Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu c za pomocą bezpośrednio działającego leku przeciwwirusowego

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Ocena wpływu bezpośrednio działających środków przeciwwirusowych na poziom melatoniny u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C w Egipcie.

Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C wykazywali zwiększony poziom stresu oksydacyjnego. Zwiększony poziom peroksydacji lipidów w surowicy prowadzi do produkcji toksycznych mediatorów, takich jak dialdehyd malonowy (MDA), co prowadzi do progresji choroby. Przewlekły stres przesuwa tryptofan, który jest niezbędnym aminokwasem, w kierunku szlaku kinureninowego prowadzącego do obniżenia poziomu serotoniny i melatoniny. Obecnie leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim (DAA) wykazują dobrze ugruntowaną skuteczność przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem wątroby typu C leczeni daklataswirem/sofosbuwirem lub sofosbuwirem/daklataswirem/rybawiryną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C nie występowała żadna inna przyczyna choroby wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B (HBV).
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) lub innymi typami nowotworów złośliwych.
  • Pacjenci aktualnie stosujący melatoninę.
  • Pacjenci stosujący którykolwiek z leków wchodzących w interakcje z melatoniną.
  • Pacjenci pracują na nocnych zmianach.
  • Pacjenci spożywają dużo kofeiny lub nałogowo palą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna zdrowych ochotników (grupa 1)
grupa leczona sofosbuwirem/daklataswirem (grupa 2)
Lek: Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C będą leczeni bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) przez 12 tygodni.
grupa leczona sofosbuwirem / daklataswirem / rybawiryną (grupa 3)
Lek: Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C będą leczeni bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu dialdehydu malonowego (MDA).
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
Poziom dialdehydu malonowego (MDA) zostanie zmierzony za pomocą testu TBARS (test substancji reagującej z kwasem tiobarbiturowym)
12 tygodni po zakończeniu leczenia.
Zmiana poziomu melatoniny.
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
Melatonina będzie oznaczana metodą immunologiczną.
12 tygodni po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabry A AbouSaif, Professor, faculty of medicine, Tanta University
  • Główny śledczy: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Główny śledczy: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hepatitis C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj