Корреляция окислительного стресса и качества ооцитов при сохранении фертильности (Ooxyd)
Будь то онкология или личные причины, сохранение фертильности позволяет участникам сохранить свои ооциты (яйцеклетки) в их нынешнем возрасте и состоянии, чтобы повысить шансы на рождение ребенка в будущем.
Чтобы продолжить сохранение фертильности, участникам необходимо будет пройти экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), которое является стандартной практикой, и принять стимулирующие препараты, чтобы стимулировать производство большего количества фолликулов.
Комбинация Rekovelle и Menopur для сохранения фертильности может усилить реакцию яичников на стимуляцию и увеличить количество извлекаемых ооцитов, что повышает шансы на получение эмбрионов после того, как ооциты будут оплодотворены.
Целью данного исследования является понимание влияния окислительного стресса на качество ооцитов.
В целях исследования и для оценки этой связи будут измеряться сывороточные уровни окислительного стресса и вк-ДНК в вашей крови.
Качество ооцитов также будет оцениваться с помощью Magenta, инструмента прогнозирования с использованием искусственного интеллекта (ИИ). Этот метод является неинвазивным и не представляет риска для ооцитов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 37 лет включительно, имеющие право на сохранение фертильности по социальным или онкологическим причинам.
Критерий исключения:
- Беременность и лактация
- Неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или надпочечников
- Опухоли гипоталамуса или гипофиза
- Увеличение яичников не из-за синдрома поликистозных яичников
- Гинекологические кровотечения неизвестной этиологии
- Эндометриоз III/IV стадии
- Использование гормональных препаратов (кроме препаратов щитовидной железы) во время последнего менструального цикла
- Использование коэнзима Q10 во время цикла стимуляции
- Почечная и/или печеночная недостаточность
- Повышенная чувствительность к любому активному ингредиенту или вспомогательным веществам фоллитропина дельта и/или HP-hMG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сохранение онкологии
|
Окислительный стресс возникает, как только возникает дисбаланс между про-/антиоксидантами, и молекулы, проявляющие антиоксидантные свойства, находятся на переднем крае лечения и сохранения фертильности.
Окислительный стресс будет измеряться по образцу крови
вкДНК, извлеченная из плазмы крови в собранных образцах, раскроет потенциальную роль вкДНК как сигнала стресса, высвобождаемого в ответ на окислительный стресс.
Неинвазивный метод анализа изображений ооцитов, позволяющий дифференцировать ооциты с более высоким репродуктивным потенциалом, отражающим их качество.
|
|
Другой: Социальное (выборное) сохранение
|
Окислительный стресс возникает, как только возникает дисбаланс между про-/антиоксидантами, и молекулы, проявляющие антиоксидантные свойства, находятся на переднем крае лечения и сохранения фертильности.
Окислительный стресс будет измеряться по образцу крови
вкДНК, извлеченная из плазмы крови в собранных образцах, раскроет потенциальную роль вкДНК как сигнала стресса, высвобождаемого в ответ на окислительный стресс.
Неинвазивный метод анализа изображений ооцитов, позволяющий дифференцировать ооциты с более высоким репродуктивным потенциалом, отражающим их качество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить корреляцию между окислительным стрессом и качеством ооцитов
Временное ограничение: Изменение окислительного стресса по сравнению с исходным уровнем в конце контролируемой ЭКО стимуляции яичников
|
Образец сыворотки измеряет вариации окислительно-восстановительного потенциала (ОВП) с помощью анализатора MiOXSYS и методом ПЦР.
|
Изменение окислительного стресса по сравнению с исходным уровнем в конце контролируемой ЭКО стимуляции яичников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества ооцитов с помощью визуализации
Временное ограничение: По окончании стимуляции ЭКО
|
Качество ооцитов будет измеряться MAGENTA AI
|
По окончании стимуляции ЭКО
|
|
Оценка ооцитов хорошего качества
Временное ограничение: Цикл стимуляции ЭКО
|
Измерение уровня эстрадиола в сыворотке
|
Цикл стимуляции ЭКО
|
|
Количество извлеченных зрелых ооцитов
Временное ограничение: Цикл стимуляции ЭКО
|
Эффективность комбинации Рековель и Менопур
|
Цикл стимуляции ЭКО
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIS-1022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .