Corrélation du stress oxydatif et de la qualité des ovocytes dans la préservation de la fertilité (Ooxyd)
Que ce soit pour des raisons oncologiques ou personnelles, la préservation de la fertilité permet aux participantes de conserver leurs ovocytes (ovules) à leur âge et condition actuels pour une meilleure chance d'avoir un bébé dans le futur.
Afin de procéder à la préservation de la fertilité, les participants devront subir une fécondation in vitro (FIV), qui est une pratique courante, et prendre des médicaments de stimulation pour stimuler la production de plus de follicules.
La combinaison de Rekovelle et Menopur pour la préservation de la fertilité peut augmenter la réponse ovarienne à la stimulation et augmenter le nombre d'ovocytes récupérés pour donner de meilleures chances d'embryons une fois que les ovocytes seront fécondés.
Le but de cette étude est de comprendre l'effet du stress oxydatif sur la qualité des ovocytes.
Aux fins de l'étude et pour évaluer ce lien, les niveaux sériques de stress oxydatif et d'ADN-Cf dans votre sang seront mesurés.
La qualité des ovocytes sera également évaluée avec Magenta, un outil de prédiction utilisant l'intelligence artificielle (IA). Cette méthode est non invasive et ne présente aucun risque sur les ovocytes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 37 ans inclusivement éligibles à la préservation de la fertilité pour raison sociale ou oncologique
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- Dysfonctionnement thyroïdien ou surrénalien incontrôlé
- Tumeurs de l'hypothalamus ou de l'hypophyse
- Hypertrophie ovarienne non due au syndrome des ovaires polykystiques
- Hémorragies gynécologiques d'étiologie inconnue
- Endométriose stade III/IV
- Utilisation de préparations hormonales (à l'exception des médicaments pour la thyroïde) au cours du dernier cycle menstruel
- Utilisation de Coenzyme Q10 pendant le cycle de stimulation
- Insuffisance rénale et/ou hépatique
- Hypersensibilité à tout ingrédient actif ou excipient de la follitropine delta et/ou HP-hMG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Conservation en oncologie
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Le stress oxydatif survient dès qu'il y a un déséquilibre entre pro-/antioxydants, et les molécules présentant des propriétés antioxydantes sont à la pointe du traitement et de la préservation de la fertilité.
Le stress oxydé sera mesuré par prise de sang
Le cfDNA, extrait du plasma sanguin dans les échantillons prélevés, découvrira le rôle potentiel du cfDNA en tant que signal de stress libéré en réponse au stress oxydatif
Technique non invasive analysant des images d'ovocytes qui peuvent différencier les ovocytes avec un potentiel de reproduction plus élevé reflétant leur qualité
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Autre: Préservation sociale (élective)
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Le stress oxydatif survient dès qu'il y a un déséquilibre entre pro-/antioxydants, et les molécules présentant des propriétés antioxydantes sont à la pointe du traitement et de la préservation de la fertilité.
Le stress oxydé sera mesuré par prise de sang
Le cfDNA, extrait du plasma sanguin dans les échantillons prélevés, découvrira le rôle potentiel du cfDNA en tant que signal de stress libéré en réponse au stress oxydatif
Technique non invasive analysant des images d'ovocytes qui peuvent différencier les ovocytes avec un potentiel de reproduction plus élevé reflétant leur qualité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre le stress oxydatif et la qualité des ovocytes
Délai: Changement par rapport au stress oxydatif de base à la fin de la stimulation ovarienne contrôlée par FIV
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Un échantillon de sérum mesure les variations du potentiel d'oxydo-réduction (ORP) avec l'analyseur MiOXSYS et par PCR
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Changement par rapport au stress oxydatif de base à la fin de la stimulation ovarienne contrôlée par FIV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la qualité des ovocytes par visualisation
Délai: À la fin de la stimulation FIV
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La qualité des ovocytes sera mesurée par MAGENTA AI
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À la fin de la stimulation FIV
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Évaluation des ovocytes de bonne qualité
Délai: Cycle de stimulation FIV
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Mesure des taux sériques d'estradiol
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Cycle de stimulation FIV
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Nombre d'ovocytes matures récupérés
Délai: Cycle de stimulation FIV
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Efficacité de l'association ou Rekovelle et Menopur
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Cycle de stimulation FIV
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS-1022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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