- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05372549
Korrelation von oxidativem Stress und Oozytenqualität bei der Erhaltung der Fruchtbarkeit (Ooxyd)
Ob aus onkologischen oder persönlichen Gründen, die Erhaltung der Fruchtbarkeit ermöglicht es den Teilnehmern, ihre Eizellen (Eizellen) in ihrem aktuellen Alter und Zustand zu erhalten, um bessere Chancen auf eine zukünftige Geburt zu haben.
Um mit der Erhaltung der Fruchtbarkeit fortzufahren, müssen sich die Teilnehmer einer standardmäßigen In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen und Stimulationsmedikamente einnehmen, um die Produktion weiterer Follikel zu stimulieren.
Die Kombination von Rekovelle und Menopur zur Erhaltung der Fertilität kann die Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation erhöhen und die Anzahl der gewonnenen Eizellen erhöhen, um bessere Chancen auf Embryonen zu geben, sobald die Eizellen befruchtet sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von oxidativem Stress auf die Qualität von Eizellen zu verstehen.
Für die Zwecke der Studie und zur Bewertung dieses Zusammenhangs werden Serumspiegel von oxidativem Stress und cf-DNA in Ihrem Blut gemessen.
Die Oozytenqualität wird auch mit Magenta bewertet, einem Vorhersagetool, das künstliche Intelligenz (KI) nutzt. Diese Methode ist nicht-invasiv und birgt keine Risiken für die Eizellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 37 Jahren, die aus sozialen oder onkologischen Gründen Anspruch auf Fertilitätserhaltung haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Unkontrollierte Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktionsstörung
- Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
- Ovarialvergrößerung, die nicht auf ein polyzystisches Ovarialsyndrom zurückzuführen ist
- Gynäkologische Blutungen unbekannter Ätiologie
- Endometriose Stadium III/IV
- Anwendung von Hormonpräparaten (außer Schilddrüsenmedikamenten) während des letzten Menstruationszyklus
- Verwendung von Coenzym Q10 während des Stimulationszyklus
- Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung
- Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder sonstigen Bestandteile von Follitropin delta und/oder HP-hMG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Erhaltung der Onkologie
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Oxidativer Stress tritt auf, sobald ein Ungleichgewicht zwischen Pro- / Antioxidantien besteht und Moleküle mit antioxidativen Eigenschaften im Vordergrund der Fruchtbarkeitsbehandlung und -erhaltung stehen.
Oxidierter Stress wird anhand einer Blutprobe gemessen
cfDNA, die aus Blutplasma in gesammelten Proben extrahiert wird, wird die potenzielle Rolle von cfDNA als Stresssignal aufdecken, das als Reaktion auf oxidativen Stress freigesetzt wird
Nicht-invasive Technik zur Analyse von Bildern von Eizellen, die Eizellen mit einem höheren Reproduktionspotential, das ihre Qualität widerspiegelt, unterscheiden können
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Sonstiges: Soziale (Wahl-)Erhaltung
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Oxidativer Stress tritt auf, sobald ein Ungleichgewicht zwischen Pro- / Antioxidantien besteht und Moleküle mit antioxidativen Eigenschaften im Vordergrund der Fruchtbarkeitsbehandlung und -erhaltung stehen.
Oxidierter Stress wird anhand einer Blutprobe gemessen
cfDNA, die aus Blutplasma in gesammelten Proben extrahiert wird, wird die potenzielle Rolle von cfDNA als Stresssignal aufdecken, das als Reaktion auf oxidativen Stress freigesetzt wird
Nicht-invasive Technik zur Analyse von Bildern von Eizellen, die Eizellen mit einem höheren Reproduktionspotential, das ihre Qualität widerspiegelt, unterscheiden können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem oxidativen Stress und der Qualität der Eizellen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des oxidativen Stresses am Ende der IVF-kontrollierten ovariellen Stimulation
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Die Serumprobe misst Variationen des Oxidations-Reduktions-Potentials (ORP) mit dem MiOXSYS-Analysator und durch PCR
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des oxidativen Stresses am Ende der IVF-kontrollierten ovariellen Stimulation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Oozytenqualität durch Visualisierung
Zeitfenster: Am Ende der IVF-Stimulation
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Die Oozytenqualität wird von MAGENTA AI gemessen
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Am Ende der IVF-Stimulation
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Beurteilung von Eizellen guter Qualität
Zeitfenster: IVF-Stimulationszyklus
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Messung des Östradiolspiegels im Serum
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IVF-Stimulationszyklus
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Anzahl der entnommenen reifen Eizellen
Zeitfenster: IVF-Stimulationszyklus
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Wirksamkeit der Kombination von Rekovelle und Menopur
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IVF-Stimulationszyklus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IIS-1022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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