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Carcinoma dei dotti di raccolta: esplorazione approfondita e terapia biologicamente guidata (CICERONE) (CICERONE)

9 maggio 2022 aggiornato da: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
  • Raccogliere un gran numero di campioni con diagnosi certa/sospetta di carcinoma del dotto collettore al fine di confermare la diagnosi (revisione centralizzata) e standardizzare secondo i criteri dell'OMS 2016
  • Costruire un'ampia banca dei tessuti (estrazione di DNA e RNA) volta a definire la tassonomia molecolare del tumore attraverso 1) analisi trascrittomica 2) profilo di espressione genica
  • Definire firme molecolari specifiche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • Contatto:
          • Filippo De Braud, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi certa/sospetta di carcinoma dei dotti collettori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Firma del consenso (per i pazienti arruolati nella parte prospettica dello studio)
  • Diagnosi istologica di carcinoma a cellule renali del dotto collettore di Bellini RCC

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
campioni da confermare e standardizzare
Lasso di tempo: 15 mesi
Raccogliere un gran numero di campioni con diagnosi certa/sospetta di carcinoma del dotto collettore al fine di confermare la diagnosi (revisione centralizzata) e standardizzarla secondo i criteri OMS 2016
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banca dei tessuti
Lasso di tempo: 15 mesi
Costruire un'ampia banca dei tessuti (estrazione di DNA e RNA) volta a definire la tassonomia molecolare del tumore attraverso 1) analisi trascrittomica 2) profilo di espressione genica
15 mesi
firme molecolari specifiche
Lasso di tempo: 15 mesi
Definire firme molecolari specifiche
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Investigatori

  • Investigatore principale: Filippo De Braud, Prof, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT 12/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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