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受胎能温存における酸化ストレスと卵母細胞の質の相関 (Ooxyd)

2024年2月16日 更新者：Clinique Ovo

腫瘍学上の理由であろうと個人的な理由であろうと、妊孕性温存により、参加者は卵母細胞 (卵子) を現在の年齢と状態で保存し、将来赤ちゃんを産む可能性を高めることができます。

妊孕性温存を進めるために、参加者は標準的な方法である体外受精 (IVF) を受け、より多くの卵胞の産生を刺激する刺激薬を服用する必要があります。

Rekovelle と Menopur の両方を受精能温存のために組み合わせることで、刺激に対する卵巣の反応が高まり、回収される卵母細胞の数が増えて、卵母細胞が受精した後の胚の可能性が高くなる可能性があります。

この研究の目標は、卵母細胞の質に対する酸化ストレスの影響を理解することです。

この研究の目的とこの関係を評価するために、血中の酸化ストレスと cf-DNA の血清レベルが測定されます。

また、人工知能（AI）を活用した予測ツールMagentaで卵子の質を評価します。 この方法は非侵襲的であり、卵母細胞にリスクはありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3X7
        • まだ募集していません
        • Olive Fertility Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Albert Yuzpe, MD
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K2C 3V4
        • まだ募集していません
        • Ottawa Fertility Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jenna Gale, MD
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
        • 募集
        • Clinique OVO
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Isaac-Jacques Kadoch, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-18歳から37歳の女性で、社会的または腫瘍学上の理由により妊孕性温存に包括的に適格

除外基準:

  • 妊娠と授乳
  • コントロールされていない甲状腺または副腎の機能障害
  • 視床下部または下垂体の腫瘍
  • 多嚢胞性卵巣症候群によるものではない卵巣肥大
  • 原因不明の婦人科出血
  • 子宮内膜症ステージ III/IV
  • 最後の月経周期中のホルモン製剤の使用（甲状腺薬を除く）
  • 刺激サイクル中のコエンザイム Q10 の使用
  • 腎障害および/または肝障害
  • -フォリトロピンデルタおよび/またはHP-hMGの有効成分または賦形剤に対する過敏症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：腫瘍保存
他の：酸化ストレス
酸化ストレスは、抗酸化物質と抗酸化物質のバランスが崩れるとすぐに発生し、抗酸化特性を示す分子は不妊治療と保存の最前線にあります。 酸化ストレスは血液サンプルで測定されます
他の：cf-DNA
収集されたサンプル中の血漿から抽出された cfDNA は、酸化ストレスに応答して放出されるストレスシグナルとしての cfDNA の潜在的な役割を明らかにします
他の：マゼンタ AI
卵母細胞の画像を非侵襲的に解析し、その質を反映した生殖能力の高い卵母細胞を区別する技術
他の：社会的（選択的）保存
他の：酸化ストレス
酸化ストレスは、抗酸化物質と抗酸化物質のバランスが崩れるとすぐに発生し、抗酸化特性を示す分子は不妊治療と保存の最前線にあります。 酸化ストレスは血液サンプルで測定されます
他の：cf-DNA
収集されたサンプル中の血漿から抽出された cfDNA は、酸化ストレスに応答して放出されるストレスシグナルとしての cfDNA の潜在的な役割を明らかにします
他の：マゼンタ AI
卵母細胞の画像を非侵襲的に解析し、その質を反映した生殖能力の高い卵母細胞を区別する技術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレスと卵母細胞の質との相関関係を評価する
時間枠：IVF制御卵巣刺激終了時のベースライン酸化ストレスからの変化
血清サンプルは、MiOXSYS アナライザーと PCR によって酸化還元電位 (ORP) の変動を測定します
IVF制御卵巣刺激終了時のベースライン酸化ストレスからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可視化による卵質の評価
時間枠：IVF 刺激の終了時
卵母細胞の品質はMAGENTA AIによって測定されます
IVF 刺激の終了時
良質な卵母細胞の評価
時間枠：体外受精刺激サイクル
血清エストラジオール値の測定
体外受精刺激サイクル
取得した成熟卵母細胞の数
時間枠：体外受精刺激サイクル
レコベルとメノプールの組み合わせの有効性
体外受精刺激サイクル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinique Ovo

協力者

Ferring Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月10日

最初の投稿 (実際)

2022年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIS-1022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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