Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan oxidativ stress och oocytkvalitet i fertilitetsbevarande (Ooxyd)

16 februari 2024 uppdaterad av: Clinique Ovo

Oavsett om det är av onkologiska eller personliga skäl, tillåter fertilitetsbevarande deltagarna att bevara sina oocyter (ägg) vid deras nuvarande ålder och tillstånd för en bättre chans att få barn i framtiden.

För att fortsätta med fertilitetsbevarande måste deltagarna genomgå provrörsbefruktning (IVF), vilket är standardpraxis, och ta stimuleringsmedicin för att stimulera produktionen av fler folliklar.

Kombinationen av både Rekovelle och Menopur för att bevara fertiliteten kan öka äggstockarnas svar på stimulering och öka antalet oocyter som hämtas för att ge bättre chanser till embryon när oocyterna väl kommer att befruktas.

Målet med denna studie är att förstå effekten av oxidativ stress på oocyternas kvalitet.

I syftet med studien och för att utvärdera detta samband kommer serumnivåer av oxidativ stress och cf-DNA i ditt blod att mätas.

Oocyternas kvalitet kommer också att bedömas med Magenta, ett prediktionsverktyg som använder artificiell intelligens (AI). Denna metod är icke-invasiv och har inga risker för oocyterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
        • Har inte rekryterat ännu
        • Olive Fertility Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Albert Yuzpe, MD
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ottawa Fertility Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jenna Gale, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Rekrytering
        • Clinique OVO
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Isaac-Jacques Kadoch, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Kvinnor i åldern 18 till 37 år inklusive berättigade till fertilitetsbevarande av antingen sociala eller onkologiska skäl

Exklusions kriterier:

  • Graviditet och amning
  • Okontrollerad sköldkörtel- eller binjuredysfunktion
  • Tumörer i hypotalamus eller hypofysen
  • Ovarieförstoring beror inte på polycystiskt ovariesyndrom
  • Gynekologiska blödningar av okänd etiologi
  • Endometrios stadium III/IV
  • Användning av hormonella preparat (förutom sköldkörtelmedicin) under den senaste menstruationscykeln
  • Användning av koenzym Q10 under stimuleringscykeln
  • Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
  • Överkänslighet mot någon aktiv ingrediens eller hjälpämnen i follitropin delta och/eller HP-hMG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Onkologisk konservering
Oxidativ stress uppstår så snart det finns en obalans mellan pro-/antioxidanter, och molekyler som uppvisar antioxidantegenskaper ligger i framkant av fertilitetsbehandling och bevarande. Oxiderad stress kommer att mätas med blodprov
cfDNA, extraherat från blodplasma i insamlade prover kommer att avslöja den potentiella rollen av cfDNA som en stresssignal som frigörs som svar på oxidativ stress
Icke-invasiv teknik för att analysera bilder av oocyter som kan differentiera oocyter med en högre reproduktionspotential som reflekterar deras kvalitet
Övrig: Socialt (elektivt) bevarande
Oxidativ stress uppstår så snart det finns en obalans mellan pro-/antioxidanter, och molekyler som uppvisar antioxidantegenskaper ligger i framkant av fertilitetsbehandling och bevarande. Oxiderad stress kommer att mätas med blodprov
cfDNA, extraherat från blodplasma i insamlade prover kommer att avslöja den potentiella rollen av cfDNA som en stresssignal som frigörs som svar på oxidativ stress
Icke-invasiv teknik för att analysera bilder av oocyter som kan differentiera oocyter med en högre reproduktionspotential som reflekterar deras kvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera korrelationen mellan den oxidativa stressen och kvaliteten på oocyter
Tidsram: Förändring från baslinjens oxidativ stress i slutet av IVF-kontrollerad ovariestimulering
Serumprov mäter variationer av oxidation-reduktionspotential (ORP) med MiOXSYS-analysator och med PCR
Förändring från baslinjens oxidativ stress i slutet av IVF-kontrollerad ovariestimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av oocytkvalitet genom visualisering
Tidsram: I slutet av IVF-stimulering
Oocytkvalitet kommer att mätas med MAGENTA AI
I slutet av IVF-stimulering
Bedömning av oocyter av god kvalitet
Tidsram: IVF-stimuleringscykel
Mätning av serumöstradiolnivåer
IVF-stimuleringscykel
Antal mogna oocyter hämtade
Tidsram: IVF-stimuleringscykel
Effekten av kombinationen eller Rekovelle och Menopur
IVF-stimuleringscykel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

12 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIS-1022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bevarande av fertilitet

Kliniska prövningar på Oxidativ stress

3
Prenumerera