- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05372549
Korrelation mellan oxidativ stress och oocytkvalitet i fertilitetsbevarande (Ooxyd)
Oavsett om det är av onkologiska eller personliga skäl, tillåter fertilitetsbevarande deltagarna att bevara sina oocyter (ägg) vid deras nuvarande ålder och tillstånd för en bättre chans att få barn i framtiden.
För att fortsätta med fertilitetsbevarande måste deltagarna genomgå provrörsbefruktning (IVF), vilket är standardpraxis, och ta stimuleringsmedicin för att stimulera produktionen av fler folliklar.
Kombinationen av både Rekovelle och Menopur för att bevara fertiliteten kan öka äggstockarnas svar på stimulering och öka antalet oocyter som hämtas för att ge bättre chanser till embryon när oocyterna väl kommer att befruktas.
Målet med denna studie är att förstå effekten av oxidativ stress på oocyternas kvalitet.
I syftet med studien och för att utvärdera detta samband kommer serumnivåer av oxidativ stress och cf-DNA i ditt blod att mätas.
Oocyternas kvalitet kommer också att bedömas med Magenta, ett prediktionsverktyg som använder artificiell intelligens (AI). Denna metod är icke-invasiv och har inga risker för oocyterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nelly Delouya, RN
- Telefonnummer: 759 514.798.2000
- E-post: n.delouya@cliniqueovo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marion Vivien, PhD
- Telefonnummer: 624 514.798.2000
- E-post: m.vivien@cliniqueovo.com
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
- Har inte rekryterat ännu
- Olive Fertility Centre
-
Kontakt:
- Amy Malone, RN
- Telefonnummer: 604.559.9950
- E-post: amalone@olivefertility.com
-
Huvudutredare:
- Albert Yuzpe, MD
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Har inte rekryterat ännu
- Ottawa Fertility Centre
-
Kontakt:
- Jennifer McDowall, CCRC
- Telefonnummer: 620 613.686.3378
- E-post: jmcdowall@conceive.ca
-
Huvudutredare:
- Jenna Gale, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Rekrytering
- Clinique OVO
-
Kontakt:
- Nelly Delouya, RN
- Telefonnummer: 759 514.798.2000
- E-post: n.delouya@cliniqueovo.com
-
Kontakt:
- Marion Vivien, PhD
- Telefonnummer: 627 514.798.2000
- E-post: m.vivien@cliniqueovo.com
-
Huvudutredare:
- Isaac-Jacques Kadoch, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 till 37 år inklusive berättigade till fertilitetsbevarande av antingen sociala eller onkologiska skäl
Exklusions kriterier:
- Graviditet och amning
- Okontrollerad sköldkörtel- eller binjuredysfunktion
- Tumörer i hypotalamus eller hypofysen
- Ovarieförstoring beror inte på polycystiskt ovariesyndrom
- Gynekologiska blödningar av okänd etiologi
- Endometrios stadium III/IV
- Användning av hormonella preparat (förutom sköldkörtelmedicin) under den senaste menstruationscykeln
- Användning av koenzym Q10 under stimuleringscykeln
- Nedsatt njur- och/eller leverfunktion
- Överkänslighet mot någon aktiv ingrediens eller hjälpämnen i follitropin delta och/eller HP-hMG
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Onkologisk konservering
|
Oxidativ stress uppstår så snart det finns en obalans mellan pro-/antioxidanter, och molekyler som uppvisar antioxidantegenskaper ligger i framkant av fertilitetsbehandling och bevarande.
Oxiderad stress kommer att mätas med blodprov
cfDNA, extraherat från blodplasma i insamlade prover kommer att avslöja den potentiella rollen av cfDNA som en stresssignal som frigörs som svar på oxidativ stress
Icke-invasiv teknik för att analysera bilder av oocyter som kan differentiera oocyter med en högre reproduktionspotential som reflekterar deras kvalitet
|
Övrig: Socialt (elektivt) bevarande
|
Oxidativ stress uppstår så snart det finns en obalans mellan pro-/antioxidanter, och molekyler som uppvisar antioxidantegenskaper ligger i framkant av fertilitetsbehandling och bevarande.
Oxiderad stress kommer att mätas med blodprov
cfDNA, extraherat från blodplasma i insamlade prover kommer att avslöja den potentiella rollen av cfDNA som en stresssignal som frigörs som svar på oxidativ stress
Icke-invasiv teknik för att analysera bilder av oocyter som kan differentiera oocyter med en högre reproduktionspotential som reflekterar deras kvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera korrelationen mellan den oxidativa stressen och kvaliteten på oocyter
Tidsram: Förändring från baslinjens oxidativ stress i slutet av IVF-kontrollerad ovariestimulering
|
Serumprov mäter variationer av oxidation-reduktionspotential (ORP) med MiOXSYS-analysator och med PCR
|
Förändring från baslinjens oxidativ stress i slutet av IVF-kontrollerad ovariestimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av oocytkvalitet genom visualisering
Tidsram: I slutet av IVF-stimulering
|
Oocytkvalitet kommer att mätas med MAGENTA AI
|
I slutet av IVF-stimulering
|
Bedömning av oocyter av god kvalitet
Tidsram: IVF-stimuleringscykel
|
Mätning av serumöstradiolnivåer
|
IVF-stimuleringscykel
|
Antal mogna oocyter hämtade
Tidsram: IVF-stimuleringscykel
|
Effekten av kombinationen eller Rekovelle och Menopur
|
IVF-stimuleringscykel
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIS-1022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bevarande av fertilitet
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuDentingraft, Alveolar Ridge Preservation
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.AvslutadOral Ridge PreservationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Oxidativ stress
-
Carmel Medical CenterOkänd
-
Uniwersytet Mikolaja Kopernika w ToruniuOkändNjurtransplantationPolen
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAvslutadOxidativ stressIran, Islamiska republiken
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, Limoges; Institut National de Recherche pour l'Agriculture...OkändAmyotrofisk lateral sklerosFrankrike
-
University of PortsmouthPortsmouth Hospitals NHS TrustHar inte rekryterat ännuEffekterna av förlängd huvud-nedåtlutningslitotomiposition på nedre extremiteters hemodynamik (HELP)Kompartmentsyndrom Icketraumatiskt nedre extremitetStorbritannien
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyCardiovascular Diseases Institute IASI, RomaniaOkändOxidativ stress | STEMI | Vänsterkammardysfunktion | Oxidativ stressinduktion | Primär PCI | hFABP | BCMRumänien
-
German Diabetes CenterHeinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutadFetma | Icke-insulinberoende diabetes mellitusTyskland
-
Johnson & Johnson Private LimitedAvslutadArtrit, psoriasis | Spondylit, ankyloserandeIndien
-
Ataturk Training and Research HospitalAvslutadOxidativ stress | Vattenpipsrökning
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Inflammation | Kroniska njursjukdomar | Dialys; Komplikationer | Ateroskleros i artärenPolen