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가임력 보존에 있어서 산화스트레스와 난자의 질의 상관관계 (Ooxyd)

2024년 2월 16일 업데이트: Clinique Ovo

종양학이든 개인적인 이유이든, 생식력 보존을 통해 참여자는 미래에 아기를 가질 더 나은 기회를 위해 현재 나이와 상태로 난모세포(난자)를 보존할 수 있습니다.

가임력 보존을 진행하기 위해 참가자들은 표준 관행인 체외 수정(IVF)을 받아야 하며 더 많은 난포 생산을 자극하기 위한 자극 약물을 복용해야 합니다.

생식력 보존을 위한 Rekovelle과 Menopur의 조합은 자극에 대한 난소 반응을 증가시키고 난모세포가 수정되면 배아의 더 나은 기회를 제공하기 위해 검색된 난모세포의 수를 증가시킬 수 있습니다.

이 연구의 목표는 산화 스트레스가 난모세포의 질에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.

연구의 목적과 이러한 연관성을 평가하기 위해 혈액 내 산화 스트레스 및 cf-DNA의 혈청 수준을 측정합니다.

인공 지능(AI)을 활용한 예측 도구인 Magenta로 난자 품질도 평가합니다. 이 방법은 비침습적이며 난모세포에 위험이 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3X7
        • 아직 모집하지 않음
        • Olive Fertility Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Albert Yuzpe, MD
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3V4
        • 아직 모집하지 않음
        • Ottawa Fertility Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jenna Gale, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
        • 모병
        • Clinique OVO
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Isaac-Jacques Kadoch, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 사회적 또는 종양학적 이유로 가임력 보존이 가능한 18~37세의 여성

제외 기준:

  • 임신과 수유
  • 조절되지 않는 갑상선 또는 부신 기능 장애
  • 시상 하부 또는 뇌하수체 종양
  • 다낭성 난소 증후군에 의한 것이 아닌 난소 비대
  • 원인 불명의 부인과 출혈
  • 자궁내막증 3기/4기
  • 마지막 월경 주기 동안 호르몬 제제(갑상선 약물 제외) 사용
  • 자극주기 동안 코엔자임 Q10의 사용
  • 신장 및/또는 간 장애
  • 폴리트로핀 델타 및/또는 HP-hMG의 활성 성분 또는 부형제에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 종양 보존
다른: 산화 스트레스
산화 스트레스는 프로/항산화제 사이에 불균형이 생기자마자 발생하며 항산화제 특성을 나타내는 분자는 생식력 치료 및 보존의 최전선에 있습니다. 산화 스트레스는 혈액 샘플로 측정됩니다.
다른: cf-DNA
수집된 샘플의 혈장에서 추출된 cfDNA는 산화 스트레스에 반응하여 방출되는 스트레스 신호로서 cfDNA의 잠재적인 역할을 밝힐 것입니다.
다른: 마젠타 AI
난자의 품질을 반영하여 생식력이 더 높은 난자를 구별할 수 있는 난자의 이미지를 비침습적으로 분석하는 기술
다른: 사회적(선택적) 보존
다른: 산화 스트레스
산화 스트레스는 프로/항산화제 사이에 불균형이 생기자마자 발생하며 항산화제 특성을 나타내는 분자는 생식력 치료 및 보존의 최전선에 있습니다. 산화 스트레스는 혈액 샘플로 측정됩니다.
다른: cf-DNA
수집된 샘플의 혈장에서 추출된 cfDNA는 산화 스트레스에 반응하여 방출되는 스트레스 신호로서 cfDNA의 잠재적인 역할을 밝힐 것입니다.
다른: 마젠타 AI
난자의 품질을 반영하여 생식력이 더 높은 난자를 구별할 수 있는 난자의 이미지를 비침습적으로 분석하는 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스와 난자의 질과의 상관관계 평가
기간: IVF 제어 난소 자극 종료 시 기준선 산화 스트레스로부터의 변화
혈청 샘플은 MiOXSYS 분석기와 PCR을 통해 산화-환원 전위(ORP)의 변화를 측정합니다.
IVF 제어 난소 자극 종료 시 기준선 산화 스트레스로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각화에 의한 난자 품질 평가
기간: IVF 자극이 끝날 때
난자 품질은 MAGENTA AI로 측정됩니다.
IVF 자극이 끝날 때
양질의 난자 평가
기간: IVF 자극 주기
혈청 에스트라디올 수치 측정
IVF 자극 주기
검색된 성숙한 난모세포의 수
기간: IVF 자극 주기
조합 또는 레코벨과 메노푸르의 효능
IVF 자극 주기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinique Ovo

협력자

Ferring Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIS-1022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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