Correlação entre Estresse Oxidativo e Qualidade Oocitária na Preservação da Fertilidade (Ooxyd)
Seja por motivos oncológicos ou pessoais, a preservação da fertilidade permite que os participantes preservem seus ovócitos (óvulos) em sua idade atual e condição para uma melhor chance de ter um bebê no futuro.
Para prosseguir com a preservação da fertilidade, os participantes precisarão passar por fertilização in vitro (FIV), que é uma prática padrão, e tomar medicação de estimulação para estimular a produção de mais folículos.
A combinação de Rekovelle e Menopur para preservação da fertilidade pode aumentar a resposta ovariana à estimulação e aumentar o número de oócitos recuperados para dar melhores chances de embriões uma vez que os oócitos sejam fertilizados.
O objetivo deste estudo é entender o efeito do estresse oxidativo na qualidade dos ovócitos.
Para o propósito do estudo e para avaliar esta conexão, os níveis séricos de estresse oxidativo e cf-DNA em seu sangue serão medidos.
A qualidade do oócito também será avaliada com Magenta, uma ferramenta de previsão que utiliza inteligência artificial (IA). Este método não é invasivo e não apresenta riscos para os ovócitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 37 anos de idade inclusivamente elegíveis para preservação da fertilidade por razões sociais ou oncológicas
Critério de exclusão:
- Gravidez e lactação
- Disfunção tireoidiana ou adrenal descontrolada
- Tumores do hipotálamo ou da glândula pituitária
- Aumento do ovário não devido à síndrome do ovário policístico
- Hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida
- Endometriose estágio III/IV
- Uso de preparações hormonais (exceto medicamentos para tireoide) durante o último ciclo menstrual
- Uso de Coenzima Q10 durante o ciclo de estimulação
- Insuficiência renal e/ou hepática
- Hipersensibilidade a qualquer princípio ativo ou excipientes em folitropina delta e/ou HP-hMG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Preservação oncológica
|
O estresse oxidativo ocorre assim que há um desequilíbrio entre pró-/antioxidantes, e as moléculas que exibem propriedades antioxidantes estão na vanguarda do tratamento e preservação da fertilidade.
O estresse oxidado será medido por amostra de sangue
O cfDNA, extraído do plasma sanguíneo em amostras coletadas, revelará o papel potencial do cfDNA como um sinal de estresse liberado em resposta ao estresse oxidativo
Técnica não invasiva que analisa imagens de oócitos que podem diferenciar oócitos com maior potencial reprodutivo, refletindo sua qualidade
|
|
Outro: Preservação social (eletiva)
|
O estresse oxidativo ocorre assim que há um desequilíbrio entre pró-/antioxidantes, e as moléculas que exibem propriedades antioxidantes estão na vanguarda do tratamento e preservação da fertilidade.
O estresse oxidado será medido por amostra de sangue
O cfDNA, extraído do plasma sanguíneo em amostras coletadas, revelará o papel potencial do cfDNA como um sinal de estresse liberado em resposta ao estresse oxidativo
Técnica não invasiva que analisa imagens de oócitos que podem diferenciar oócitos com maior potencial reprodutivo, refletindo sua qualidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a correlação entre o estresse oxidativo e a qualidade dos oócitos
Prazo: Alteração do estresse oxidativo basal no final da estimulação ovariana controlada por fertilização in vitro
|
Amostra de soro mede variações de potencial de oxidação-redução (ORP) com analisador MiOXSYS e por PCR
|
Alteração do estresse oxidativo basal no final da estimulação ovariana controlada por fertilização in vitro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade do oócito por visualização
Prazo: No final da estimulação de fertilização in vitro
|
A qualidade do oócito será medida por MAGENTA AI
|
No final da estimulação de fertilização in vitro
|
|
Avaliação de ovócitos de boa qualidade
Prazo: Ciclo de estimulação de fertilização in vitro
|
Medição dos níveis séricos de estradiol
|
Ciclo de estimulação de fertilização in vitro
|
|
Número de oócitos maduros recuperados
Prazo: Ciclo de estimulação de fertilização in vitro
|
Eficácia da combinação de Rekovelle e Menopur
|
Ciclo de estimulação de fertilização in vitro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIS-1022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .