Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti c:n hoito käyttämällä suoravaikutteisia viruslääkkeitä

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Heba Mohammed Hashem Ali, Tanta University

Arviointi suoravaikutteisten viruslääkkeiden vaikutuksesta melatoniinitasoon kroonisessa hepatiitti C -potilaissa Egyptissä.

C-hepatiittipotilailla oli lisääntynyt oksidatiivisen stressin taso. Seerumin lipidiperoksidaatiotason lisääntyminen johtaa myrkyllisten välittäjien, kuten malondialdehydin (MDA) tuotantoon, mikä johtaa taudin etenemiseen. Krooninen stressi shuntti tryptofaania, joka on välttämätön aminohappo kohti kinureenistä reittiä, mikä johtaa serotoniinin ja melatoniinin alhaisempaan tasoon. Tällä hetkellä suoravaikutteiset viruslääkkeet (DAA) osoittavat vakiintunutta tehoa hepatiitti C -virusta (HCV) vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heba M Hashem, Assistant lecturer
  • Puhelinnumero: 0201010636236
  • Sähköposti: heba.hashem@su.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hepatiitti C -potilaat, joita hoidetaan daklatasvirilla/sofosbuvirilla tai sofosbuvirilla/daklatasvirilla/ribaviriinilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisella C-hepatiittipotilailla ei ollut muuta syytä maksasairauteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hepatiitti B -virus (HBV).
  • Potilaat, joilla on akuutti hepatiitti.
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai muun tyyppinen pahanlaatuinen kasvain.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä melatoniinia.
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä, joilla on yhteisvaikutuksia melatoniinin kanssa.
  • Potilaat työskentelevät yövuoroissa.
  • Potilaat kuluttavat paljon kofeiinia tai tupakoivat paljon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset -kontrolliryhmä (Ryhmä 1)
sofosbuviiri/daklatasviiri hoidettu ryhmä (ryhmä 2)
Lääke: Suoravaikutteiset viruslääkkeet
C-hepatiittipotilaita hoidetaan suoravaikutteisilla antiviraalisilla lääkkeillä (DAA) 12 viikon ajan.
sofosbuviiri / daclatasvir / ribaviriini hoidettu ryhmä (ryhmä 3)
Lääke: Suoravaikutteiset viruslääkkeet
C-hepatiittipotilaita hoidetaan suoravaikutteisilla antiviraalisilla lääkkeillä (DAA) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malonialdehydin (MDA) tason muutos.
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Malondialdehydi (MDA) -tasot mitataan TBARS-määrityksellä (tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden määritys).
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Muutos melatoniinitasossa.
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Melatoniini mitataan immunologisella menetelmällä.
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabry A AbouSaif, Professor, faculty of medicine, Tanta University
  • Päätutkija: Sally E Abu-Risha, Associate professor, Faculty of Pharmacy, Tanta University
  • Päätutkija: Medhat I Abd-El Hamed, Professor, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hepatitis C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa