Correlatie van oxidatieve stress en eicelkwaliteit bij het behoud van vruchtbaarheid (Ooxyd)
Of het nu om oncologische of persoonlijke redenen is, vruchtbaarheidsbehoud stelt deelnemers in staat om hun oöcyten (eieren) op hun huidige leeftijd en conditie te behouden voor een betere kans op het krijgen van een baby in de toekomst.
Om door te gaan met het behoud van de vruchtbaarheid, moeten deelnemers in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan, wat standaardpraktijk is, en stimulatiemedicatie nemen om de productie van meer follikels te stimuleren.
De combinatie van zowel Rekovelle als Menopur voor het behoud van de vruchtbaarheid kan de respons van de eierstokken op stimulatie verhogen en het aantal teruggewonnen oöcyten verhogen om betere kansen op embryo's te geven zodra de oöcyten bevrucht zijn.
Het doel van deze studie is om het effect van oxidatieve stress op de kwaliteit van eicellen te begrijpen.
Voor het doel van de studie en om dit verband te evalueren, worden serumniveaus van oxidatieve stress en cf-DNA in uw bloed gemeten.
De eicelkwaliteit zal ook worden beoordeeld met Magenta, een voorspellingstool die gebruikmaakt van kunstmatige intelligentie (AI). Deze methode is niet-invasief en heeft geen risico's voor de eicellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 tot en met 37 jaar komen in aanmerking voor behoud van vruchtbaarheid om sociale of oncologische redenen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Ongecontroleerde schildklier- of bijnierdisfunctie
- Tumoren van de hypothalamus of hypofyse
- Eierstokvergroting niet te wijten aan polycysteus ovariumsyndroom
- Gynaecologische bloedingen van onbekende etiologie
- Endometriose stadium III/IV
- Gebruik van hormonale preparaten (behalve schildkliermedicatie) tijdens de laatste menstruatiecyclus
- Gebruik van co-enzym Q10 tijdens de stimulatiecyclus
- Nier- en/of leverfunctiestoornis
- Overgevoeligheid voor een van de werkzame bestanddelen of hulpstoffen in follitropine delta en/of HP-hMG
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Behoud van oncologie
|
Oxidatieve stress treedt op zodra er een disbalans is tussen pro-/antioxidanten en moleculen met antioxiderende eigenschappen staan voorop bij de behandeling en het behoud van vruchtbaarheid.
Geoxideerde stress zal worden gemeten door middel van een bloedmonster
cfDNA, geëxtraheerd uit bloedplasma in verzamelde monsters, zal de potentiële rol van cfDNA blootleggen als een stresssignaal dat vrijkomt als reactie op oxidatieve stress
Niet-invasieve techniek waarbij afbeeldingen van oöcyten worden geanalyseerd die oöcyten kunnen differentiëren met een hoger voortplantingspotentieel dat hun kwaliteit weerspiegelt
|
|
Ander: Sociaal (electief) behoud
|
Oxidatieve stress treedt op zodra er een disbalans is tussen pro-/antioxidanten en moleculen met antioxiderende eigenschappen staan voorop bij de behandeling en het behoud van vruchtbaarheid.
Geoxideerde stress zal worden gemeten door middel van een bloedmonster
cfDNA, geëxtraheerd uit bloedplasma in verzamelde monsters, zal de potentiële rol van cfDNA blootleggen als een stresssignaal dat vrijkomt als reactie op oxidatieve stress
Niet-invasieve techniek waarbij afbeeldingen van oöcyten worden geanalyseerd die oöcyten kunnen differentiëren met een hoger voortplantingspotentieel dat hun kwaliteit weerspiegelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de correlatie tussen de oxidatieve stress en de kwaliteit van eicellen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline oxidatieve stress aan het einde van IVF-gecontroleerde ovariële stimulatie
|
Serummonster meet variaties van oxidatie-reductiepotentieel (ORP) met MiOXSYS-analysator en door PCR
|
Verandering ten opzichte van baseline oxidatieve stress aan het einde van IVF-gecontroleerde ovariële stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van eicelkwaliteit door visualisatie
Tijdsspanne: Aan het einde van IVF-stimulatie
|
De eicelkwaliteit wordt gemeten door MAGENTA AI
|
Aan het einde van IVF-stimulatie
|
|
Beoordeling van eicellen van goede kwaliteit
Tijdsspanne: IVF-stimulatiecyclus
|
Meting van serumoestradiolspiegels
|
IVF-stimulatiecyclus
|
|
Aantal volwassen eicellen opgehaald
Tijdsspanne: IVF-stimulatiecyclus
|
Werkzaamheid van de combinatie van Rekovelle en Menopur
|
IVF-stimulatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIS-1022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .