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Correlazione tra stress ossidativo e qualità degli ovociti nella conservazione della fertilità (Ooxyd)

16 febbraio 2024 aggiornato da: Clinique Ovo

Che sia per motivi oncologici o personali, la conservazione della fertilità consente ai partecipanti di conservare i propri ovociti (ovuli) alla loro età e condizione attuali per avere maggiori possibilità di avere un bambino in futuro.

Per procedere con la conservazione della fertilità, i partecipanti dovranno sottoporsi alla fecondazione in vitro (IVF), che è una pratica standard, e assumere farmaci di stimolazione per stimolare la produzione di più follicoli.

La combinazione di Rekovelle e Menopur per la conservazione della fertilità può aumentare la risposta ovarica alla stimolazione e aumentare il numero di ovociti recuperati per dare migliori possibilità di embrioni una volta che gli ovociti saranno fecondati.

L'obiettivo di questo studio è comprendere l'effetto dello stress ossidativo sulla qualità degli ovociti.

Ai fini dello studio e per valutare questa connessione, verranno misurati i livelli sierici di stress ossidativo e cf-DNA nel sangue.

La qualità degli ovociti sarà valutata anche con Magenta, uno strumento di previsione che utilizza l'intelligenza artificiale (AI). Questo metodo non è invasivo e non presenta rischi per gli ovociti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
        • Non ancora reclutamento
        • Olive Fertility Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Albert Yuzpe, MD
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3V4
        • Non ancora reclutamento
        • Ottawa Fertility Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenna Gale, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Reclutamento
        • Clinique OVO
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isaac-Jacques Kadoch, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne di età compresa tra 18 e 37 anni idonee alla conservazione della fertilità per motivi sociali o oncologici

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento
  • Disfunzione tiroidea o surrenale incontrollata
  • Tumori dell'ipotalamo o della ghiandola pituitaria
  • Ingrossamento ovarico non dovuto alla sindrome dell'ovaio policistico
  • Emorragie ginecologiche di eziologia sconosciuta
  • Endometriosi stadio III/IV
  • Uso di preparati ormonali (ad eccezione dei farmaci per la tiroide) durante l'ultimo ciclo mestruale
  • Utilizzo del Coenzima Q10 durante il ciclo di stimolazione
  • Compromissione renale e/o epatica
  • Ipersensibilità a qualsiasi principio attivo o eccipiente in follitropina delta e/o HP-hMG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Conservazione oncologica
Altro: Lo stress ossidativo
Lo stress ossidativo si verifica non appena c'è uno squilibrio tra pro- / antiossidanti e le molecole che presentano proprietà antiossidanti sono in prima linea nel trattamento e nella conservazione della fertilità. Lo stress ossidativo sarà misurato mediante prelievo di sangue
Altro: cf-DNA
Il cfDNA, estratto dal plasma sanguigno nei campioni raccolti, svelerà il potenziale ruolo del cfDNA come segnale di stress rilasciato in risposta allo stress ossidativo
Altro: MAGENTA AI
Tecnica non invasiva che analizza immagini di ovociti in grado di differenziare gli ovociti con un potenziale riproduttivo più elevato che riflette la loro qualità
Altro: Conservazione sociale (elettiva).
Altro: Lo stress ossidativo
Lo stress ossidativo si verifica non appena c'è uno squilibrio tra pro- / antiossidanti e le molecole che presentano proprietà antiossidanti sono in prima linea nel trattamento e nella conservazione della fertilità. Lo stress ossidativo sarà misurato mediante prelievo di sangue
Altro: cf-DNA
Il cfDNA, estratto dal plasma sanguigno nei campioni raccolti, svelerà il potenziale ruolo del cfDNA come segnale di stress rilasciato in risposta allo stress ossidativo
Altro: MAGENTA AI
Tecnica non invasiva che analizza immagini di ovociti in grado di differenziare gli ovociti con un potenziale riproduttivo più elevato che riflette la loro qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra lo stress ossidativo e la qualità degli ovociti
Lasso di tempo: Variazione dallo stress ossidativo basale alla fine della stimolazione ovarica controllata dalla fecondazione in vitro
Il campione di siero misura le variazioni del potenziale di ossidoriduzione (ORP) con l'analizzatore MiOXSYS e mediante PCR
Variazione dallo stress ossidativo basale alla fine della stimolazione ovarica controllata dalla fecondazione in vitro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità degli ovociti mediante visualizzazione
Lasso di tempo: Al termine della stimolazione FIV
La qualità degli ovociti sarà misurata mediante MAGENTA AI
Al termine della stimolazione FIV
Valutazione di ovociti di buona qualità
Lasso di tempo: Ciclo di stimolazione IVF
Misurazione dei livelli sierici di estradiolo
Ciclo di stimolazione IVF
Numero di ovociti maturi recuperati
Lasso di tempo: Ciclo di stimolazione IVF
Efficacia della combinazione o Rekovelle e Menopur
Ciclo di stimolazione IVF

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Ovo

Collaboratori

Ferring Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIS-1022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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