直接抗病毒药物治疗丙型肝炎
2022年5月9日 更新者：Heba Mohammed Hashem Ali、Tanta University
埃及慢性丙型肝炎患者直接作用抗病毒药物对褪黑激素水平影响的评价。
丙型肝炎患者表现出氧化应激水平升高。
血清脂质过氧化水平升高会导致有毒介质如丙二醛 (MDA) 的产生，从而导致疾病进展。
慢性应激分流色氨酸，色氨酸是犬尿酸途径的必需氨基酸，导致血清素和褪黑激素水平降低。
目前，直接作用抗病毒药物 (DAA) 显示出对丙型肝炎病毒 (HCV) 的公认疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba M Hashem, Assistant lecturer
- 电话号码：0201010636236
- 邮箱：heba.hashem@su.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Nageh A El-Mahdy, Professor
- 电话号码：0201095115033
- 邮箱：nagah.elmahdy@pharm.tanta.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受达卡他韦/索非布韦或索非布韦/达卡他韦/利巴韦林治疗的丙型肝炎患者。
描述
纳入标准：
- 慢性丙型肝炎患者没有其他肝病原因
排除标准：
- 乙型肝炎病毒（HBV）患者。
- 急性肝炎患者。
- 肾功能不全患者。
- 患有肝细胞癌 (HCC) 或其他类型恶性肿瘤的患者。
- 当前使用褪黑激素的患者。
- 使用任何与褪黑激素有相互作用的药物的患者。
- 病人在夜班工作。
- 患者摄入大量咖啡因或重度吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者对照组（第一组）
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sofosbuvir/daclatasvir 治疗组（第 2 组）
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丙型肝炎患者将接受为期 12 周的直接作用抗病毒药物 (DAA) 治疗。
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sofosbuvir/daclatasvir/利巴韦林治疗组（第 3 组）
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丙型肝炎患者将接受为期 12 周的直接作用抗病毒药物 (DAA) 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丙二醛 (MDA) 水平的变化。
大体时间：治疗结束后 12 周。
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丙二醛 (MDA) 水平将通过 TBARS 测定（硫代巴比妥酸反应物质测定）进行测量
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治疗结束后 12 周。
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褪黑激素水平的变化。
大体时间：治疗结束后 12 周。
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褪黑激素将通过免疫学方法测量。
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治疗结束后 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabry A AbouSaif, Professor、faculty of medicine, Tanta University
- 首席研究员：Sally E Abu-Risha, Associate professor、Faculty of Pharmacy, Tanta University
- 首席研究员：Medhat I Abd-El Hamed, Professor、Faculty of Medicine, Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月6日
初级完成 (预期的)
2022年7月12日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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