Korrelasjon av oksidativt stress og oocyttkvalitet i fertilitetsbevaring (Ooxyd)
Enten det er av onkologiske årsaker eller personlige årsaker, gir fertilitetsbevaring deltakerne mulighet til å bevare oocyttene (eggene) på deres nåværende alder og tilstand for en bedre sjanse for å få en baby i fremtiden.
For å fortsette med fruktbarhetsbevaring, må deltakerne gjennomgå in vitro fertilisering (IVF), som er standard praksis, og ta stimuleringsmedisiner for å stimulere produksjonen av flere follikler.
Kombinasjonen av både Rekovelle og Menopur for bevaring av fruktbarhet kan øke eggstokkenes respons på stimulering og øke antall oocytter hentet for å gi bedre sjanser for embryoer når oocyttene blir befruktet.
Målet i denne studien er å forstå effekten av oksidativt stress på kvaliteten til oocyttene.
For formålet med studien og for å evaluere denne sammenhengen, vil serumnivåer av oksidativt stress og cf-DNA i blodet ditt bli målt.
Oocyttkvalitet vil også bli vurdert med Magenta, et prediksjonsverktøy som bruker kunstig intelligens (AI). Denne metoden er ikke-invasiv og har ingen risiko for oocyttene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 37 år inkludert kvalifisert for fertilitetsbevaring av sosiale eller onkologiske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amming
- Ukontrollert skjoldbrusk- eller binyredysfunksjon
- Tumorer i hypothalamus eller hypofysen
- Ovarieforstørrelse skyldes ikke polycystisk ovariesyndrom
- Gynekologiske blødninger av ukjent etiologi
- Endometriose stadium III/IV
- Bruk av hormonelle preparater (unntatt skjoldbruskkjertelmedisiner) under siste menstruasjonssyklus
- Bruk av koenzym Q10 under stimuleringssyklusen
- Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
- Overfølsomhet overfor aktiv ingrediens eller hjelpestoffer i follitropin delta og/eller HP-hMG
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Onkologisk konservering
|
Oksidativt stress oppstår så snart det er ubalanse mellom pro-/antioksidanter, og molekyler som viser antioksidantegenskaper er i forkant av fertilitetsbehandling og bevaring.
Oksidert stress vil bli målt ved blodprøve
cfDNA, ekstrahert fra blodplasma i prøver som samles inn, vil avdekke den potensielle rollen til cfDNA som et stresssignal frigjort som svar på oksidativt stress
Ikke-invasiv teknikk som analyserer bilder av oocytter som kan differensiere oocytter med et høyere reproduksjonspotensial som gjenspeiler deres kvalitet
|
|
Annen: Sosial (elektiv) bevaring
|
Oksidativt stress oppstår så snart det er ubalanse mellom pro-/antioksidanter, og molekyler som viser antioksidantegenskaper er i forkant av fertilitetsbehandling og bevaring.
Oksidert stress vil bli målt ved blodprøve
cfDNA, ekstrahert fra blodplasma i prøver som samles inn, vil avdekke den potensielle rollen til cfDNA som et stresssignal frigjort som svar på oksidativt stress
Ikke-invasiv teknikk som analyserer bilder av oocytter som kan differensiere oocytter med et høyere reproduksjonspotensial som gjenspeiler deres kvalitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere sammenhengen mellom oksidativt stress og kvaliteten på oocyttene
Tidsramme: Endring fra baseline oksidativt stress ved slutten av IVF-kontrollert ovariestimulering
|
Serumprøve måler variasjoner av oksidasjons-reduksjonspotensial (ORP) med MiOXSYS-analysator og ved PCR
|
Endring fra baseline oksidativt stress ved slutten av IVF-kontrollert ovariestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av oocyttkvalitet ved visualisering
Tidsramme: På slutten av IVF-stimulering
|
Oocyttkvalitet vil bli målt med MAGENTA AI
|
På slutten av IVF-stimulering
|
|
Vurdering av oocytter av god kvalitet
Tidsramme: IVF-stimuleringssyklus
|
Måling av serum østradiolnivåer
|
IVF-stimuleringssyklus
|
|
Antall modne oocytter hentet
Tidsramme: IVF-stimuleringssyklus
|
Effekten av kombinasjonen eller Rekovelle og Menopur
|
IVF-stimuleringssyklus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIS-1022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .