PAS.0b013e3182635954.
- Selli C, Amorosi A, Vona G, Sestini R, Travaglini F, Bartoletti R, Orlando C. Retrospective evaluation of c-erbB-2 oncogene amplification using competitive PCR in collecting duct carcinoma of the kidney. J Urol. 1997 Jul;158(1):245-7. doi: 10.1097/00005392-199707000-00079.
- Malouf GG, Comperat E, Yao H, Mouawad R, Lindner V, Rioux-Leclercq N, Verkarre V, Leroy X, Dainese L, Classe M, Descotes JL, Barthelemy P, Yacoub M, Roupret M, Bernhard JC, Creighton CJ, Spano JP, Su X, Khayat D. Unique Transcriptomic Profile of Collecting Duct Carcinomas Relative to Upper Tract Urothelial Carcinomas and other Kidney Carcinomas. Sci Rep. 2016 Aug 3;6:30988. doi: 10.1038/srep30988.
- Wang J, Papanicolau-Sengos A, Chintala S, Wei L, Liu B, Hu Q, Miles KM, Conroy JM, Glenn ST, Costantini M, Magi-Galluzzi C, Signoretti S, Choueiri T, Gallucci M, Sentinelli S, Fazio VM, Poeta ML, Liu S, Morrison C, Pili R. Collecting duct carcinoma of the kidney is associated with CDKN2A deletion and SLC family gene up-regulation. Oncotarget. 2016 May 24;7(21):29901-15. doi: 10.18632/oncotarget.9093.
- Pal SK, Choueiri TK, Wang K, Khaira D, Karam JA, Van Allen E, Palma NA, Stein MN, Johnson A, Squillace R, Elvin JA, Chmielecki J, Yelensky R, Yakirevich E, Lipson D, Lin DI, Miller VA, Stephens PJ, Ali SM, Ross JS. Characterization of Clinical Cases of Collecting Duct Carcinoma of the Kidney Assessed by Comprehensive Genomic Profiling. Eur Urol. 2016 Sep;70(3):516-21. doi: 10.1016/j.eururo.2015.06.019. Epub 2015 Jul 3.
- Pagani F, Colecchia M, Sepe P, Apollonio G, Claps M, Verzoni E, de Braud F, Procopio G. Collecting ducts carcinoma: An orphan disease. Literature overview and future perspectives. Cancer Treat Rev. 2019 Sep;79:101891. doi: 10.1016/j.ctrv.2019.101891. Epub 2019 Aug 27.
- Procopio G, Testa I, Iacovelli R, Grassi P, Verzoni E, Garanzini E, Colecchia M, Torelli T, De Braud F. Treatment of collecting duct carcinoma: current status and future perspectives. Anticancer Res. 2014 Feb;34(2):1027-30.
- Procopio G, Verzoni E, Iacovelli R, Colecchia M, Torelli T, Mariani L. Is there a role for targeted therapies in the collecting ducts of Bellini carcinoma? Efficacy data from a retrospective analysis of 7 cases. Clin Exp Nephrol. 2012 Jun;16(3):464-7. doi: 10.1007/s10157-012-0589-3. Epub 2012 Jan 26.
- G.Procopio, R. Ratta, G. Fucà, P. Grassi, L. Porcu, M. Prisciandaro, G. Calareso, R. Montone, M. Sorrentino, E. Verzoni. A phase 2 study of cabozantinib as first-line treatment in collecting ducts renal cell carcinoma: The BONSAI trial. J Clin Oncol 36, 2018.DOI:10.1200/JCO.2018.36.6_suppl.TPS709
- Liu L, Miao L, Liu Y, Qi A, Xie P, Chen J, Zhu H. S100A11 regulates renal carcinoma cell proliferation, invasion, and migration via the EGFR/Akt signaling pathway and E-cadherin. Tumour Biol. 2017 May;39(5):1010428317705337. doi: 10.1177/1010428317705337.
- McDermott DF, Huseni MA, Atkins MB, Motzer RJ, Rini BI, Escudier B, Fong L, Joseph RW, Pal SK, Reeves JA, Sznol M, Hainsworth J, Rathmell WK, Stadler WM, Hutson T, Gore ME, Ravaud A, Bracarda S, Suarez C, Danielli R, Gruenwald V, Choueiri TK, Nickles D, Jhunjhunwala S, Piault-Louis E, Thobhani A, Qiu J, Chen DS, Hegde PS, Schiff C, Fine GD, Powles T. Clinical activity and molecular correlates of response to atezolizumab alone or in combination with bevacizumab versus sunitinib in renal cell carcinoma. Nat Med. 2018 Jun;24(6):749-757. doi: 10.1038/s41591-018-0053-3. Epub 2018 Jun 4. Erratum In: Nat Med. 2018 Dec;24(12):1941.
- E. Verzoni, S. Ferro, G. Procopio, A. Cova, R. Ratta, A. Raimondi, P. Sepe, P. Squarcina, L. Lalli, V. Huber, D. Rinchai, D. Bedognetti, L. Rivoltini. Potent Natural Killer (NK) and myeloid blood cell remodeling by Cabozantinib (Cabo) in pretreated metastatic renal cell carcinoma (mRCC) patients (pts). Annals of Oncology (2018) 29 (suppl_8): viii303-viii331.
- E. Verzoni, L. De Cecco, M. Dugo, D. Rinchai, D. Bedognetti, P. Grassi, R. Ratta, A. Cova, P. Squarcina, V. Huber, R. Montone, M. Sorrentino, G. Procopio, L. Rivoltini. Broad immunomodulating effect of first-line Pazopanib in metastatic renal cell carcinoma patients. Annals of Oncology (2017) 28 (suppl_5): v295-v329.
- Paquet ER, Hallett MT. Absolute assignment of breast cancer intrinsic molecular subtype. J Natl Cancer Inst. 2014 Dec 4;107(1):357. doi: 10.1093/jnci/dju357. Print 2015 Jan.
- Cherkasova E, Scrivani C, Doh S, Weisman Q, Takahashi Y, Harashima N, Yokoyama H, Srinivasan R, Linehan WM, Lerman MI, Childs RW. Detection of an Immunogenic HERV-E Envelope with Selective Expression in Clear Cell Kidney Cancer. Cancer Res. 2016 Apr 15;76(8):2177-85. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-15-3139. Epub 2016 Feb 9.
- Procopio G, Sepe P, Claps M, Buti S, Colecchia M, Giannatempo P, Guadalupi V, Mariani L, Lalli L, Fuca G, de Braud F, Verzoni E. Cabozantinib as First-line Treatment in Patients With Metastatic Collecting Duct Renal Cell Carcinoma: Results of the BONSAI Trial for the Italian Network for Research in Urologic-Oncology (Meet-URO 2 Study). JAMA Oncol. 2022 Jun 1;8(6):910-913. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.0238.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Vese neoplazmák
- Neoplazmák, duktális, lebenyes és medullaris
- Karcinóma, vesesejt
- Karcinóma
- Carcinoma, Ductal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT 12/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .