Korelacja stresu oksydacyjnego i jakości oocytów w zachowaniu płodności (Ooxyd)
Czy to ze względów onkologicznych, czy osobistych, zachowanie płodności pozwala uczestnikom zachować komórki jajowe (komórki jajowe) w ich obecnym wieku i stanie, aby zwiększyć szanse na urodzenie dziecka w przyszłości.
Aby kontynuować zachowanie płodności, uczestnicy będą musieli przejść zapłodnienie in vitro (IVF), które jest standardową praktyką, oraz przyjmować leki stymulujące, aby stymulować produkcję większej liczby pęcherzyków.
Połączenie Rekovelle i Menopur w celu zachowania płodności może zwiększyć odpowiedź jajników na stymulację i zwiększyć liczbę pobieranych oocytów, co daje większe szanse na zarodki po zapłodnieniu oocytów.
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu stresu oksydacyjnego na jakość oocytów.
Na potrzeby badania i oceny tego związku zmierzone zostaną poziomy stresu oksydacyjnego w surowicy i cf-DNA we krwi.
Jakość oocytów będzie również oceniana za pomocą Magenta, narzędzia prognostycznego wykorzystującego sztuczną inteligencję (AI). Ta metoda jest nieinwazyjna i nie stwarza zagrożenia dla oocytów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 37 lat włącznie kwalifikujące się do zachowania płodności ze względów społecznych lub onkologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i laktacja
- Niekontrolowana dysfunkcja tarczycy lub nadnerczy
- Nowotwory podwzgórza lub przysadki mózgowej
- Powiększenie jajników nie spowodowane zespołem policystycznych jajników
- Krwotoki ginekologiczne o nieznanej etiologii
- Endometrioza stopnia III/IV
- Stosowanie preparatów hormonalnych (z wyjątkiem leków na tarczycę) podczas ostatniego cyklu miesiączkowego
- Stosowanie Koenzymu Q10 podczas cyklu stymulacji
- Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby
- Nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą folitropiny delta i/lub HP-hMG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Konserwacja onkologii
|
Stres oksydacyjny pojawia się, gdy tylko dochodzi do zachwiania równowagi między pro-/przeciwutleniaczami, a molekuły wykazujące właściwości antyoksydacyjne znajdują się na czele leczenia i zachowania płodności.
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą próbki krwi
cfDNA ekstrahowany z osocza krwi w pobranych próbkach odkryje potencjalną rolę cfDNA jako sygnału stresowego uwalnianego w odpowiedzi na stres oksydacyjny
Nieinwazyjna technika analizy obrazów oocytów, która może różnicować oocyty o wyższym potencjale reprodukcyjnym odzwierciedlającym ich jakość
|
|
Inny: Konserwacja społeczna (wyborcza).
|
Stres oksydacyjny pojawia się, gdy tylko dochodzi do zachwiania równowagi między pro-/przeciwutleniaczami, a molekuły wykazujące właściwości antyoksydacyjne znajdują się na czele leczenia i zachowania płodności.
Stres oksydacyjny będzie mierzony za pomocą próbki krwi
cfDNA ekstrahowany z osocza krwi w pobranych próbkach odkryje potencjalną rolę cfDNA jako sygnału stresowego uwalnianego w odpowiedzi na stres oksydacyjny
Nieinwazyjna technika analizy obrazów oocytów, która może różnicować oocyty o wyższym potencjale reprodukcyjnym odzwierciedlającym ich jakość
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń korelację między stresem oksydacyjnym a jakością oocytów
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stresu oksydacyjnego na koniec kontrolowanej stymulacji jajników IVF
|
Próbka surowicy mierzy zmiany potencjału oksydacyjno-redukcyjnego (ORP) za pomocą analizatora MiOXSYS i metodą PCR
|
Zmiana od wyjściowego stresu oksydacyjnego na koniec kontrolowanej stymulacji jajników IVF
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości oocytów za pomocą wizualizacji
Ramy czasowe: Pod koniec stymulacji IVF
|
Jakość oocytów będzie mierzona przez MAGENTA AI
|
Pod koniec stymulacji IVF
|
|
Ocena dobrej jakości oocytów
Ramy czasowe: Cykl stymulacji IVF
|
Pomiar poziomu estradiolu w surowicy
|
Cykl stymulacji IVF
|
|
Liczba pobranych dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: Cykl stymulacji IVF
|
Skuteczność połączenia lub Rekovelle i Menopur
|
Cykl stymulacji IVF
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-1022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .