Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карцинома собирательных протоков: углубленное исследование и биологическая терапия (CICERONE) (CICERONE)

9 мая 2022 г. обновлено: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
  • Соберите большое количество образцов с определенным/предполагаемым диагнозом карциномы собирательных протоков, чтобы подтвердить диагноз (централизованное рассмотрение) и стандартизировать в соответствии с критериями ВОЗ 2016 г.
  • Создайте обширный банк тканей (извлечение ДНК и РНК), направленный на определение молекулярной таксономии опухоли с помощью 1) транскриптомного анализа 2) профиля экспрессии генов
  • Определение конкретных молекулярных сигнатур

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Контакт:
          • Filippo De Braud, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с определенным/подозреваемым диагнозом рака собирательных трубочек

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Подпись согласия (для пациентов, включенных в проспективную часть исследования)
  • Гистологический диагноз почечно-клеточного рака собирательных трубочек Беллини ПКР

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
образцы для подтверждения и стандартизации
Временное ограничение: 15 месяцев
Соберите большое количество образцов с определенным/предполагаемым диагнозом карциномы собирательных протоков, чтобы подтвердить диагноз (централизованное рассмотрение) и стандартизировать его в соответствии с критериями ВОЗ 2016 г.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банк тканей
Временное ограничение: 15 месяцев
Создайте обширный банк тканей (извлечение ДНК и РНК), направленный на определение молекулярной таксономии опухоли с помощью 1) транскриптомного анализа 2) профиля экспрессии генов
15 месяцев
специфические молекулярные подписи
Временное ограничение: 15 месяцев
Определение конкретных молекулярных сигнатур
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Следователи

  • Главный следователь: Filippo De Braud, Prof, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INT 12/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться