Oksidatiivisen stressin ja munasolujen laadun korrelaatio hedelmällisyyden säilyttämisessä (Ooxyd)
Olipa kyse onkologisista tai henkilökohtaisista syistä, hedelmällisyyden säilyttäminen antaa osallistujille mahdollisuuden säilyttää munasolunsa (munasolunsa) nykyisessä iässään ja kunnossaan, jotta heillä on paremmat mahdollisuudet saada vauva tulevaisuudessa.
Hedelmällisyyden säilyttämiseksi osallistujien on suoritettava koeputkihedelmöitys (IVF), joka on tavanomainen käytäntö, ja otettava stimulaatiolääkitys lisäämään follikkelien tuotantoa.
Sekä Rekovellen että Menopurin yhdistelmä hedelmällisyyden säilyttämiseksi voi lisätä munasarjojen vastetta stimulaatioon ja lisätä kerättyjen munasolujen määrää, mikä parantaa alkioiden mahdollisuuksia, kun munasolut hedelmöitetään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää oksidatiivisen stressin vaikutus munasolujen laatuun.
Tutkimusta varten ja tämän yhteyden arvioimiseksi mitataan veresi oksidatiivisen stressin ja cf-DNA:n tasot seerumissa.
Munasolujen laatua arvioidaan myös tekoälyä (AI) hyödyntävällä Magenta-ennustetyökalulla. Tämä menetelmä on ei-invasiivinen, eikä se aiheuta riskejä munasoluille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-37-vuotiaat naiset, jotka ovat oikeutettuja hedelmällisyyden säilyttämiseen joko sosiaalisista tai onkologisista syistä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Hallitsematon kilpirauhasen tai lisämunuaisen toimintahäiriö
- Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
- Munasarjan laajentuminen ei johdu munasarjojen monirakkulatauti
- Gynekologiset verenvuodot, joiden etiologia on tuntematon
- Endometrioosin vaihe III/IV
- Hormonivalmisteiden käyttö (paitsi kilpirauhaslääkitys) viimeisen kuukautiskierron aikana
- Koentsyymi Q10:n käyttö stimulaatiosyklin aikana
- Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta
- Yliherkkyys jollekin follitropiinideltan ja/tai HP-hMG:n vaikuttavalle aineelle tai apuaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Onkologinen säilytys
|
Oksidatiivinen stressi ilmenee heti, kun pro-/antioksidanttien välillä on epätasapaino, ja antioksidanttisia ominaisuuksia osoittavat molekyylit ovat eturintamassa hedelmällisyyshoidossa ja -säilönnässä.
Hapettunut stressi mitataan verinäytteestä
cfDNA, uutettu veriplasmasta kerätyissä näytteissä, paljastaa cfDNA:n mahdollisen roolin stressisignaalina, joka vapautuu vastauksena oksidatiiviseen stressiin
Ei-invasiivinen tekniikka, joka analysoi kuvia munasoluista, jotka voivat erottaa munasolut, joilla on korkeampi lisääntymispotentiaali, mikä heijastaa niiden laatua
|
|
Muut: Sosiaalinen (valinnainen) säilyttäminen
|
Oksidatiivinen stressi ilmenee heti, kun pro-/antioksidanttien välillä on epätasapaino, ja antioksidanttisia ominaisuuksia osoittavat molekyylit ovat eturintamassa hedelmällisyyshoidossa ja -säilönnässä.
Hapettunut stressi mitataan verinäytteestä
cfDNA, uutettu veriplasmasta kerätyissä näytteissä, paljastaa cfDNA:n mahdollisen roolin stressisignaalina, joka vapautuu vastauksena oksidatiiviseen stressiin
Ei-invasiivinen tekniikka, joka analysoi kuvia munasoluista, jotka voivat erottaa munasolut, joilla on korkeampi lisääntymispotentiaali, mikä heijastaa niiden laatua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi korrelaatio oksidatiivisen stressin ja munasolujen laadun välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen oksidatiivisesta stressistä IVF-kontrolloidun munasarjojen stimulaation lopussa
|
Seeruminäyte mittaa hapetus-pelkistyspotentiaalin (ORP) vaihtelut MiOXSYS-analysaattorilla ja PCR:llä
|
Muutos lähtötilanteen oksidatiivisesta stressistä IVF-kontrolloidun munasarjojen stimulaation lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen laadun arviointi visualisoinnilla
Aikaikkuna: IVF-stimulaation lopussa
|
Oosyyttien laatua mitataan MAGENTA AI:lla
|
IVF-stimulaation lopussa
|
|
Hyvälaatuisten munasolujen arviointi
Aikaikkuna: IVF-stimulaatiosykli
|
Seerumin estradiolitason mittaus
|
IVF-stimulaatiosykli
|
|
Haettujen kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: IVF-stimulaatiosykli
|
Yhdistelmän tehokkuus tai Rekovelle ja Menopur
|
IVF-stimulaatiosykli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS-1022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .