Korelace oxidačního stresu a kvality oocytů při zachování plodnosti (Ooxyd)
Ať už je to z onkologických nebo osobních důvodů, zachování plodnosti umožňuje účastníkům zachovat si oocyty (vajíčka) v jejich současném věku a stavu pro lepší šanci mít v budoucnu dítě.
Aby bylo možné pokračovat v zachování plodnosti, účastníci budou muset podstoupit oplodnění in vitro (IVF), což je standardní praxe, a užít stimulační léky ke stimulaci produkce více folikulů.
Kombinace přípravku Rekovelle a Menopur pro zachování plodnosti může zvýšit reakci vaječníků na stimulaci a zvýšit počet odebraných oocytů, aby byly větší šance na embrya, jakmile budou oocyty oplodněny.
Cílem této studie je porozumět vlivu oxidačního stresu na kvalitu oocytů.
Pro účely studie a pro vyhodnocení této souvislosti budou měřeny sérové hladiny oxidačního stresu a cf-DNA ve vaší krvi.
Kvalita oocytů bude také hodnocena pomocí Magenta, predikčního nástroje využívajícího umělou inteligenci (AI). Tato metoda je neinvazivní a nemá žádná rizika pro oocyty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 37 let včetně způsobilosti k zachování plodnosti ze sociálních nebo onkologických důvodů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a kojení
- Nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin
- Nádory hypotalamu nebo hypofýzy
- Zvětšení vaječníků není způsobeno syndromem polycystických vaječníků
- Gynekologické krvácení neznámé etiologie
- Endometrióza stadium III/IV
- Užívání hormonálních přípravků (kromě léků na štítnou žlázu) během posledního menstruačního cyklu
- Použití koenzymu Q10 během stimulačního cyklu
- Porucha funkce ledvin a/nebo jater
- Hypersenzitivita na kteroukoli léčivou látku nebo pomocnou látku ve follitropinu delta a/nebo HP-hMG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Onkologická konzervace
|
Oxidační stres nastává, jakmile dojde k nerovnováze mezi pro-/antioxidanty a molekuly vykazující antioxidační vlastnosti jsou v popředí léčby a ochrany plodnosti.
Oxidovaný stres bude měřen vzorkem krve
cfDNA extrahovaná z krevní plazmy v odebraných vzorcích odhalí potenciální roli cfDNA jako stresového signálu uvolněného v reakci na oxidační stres
Neinvazivní technika analyzující obrazy oocytů, které mohou diferencovat oocyty s vyšším reprodukčním potenciálem odrážejícím jejich kvalitu
|
|
Jiný: Sociální (volitelná) konzervace
|
Oxidační stres nastává, jakmile dojde k nerovnováze mezi pro-/antioxidanty a molekuly vykazující antioxidační vlastnosti jsou v popředí léčby a ochrany plodnosti.
Oxidovaný stres bude měřen vzorkem krve
cfDNA extrahovaná z krevní plazmy v odebraných vzorcích odhalí potenciální roli cfDNA jako stresového signálu uvolněného v reakci na oxidační stres
Neinvazivní technika analyzující obrazy oocytů, které mohou diferencovat oocyty s vyšším reprodukčním potenciálem odrážejícím jejich kvalitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte korelaci mezi oxidačním stresem a kvalitou oocytů
Časové okno: Změna od výchozího oxidačního stresu na konci IVF kontrolované ovariální stimulace
|
Vzorek séra měří variace oxidačně-redukčního potenciálu (ORP) pomocí analyzátoru MiOXSYS a pomocí PCR
|
Změna od výchozího oxidačního stresu na konci IVF kontrolované ovariální stimulace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality oocytů vizualizací
Časové okno: Na konci stimulace IVF
|
Kvalita oocytů bude měřena pomocí MAGENTA AI
|
Na konci stimulace IVF
|
|
Hodnocení dobré kvality oocytů
Časové okno: Stimulační cyklus IVF
|
Měření hladin estradiolu v séru
|
Stimulační cyklus IVF
|
|
Počet získaných zralých oocytů
Časové okno: Stimulační cyklus IVF
|
Účinnost kombinace nebo Rekovelle a Menopur
|
Stimulační cyklus IVF
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IIS-1022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .