Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hepatit c genom att använda direktverkande antivirala medel

9 maj 2022 uppdaterad av: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Utvärdering av effekten av direktverkande antivirala medel på melatoninnivån hos patienter med kronisk hepatit C i Egypten.

Patienter med hepatit c visade ökad nivå av oxidativ stress. Ökad nivå av serumlipidperoxidation leder till produktion av toxiska mediatorer som malondialdehyd (MDA) som leder till sjukdomsprogression. Kronisk stress shunt tryptofan som är essentiell aminosyra mot kynurenisk väg som leder till lägre nivåer av serotonin och melatonin. För närvarande visar direktverkande antivirala medel (DAA) väletablerad effekt mot hepatit C-virus (HCV).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatit C-patienter som behandlas med daclatasvir/sofosbuvir eller sofosbuvir/daclatasvir/ribavirin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kronisk hepatit C hade ingen annan orsak till leversjukdom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hepatit B-virus (HBV).
  • Patienter med akut hepatit.
  • Patienter med njurinsufficiens.
  • Patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) eller andra typer av malignitet.
  • Patienter på aktuell användning av melatonin.
  • Patienter som använder någon av mediciner som har interaktion med melatonin.
  • Patienterna arbetar i nattskift.
  • Patienter konsumerar mycket koffein eller storrökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp för friska frivilliga (Grupp 1)
sofosbuvir/daclatasvir-behandlad grupp (grupp 2)
Läkemedel: Direktverkande antivirala medel
hepatit C-patienter kommer att behandlas med direktverkande antivirala läkemedel (DAA) i 12 veckor.
sofosbuvir/daclatasvir/ribavirinbehandlad grupp (grupp 3)
Läkemedel: Direktverkande antivirala medel
hepatit C-patienter kommer att behandlas med direktverkande antivirala läkemedel (DAA) i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i malondialdehyd (MDA) nivå.
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling.
Nivåerna av malondialdehyd (MDA) kommer att mätas med TBARS-analysen (tiobarbitursyra-reaktiv substansanalys)
12 veckor efter avslutad behandling.
Förändring i melatoninnivån.
Tidsram: 12 veckor efter avslutad behandling.
Melatonin kommer att mätas med hjälp av immunologisk metod.
12 veckor efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Sabry A AbouSaif, Professor, faculty of medicine, Tanta University
  • Huvudutredare: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Huvudutredare: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

6 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

12 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

13 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hepatitis C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera