Correlación del estrés oxidativo y la calidad de los ovocitos en la preservación de la fertilidad (Ooxyd)
Ya sea por razones oncológicas o personales, la preservación de la fertilidad permite a las participantes conservar sus ovocitos (óvulos) a su edad y condición actuales para tener una mejor oportunidad de tener un bebé en el futuro.
Para continuar con la preservación de la fertilidad, los participantes deberán someterse a una fertilización in vitro (FIV), que es una práctica estándar, y tomar medicamentos de estimulación para estimular la producción de más folículos.
La combinación de Rekovelle y Menopur para la preservación de la fertilidad puede aumentar la respuesta ovárica a la estimulación y aumentar la cantidad de ovocitos recuperados para brindar mejores oportunidades de embriones una vez que los ovocitos sean fertilizados.
El objetivo de este estudio es comprender el efecto del estrés oxidativo en la calidad de los ovocitos.
A los efectos del estudio y para evaluar esta conexión, se medirán los niveles séricos de estrés oxidativo y cf-DNA en su sangre.
La calidad de los ovocitos también se evaluará con Magenta, una herramienta de predicción que utiliza inteligencia artificial (IA). Este método no es invasivo y no tiene riesgos para los ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 37 años de edad inclusive elegibles para la preservación de la fertilidad por razones sociales u oncológicas
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Disfunción tiroidea o suprarrenal no controlada
- Tumores del hipotálamo o de la hipófisis
- Aumento de tamaño de los ovarios no debido al síndrome de ovario poliquístico
- Hemorragias ginecológicas de etiología desconocida
- Endometriosis estadio III/IV
- Uso de preparados hormonales (excepto medicamentos para la tiroides) durante el último ciclo menstrual
- Uso de Coenzima Q10 durante el ciclo de estimulación
- Insuficiencia renal y/o hepática
- Hipersensibilidad a cualquier ingrediente activo o excipientes en folitropina delta y/o HP-hMG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Preservación oncológica
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El estrés oxidativo ocurre tan pronto como hay un desequilibrio entre pro-/antioxidantes, y las moléculas que exhiben propiedades antioxidantes están a la vanguardia del tratamiento y la preservación de la fertilidad.
El estrés oxidado se medirá mediante una muestra de sangre.
El cfDNA, extraído del plasma sanguíneo en las muestras recolectadas, descubrirá el papel potencial del cfDNA como una señal de estrés liberada en respuesta al estrés oxidativo.
Técnica no invasiva que analiza imágenes de ovocitos que pueden diferenciar ovocitos con un mayor potencial reproductivo que refleja su calidad
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Otro: Preservación social (electiva)
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El estrés oxidativo ocurre tan pronto como hay un desequilibrio entre pro-/antioxidantes, y las moléculas que exhiben propiedades antioxidantes están a la vanguardia del tratamiento y la preservación de la fertilidad.
El estrés oxidado se medirá mediante una muestra de sangre.
El cfDNA, extraído del plasma sanguíneo en las muestras recolectadas, descubrirá el papel potencial del cfDNA como una señal de estrés liberada en respuesta al estrés oxidativo.
Técnica no invasiva que analiza imágenes de ovocitos que pueden diferenciar ovocitos con un mayor potencial reproductivo que refleja su calidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la correlación entre el estrés oxidativo y la calidad de los ovocitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés oxidativo inicial al final de la estimulación ovárica controlada por FIV
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Las muestras de suero miden las variaciones del potencial de oxidación-reducción (ORP) con el analizador MiOXSYS y por PCR
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Cambio desde el estrés oxidativo inicial al final de la estimulación ovárica controlada por FIV
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de los ovocitos por visualización.
Periodo de tiempo: Al final de la estimulación de FIV
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La calidad de los ovocitos se medirá con MAGENTA AI
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Al final de la estimulación de FIV
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Evaluación de ovocitos de buena calidad
Periodo de tiempo: Ciclo de estimulación de FIV
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Medición de los niveles de estradiol sérico
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Ciclo de estimulación de FIV
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Número de ovocitos maduros recuperados
Periodo de tiempo: Ciclo de estimulación de FIV
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Eficacia de la combinación de Rekovelle y Menopur
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Ciclo de estimulación de FIV
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS-1022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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