Korrelation af oxidativ stress og oocytkvalitet i fertilitetsbevarelse (Ooxyd)
Uanset om det er af onkologiske eller personlige årsager, giver fertilitetsbevarelse deltagerne mulighed for at bevare deres oocytter (æg) i deres nuværende alder og tilstand for en bedre chance for at få en baby i fremtiden.
For at fortsætte med fertilitetsbevarelse skal deltagerne gennemgå in vitro fertilisering (IVF), som er standardpraksis, og tage stimuleringsmedicin for at stimulere produktionen af flere follikler.
Kombinationen af både Rekovelle og Menopur til bevarelse af fertilitet kan øge æggestokkenes reaktion på stimulering og øge antallet af udvundne oocytter for at give bedre chancer for embryoner, når først oocytterne bliver befrugtet.
Målet med denne undersøgelse er at forstå effekten af oxidativt stress på kvaliteten af oocytter.
Med henblik på undersøgelsen og for at evaluere denne sammenhæng vil serumniveauer af oxidativt stress og cf-DNA i dit blod blive målt.
Oocytkvalitet vil også blive vurderet med Magenta, et forudsigelsesværktøj, der anvender kunstig intelligens (AI). Denne metode er ikke-invasiv og har ingen risici for oocytterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3X7
- Olive Fertility Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K2C 3V4
- Ottawa fertility centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18 til 37 år inklusive berettiget til fertilitetsbevarelse af enten sociale eller onkologiske årsager
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og amning
- Ukontrolleret skjoldbruskkirtel eller binyredysfunktion
- Tumorer i hypothalamus eller hypofysen
- Ovarieforstørrelse skyldes ikke polycystisk ovariesyndrom
- Gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
- Endometriose stadium III/IV
- Brug af hormonpræparater (undtagen skjoldbruskkirtelmedicin) under den sidste menstruationscyklus
- Brug af coenzym Q10 under stimuleringscyklussen
- Nyre- og/eller leverinsufficiens
- Overfølsomhed over for aktiv ingrediens eller hjælpestoffer i follitropin delta og/eller HP-hMG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Onkologisk konservering
|
Oxidativt stress opstår, så snart der er ubalance mellem pro-/antioxidanter, og molekyler, der udviser antioxidantegenskaber, er på forkant med fertilitetsbehandling og -bevaring.
Oxideret stress vil blive målt ved blodprøve
cfDNA, ekstraheret fra blodplasma i indsamlede prøver, vil afdække den potentielle rolle af cfDNA som et stresssignal frigivet som reaktion på oxidativt stress
Ikke-invasiv teknik, der analyserer billeder af oocytter, der kan differentiere oocytter med et højere reproduktionspotentiale afspejler deres kvalitet
|
|
Andet: Social (elektiv) bevaring
|
Oxidativt stress opstår, så snart der er ubalance mellem pro-/antioxidanter, og molekyler, der udviser antioxidantegenskaber, er på forkant med fertilitetsbehandling og -bevaring.
Oxideret stress vil blive målt ved blodprøve
cfDNA, ekstraheret fra blodplasma i indsamlede prøver, vil afdække den potentielle rolle af cfDNA som et stresssignal frigivet som reaktion på oxidativt stress
Ikke-invasiv teknik, der analyserer billeder af oocytter, der kan differentiere oocytter med et højere reproduktionspotentiale afspejler deres kvalitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer sammenhængen mellem det oxidative stress og kvaliteten af oocytter
Tidsramme: Ændring fra baseline oxidativ stress i slutningen af IVF-styret ovariestimulering
|
Serumprøve måler variationer af oxidation-reduktionspotentiale (ORP) med MiOXSYS analysator og ved PCR
|
Ændring fra baseline oxidativ stress i slutningen af IVF-styret ovariestimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af oocytkvalitet ved visualisering
Tidsramme: I slutningen af IVF-stimulering
|
Oocytkvalitet vil blive målt med MAGENTA AI
|
I slutningen af IVF-stimulering
|
|
Vurdering af oocytter af god kvalitet
Tidsramme: IVF-stimuleringscyklus
|
Måling af serum østradiol niveauer
|
IVF-stimuleringscyklus
|
|
Antal modne oocytter hentet
Tidsramme: IVF-stimuleringscyklus
|
Effektiviteten af kombinationen eller Rekovelle og Menopur
|
IVF-stimuleringscyklus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IIS-1022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .