직접 작용 항바이러스제를 사용한 c형 간염의 치료
2022년 5월 9일 업데이트: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University
이집트 만성 C형 간염 환자의 멜라토닌 수치에 대한 직접 작용 항바이러스제의 효과 평가.
C형 간염 환자는 산화 스트레스 수준이 증가한 것으로 나타났습니다.
혈청 지질 과산화 수준의 증가는 질병 진행을 유도하는 말론디알데히드(MDA)와 같은 독성 매개체의 생산으로 이어집니다.
세로토닌과 멜라토닌 수치를 낮추는 키누레닉 경로로 가는 필수 아미노산인 만성 스트레스 션트 트립토판.
현재 직접 작용 항바이러스제(DAA)는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대해 잘 확립된 효능을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heba M Hashem, Assistant lecturer
- 전화번호: 0201010636236
- 이메일: heba.hashem@su.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nageh A El-Mahdy, Professor
- 전화번호: 0201095115033
- 이메일: nagah.elmahdy@pharm.tanta.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다클라타스비르/소포스부비르 또는 소포스부비르/다클라타스비르/리바비린으로 치료받는 C형 간염 환자.
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 환자는 간질환의 다른 원인이 없었다.
제외 기준:
- B형 간염 바이러스(HBV) 환자.
- 급성 간염 환자.
- 신부전 환자.
- 간세포 암종(HCC) 또는 기타 유형의 악성 종양이 있는 환자.
- 현재 멜라토닌을 사용 중인 환자.
- 멜라토닌과 상호 작용하는 약물을 사용하는 환자.
- 환자들은 야간 근무를 합니다.
- 환자들은 카페인을 많이 섭취하거나 흡연을 많이 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자발적인 대조군(그룹 1)
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소포스부비르/다클라타스비르 치료군(2군)
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C형 간염 환자는 12주 동안 직접 작용 항바이러스제(DAA)로 치료받게 됩니다.
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소포스부비르/다클라타스비르/리바비린 치료군(3군)
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C형 간염 환자는 12주 동안 직접 작용 항바이러스제(DAA)로 치료받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말론디알데히드(MDA) 수준의 변화.
기간: 치료 종료 후 12주.
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Malondialdehyde(MDA) 수준은 TBARS 분석(thiobarbituric acid reactive substance assay)에 의해 측정됩니다.
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치료 종료 후 12주.
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멜라토닌 수치의 변화.
기간: 치료 종료 후 12주.
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멜라토닌은 면역학적 방법을 사용하여 측정됩니다.
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치료 종료 후 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sabry A AbouSaif, Professor, Faculty of medicine, Tanta University
- 수석 연구원: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
- 수석 연구원: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 12일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hepatitis C
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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