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Korrelation von oxidativem Stress und Oozytenqualität bei der Erhaltung der Fruchtbarkeit (Ooxyd)

17. März 2025 aktualisiert von: Clinique Ovo

Ob aus onkologischen oder persönlichen Gründen, die Erhaltung der Fruchtbarkeit ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Eizellen (Eizellen) in ihrem aktuellen Alter und Zustand zu erhalten, um bessere Chancen auf eine zukünftige Geburt zu haben.

Um mit der Erhaltung der Fruchtbarkeit fortzufahren, müssen sich die Teilnehmer einer standardmäßigen In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen und Stimulationsmedikamente einnehmen, um die Produktion weiterer Follikel zu stimulieren.

Die Kombination von Rekovelle und Menopur zur Erhaltung der Fertilität kann die Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation erhöhen und die Anzahl der gewonnenen Eizellen erhöhen, um bessere Chancen auf Embryonen zu geben, sobald die Eizellen befruchtet sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von oxidativem Stress auf die Qualität von Eizellen zu verstehen.

Für die Zwecke der Studie und zur Bewertung dieses Zusammenhangs werden Serumspiegel von oxidativem Stress und cf-DNA in Ihrem Blut gemessen.

Die Oozytenqualität wird auch mit Magenta bewertet, einem Vorhersagetool, das künstliche Intelligenz (KI) nutzt. Diese Methode ist nicht-invasiv und birgt keine Risiken für die Eizellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
        • Olive Fertility Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
        • Ottawa fertility centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 37 Jahren, die aus sozialen oder onkologischen Gründen Anspruch auf Fertilitätserhaltung haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Unkontrollierte Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktionsstörung
  • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
  • Ovarialvergrößerung, die nicht auf ein polyzystisches Ovarialsyndrom zurückzuführen ist
  • Gynäkologische Blutungen unbekannter Ätiologie
  • Endometriose Stadium III/IV
  • Anwendung von Hormonpräparaten (außer Schilddrüsenmedikamenten) während des letzten Menstruationszyklus
  • Verwendung von Coenzym Q10 während des Stimulationszyklus
  • Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung
  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile von Follitropin delta und/oder HP-hMG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erhaltung der Onkologie
Oxidativer Stress tritt auf, sobald ein Ungleichgewicht zwischen Pro- / Antioxidantien besteht und Moleküle mit antioxidativen Eigenschaften im Vordergrund der Fruchtbarkeitsbehandlung und -erhaltung stehen. Oxidierter Stress wird anhand einer Blutprobe gemessen
cfDNA, die aus Blutplasma in gesammelten Proben extrahiert wird, wird die potenzielle Rolle von cfDNA als Stresssignal aufdecken, das als Reaktion auf oxidativen Stress freigesetzt wird
Nicht-invasive Technik zur Analyse von Bildern von Eizellen, die Eizellen mit einem höheren Reproduktionspotential, das ihre Qualität widerspiegelt, unterscheiden können
Sonstiges: Soziale (Wahl-)Erhaltung
Oxidativer Stress tritt auf, sobald ein Ungleichgewicht zwischen Pro- / Antioxidantien besteht und Moleküle mit antioxidativen Eigenschaften im Vordergrund der Fruchtbarkeitsbehandlung und -erhaltung stehen. Oxidierter Stress wird anhand einer Blutprobe gemessen
cfDNA, die aus Blutplasma in gesammelten Proben extrahiert wird, wird die potenzielle Rolle von cfDNA als Stresssignal aufdecken, das als Reaktion auf oxidativen Stress freigesetzt wird
Nicht-invasive Technik zur Analyse von Bildern von Eizellen, die Eizellen mit einem höheren Reproduktionspotential, das ihre Qualität widerspiegelt, unterscheiden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem oxidativen Stress und der Qualität der Eizellen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des oxidativen Stresses am Ende der IVF-kontrollierten ovariellen Stimulation
Die Serumprobe misst Variationen des Oxidations-Reduktions-Potentials (ORP) mit dem MiOXSYS-Analysator und durch PCR
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des oxidativen Stresses am Ende der IVF-kontrollierten ovariellen Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Oozytenqualität durch Visualisierung
Zeitfenster: Am Ende der IVF-Stimulation
Die Oozytenqualität wird von MAGENTA AI gemessen
Am Ende der IVF-Stimulation
Beurteilung von Eizellen guter Qualität
Zeitfenster: IVF-Stimulationszyklus
Messung des Östradiolspiegels im Serum
IVF-Stimulationszyklus
Anzahl der entnommenen reifen Eizellen
Zeitfenster: IVF-Stimulationszyklus
Wirksamkeit der Kombination von Rekovelle und Menopur
IVF-Stimulationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS-1022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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